수술 후 통증 예방을 위한 Palmitoylethanolamide (PEAforCPSP)
2011년 12월 12일 업데이트: Laura Rinaldi, University of Modena and Reggio Emilia
선택적 수술을 받는 환자의 만성 수술 후 통증 예방을 위한 Palmitoylethanolamide의 수술 전후 사용.
수술 후 통증은 수술 후 2개월 이상 지속되면 만성화됩니다. 비뇨기과 및 부인과 수술 후 높은 비율에 도달하는 이 사건에 대해 신경인성 또는 신경병증 병인이 가정됩니다.
팔미토일에탄올아미드(PEA)는 비만 세포에 결합하여 부작용 없이 전 염증 인자 방출을 조절합니다.
연구자들은 PEA의 수술 전후 투여가 비뇨기과 및 부인과 선택 수술을 받는 환자의 만성 수술 후 통증 발생률을 감소시킬 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Modena, 이탈리아, 41100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 부인과 또는 비뇨기과 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신 또는 간호
- 기존의 만성 통증
- 심한 간 또는 신부전
- 국소 암 질환의 수술 후 진행
- 수술 후 감염 또는 수술 상처의 염증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 완두콩
수술 전 8일부터 수술 후 30일까지 PEA 투여.
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수술 전: 600 mg cp 1일 2회 수술 후: 600 mg 미세과립을 1일 2회 10일 동안, 600 mg cps 1일 1회 20일 동안
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활성 비교기: 설탕 알약
수술 전 8일부터 수술 후 30일까지 위약 투여.
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수술 전: 1일 2회 8일 동안 1정당 1정 수술 후 10일간 1일 2회 1정당 미립자 1정, 20일간 1일 1회 당정 1정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 수술 후 통증 감소
기간: 수술 후 2개월
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복잡하지 않은 수술 후 치유 후 수술 부위에 지속되는 통증 평가.
수술 상처에 대한 피부 통각 과민의 평가.
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수술 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Rinaldi, MD, Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena
- 연구 책임자: Alberto Pasetto, PhD, Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 213/11
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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