Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

POCARED Diagnostics, LTD, Feltstudieprotokoll

6. desember 2011 oppdatert av: Pocared Diagnostics
Denne studien er designet for å sammenligne ytelsen til P-1000-systemet, POCAREDs Rapid Diagnostic System som bruker optisk fluorescensanalyse, med standardmetoder for uropatogen kvantifisering og identifikasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført på 5 steder, 4 i USA og 1 i Israel. 40 000 kliniske prøver vil bli inkludert og vurdert av laboratoriene ved bruk av standard referansemetoder og P-1000.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • North Hollywood, California, Forente stater, 91367
        • Southern California Permanente Medical Group (SCPMG) Regional Reference Laboratories
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Chaim Sheba Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Minst 70 påfølgende rester og avidentifiserte urinprøver som ankommer laboratoriet hver dag for dyrking vil bli testet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Prøver som ankommer laboratoriet for urinkultur

Ekskluderingskriterier:

  • Prøver <=2mL
  • Prøver lagret ved romtemperatur i mer enn 2 timer (med mindre et konserveringsmiddel brukes)
  • Prøver i kjøleskap i mer enn 24 timer
  • Prøver som ber om urinkultur med lavt antall (<100 000 CFU/mL [kolonidannende enheter per milliliter])
  • Blodige prøver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avtale
Tidsramme: 6 måneder
Enighet om POCARED kvantifisering og identifikasjon sammenlignet med standardmetoder.
6 måneder
Følsomhet
Tidsramme: 6 måneder
Sensitiviteten til POCARED kvantifisering og identifikasjon sammenlignet med standardmetoder.
6 måneder
Spesifisitet
Tidsramme: 6 måneder
Spesifisitet av POCARED kvantifisering og identifikasjon sammenlignet med standardmetoder.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pocared Diagnostics

Etterforskere

  • Studieleder: Jonathan Gurfinkel, POCARED Diagnostics, Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

7. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • POCARED001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urinveisinfeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere