Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

POCARED Diagnostics, LTD, Field Study Protocol

tiistai 6. joulukuuta 2011 päivittänyt: Pocared Diagnostics
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan P-1000-järjestelmän, POCAREDin nopeaa diagnostiikkajärjestelmää, joka käyttää optista fluoresenssianalyysiä, suorituskykyä uropatogeenien kvantifiointi- ja tunnistamismenetelmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään viidellä paikkakunnalla, neljä Yhdysvalloissa ja yksi Israelissa. 40 000 kliinistä näytettä sisällytetään ja laboratoriot arvioivat standardireferenssimenetelmillä ja P-1000:lla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Yhdysvallat
    • California
      • North Hollywood, California, Yhdysvallat, 91367
        • Southern California Permanente Medical Group (SCPMG) Regional Reference Laboratories
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Riverside Methodist Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Joka päivä laboratorioon viljelyä varten saapuvaa vähintään 70 peräkkäistä jäännösnäytettä ja tunnistamattomia virtsanäytettä testataan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Näytteet saapuvat laboratorioon virtsaviljelyä varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Näytteet <=2 ml
  • Näytteet, joita on säilytetty huoneenlämmössä yli 2 tuntia (ellei säilöntäainetta käytetä)
  • Näytteet jääkaapissa yli 24 tuntia
  • Näytteet, jotka vaativat pienimääräistä virtsaviljelyä (<100 000 CFU/ml [pesäkkeitä muodostavia yksiköitä millilitrassa])
  • Verisiä näytteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sopimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
POCAREDin kvantifiointi ja tunnistaminen standardimenetelmiin verrattuna.
6 kuukautta
Herkkyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
POCAREDin kvantifioinnin ja tunnistamisen herkkyys verrattuna standardimenetelmiin.
6 kuukautta
Spesifisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
POCAREDin kvantifioinnin ja tunnistamisen spesifisyys verrattuna standardimenetelmiin.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pocared Diagnostics

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jonathan Gurfinkel, POCARED Diagnostics, Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • POCARED001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsatieinfektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa