Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palmitoyylietanoliamidi leikkauksen jälkeisen kivun ehkäisyyn (PEAforCPSP)

maanantai 12. joulukuuta 2011 päivittänyt: Laura Rinaldi, University of Modena and Reggio Emilia

Palmitoyylietanolamidin perioperatiivinen käyttö kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun ehkäisyyn potilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus.

Leikkauksen jälkeinen kipu muuttuu krooniseksi, kun se kestää yli kaksi kuukautta leikkauksen jälkeen. Tämän tapahtuman oletetaan olevan neurogeeninen tai neuropaattinen patogeneesi, joka saavuttaa korkean tason urologisten ja gynekologisten leikkausten jälkeen.

Palmitoyylietanoliamidi (PEA) sitoutuu syöttösoluihin ja säätelee tulehdusta edistävien tekijöiden vapautumista ilman haittavaikutuksia.

Tutkijat olettavat, että PEA:n perioperatiivinen anto voi vähentää kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyyttä potilailla, jotka joutuvat urologiseen ja gynekologiseen elektiiviseen leikkaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Modena, Italia, 41100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joille tehdään valinnaisia ​​gynekologisia tai urologisia kirurgisia toimenpiteitä

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18
  • raskaus tai imetys
  • olemassa oleva krooninen kipu
  • vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • paikallisen syöpäsairauden postoperatiivinen eteneminen
  • leikkauksen jälkeinen infektio tai leikkaushaavan tulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HERNE
PEA:n anto 8 päivää ennen leikkausta 30 päivään leikkauksen jälkeen.
Ravintolisä: Palmitoyylietanoliamidi
Ennen leikkausta: 600 mg cp kahdesti päivässä Leikkauksen jälkeen: 600 mg mikrorakeita kahdesti päivässä 10 päivän ajan ja sitten 600 mg cps kerran päivässä 20 päivän ajan
Active Comparator: Sokeri pilleri
Lumelääkettä 8 päivää ennen leikkausta 30 päivään leikkauksen jälkeen.
Ravintolisä: Plasebo
Ennen leikkausta: 1 sokeripilleri kahdesti päivässä 8 päivän ajan Leikkauksen jälkeen: 1 sokerimikrorakeet kahdesti päivässä 10 päivän ajan, sitten 1 sokeripilleri kerran päivässä 20 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun vähentäminen
Aikaikkuna: 2kk leikkauksen jälkeen
Leikkauskohdassa jatkuvan kivun arviointi komplisoitumattoman postoperatiivisen paranemisen jälkeen. Ihon hyperalgesian arviointi leikkaushaavasta.
2kk leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Modena and Reggio Emilia

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Rinaldi, MD, Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena
  • Opintojohtaja: Alberto Pasetto, PhD, Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 213/11

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa