Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Palmitoiloetanoloamid do zapobiegania bólowi pooperacyjnemu (PEAforCPSP)

12 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Laura Rinaldi, University of Modena and Reggio Emilia

Okołooperacyjne zastosowanie palmitoiloetanoloamidu w zapobieganiu przewlekłemu bólowi pooperacyjnemu u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym.

Ból pooperacyjny staje się przewlekły, gdy trwa dłużej niż dwa miesiące po operacji. Postawiono hipotezę neurogennej lub neuropatycznej patogenezy tego zdarzenia, które osiąga wysokie wskaźniki po operacjach urologicznych i ginekologicznych.

Palmitoiloetanoloamid (PEA) wiąże się z komórkami tucznymi i reguluje uwalnianie czynników prozapalnych, bez działań niepożądanych.

Badacze zakładają, że okołooperacyjne podawanie PEA może zmniejszyć częstość występowania przewlekłego bólu pooperacyjnego u pacjentek poddawanych planowym operacjom urologicznym i ginekologicznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Modena, Włochy, 41100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena
        • Główny śledczy:
          • Laura Rinaldi, MD
        • Pod-śledczy:
          • Lara Donno, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentki poddawane planowym zabiegom chirurgicznym ginekologicznym lub urologicznym

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • ciąża lub karmienie piersią
  • istniejący wcześniej przewlekły ból
  • ciężka niewydolność wątroby lub nerek
  • pooperacyjna progresja miejscowej choroby nowotworowej
  • zakażenie pooperacyjne lub zapalenie rany pooperacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GROSZEK
Podawanie PEA od 8 dni przed operacją do 30 dni po operacji.
Suplement diety: Palmitoiloetanoloamid
Przed operacją: 600 mg cp dwa razy dziennie Po operacji: 600 mg mikrogranulek dwa razy dziennie przez 10 dni, następnie 600 mg cp raz dziennie przez 20 dni
Aktywny komparator: Pigułka cukrowa
Podawanie placebo od 8 dni przed operacją do 30 dni po operacji.
Suplement diety: Placebo
Przed zabiegiem: 1 tabletka cukru 2 razy dziennie przez 8 dni Po zabiegu: 1 mikrogranulek cukru 2 razy dziennie przez 10 dni następnie 1 tabletka cukru 1 raz dziennie przez 20 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie przewlekłego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 2 miesiące po operacji
Ocena bólu utrzymującego się w miejscu operowanym po niepowikłanym gojeniu pooperacyjnym. Ocena przeczulicy bólowej skóry wokół rany operacyjnej.
2 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Modena and Reggio Emilia

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Rinaldi, MD, Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena
  • Dyrektor Studium: Alberto Pasetto, PhD, Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 213/11

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj