유전자 전달 연구 수혜자의 장기 추적

1-5학년 학습 절차:

이 연구에 참여하는 데 동의하시면 1-5학년 동안 1년에 한 번 연구 방문을 위해 클리닉을 방문하게 됩니다. 정규 지역 의사를 방문할지 또는 MD Anderson의 연구 의사를 방문할지 여부는 귀하의 선택입니다. (단골 의사를 방문하는 경우 검사 결과와 혈액 샘플을 연구 직원에게 우편으로 보내야 합니다.) 1년에 한 번 이러한 방문 일정을 잡을 때 알림 전화를 받게 됩니다.

이러한 방문에서 다음 절차가 수행됩니다.

• 일상적인 검사를 위해 혈액(매회 약 2-4 테이블스푼)을 채취합니다.
• 활력 징후(혈압, 심박수, 체온 및 호흡수) 측정을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.
• 귀하는 귀하의 병력(일반적인 건강 상태, 질병 상태, 발생했을 수 있는 질병 또는 입원)에 대해 묻는 설문지를 작성하게 됩니다. 완료하는 데 약 15-30분이 소요됩니다.
• 연락처 정보에 변경 사항이 있는지 묻는 메시지가 나타납니다.
• 질병의 상태를 확인하기 위해 필요한 경우 스캔(X-레이 및/또는 컴퓨터 단층촬영[CT] 스캔) 및/또는 추가 일상 혈액 검사(약 1-2 테이블스푼)를 받게 됩니다.

6-15학년을 위한 학습 절차:

6-15학년 동안 1년에 한 번, 연구원이 귀하에게 연락할 것입니다. 전화, 이메일 또는 우편(그러나 일반적으로 동봉된 설문지와 함께 우편으로)을 통해 귀하의 병력(주입 이후 자녀가 있는지 여부 포함) 및 변경 사항에 대해 질문을 받게 됩니다. 귀하의 연락처 정보에. 전화 통화 및 설문지는 매번 약 15-30분 정도 소요됩니다.

연구 테스트 결과:

이 연구에서 수행된 검사 중 귀하에게 유전자 전달 요법과 관련이 있을 가능성이 있는 의학적 상태 및/또는 부작용이 있을 수 있음을 시사하는 경우 연구 의사가 귀하에게 연락할 것입니다. 상태 및/또는 부작용에 대한 치료를 받고자 하는 경우 추천서를 받게 됩니다.

귀하 및/또는 귀하의 보험 제공자는 이 연구에 필요할 수 있는 모든 CT 스캔 및 X-레이 비용에 대한 책임이 있습니다.

연구 데이터베이스:

이 연구를 위해 수집된 귀하의 의료 정보는 유전자 전달 요법의 안전성 및 효과와 관련된 향후 연구에 사용하기 위해 MD Anderson의 연구 데이터베이스에 저장됩니다.

귀하의 데이터에는 코드 번호가 부여됩니다. 식별 정보는 귀하의 데이터에 직접 연결되지 않습니다. 연구원 또는 데이터베이스를 담당하는 승인된 직원만이 코드 번호에 액세스할 수 있으며 데이터를 귀하와 연결할 수 있습니다. 이는 귀하의 데이터와 관련된 의료 정보를 필요에 따라 업데이트할 수 있도록 하기 위한 것입니다. 귀하의 데이터를 사용하는 다른 연구원은 이 데이터를 귀하에게 연결할 수 없습니다.

학부모/보호자 연락처 변경:

귀하가 이 연구에 참여할 당시 18세 미만이었지만 이 연구 동안 18세가 된 경우, 그때부터 연구 직원이 귀하의 부모/보호자 대신 이 연구를 위해 귀하에게 직접 연락할 것입니다. 그러나 귀하의 부모/보호자가 여전히 주요 연락 담당자가 되는 것을 선호하는 경우 연구 직원에게 알려주십시오.

연구 참여 기간:

15년 후에는 FDA가 후속 조치를 계속해야 한다고 결정하지 않는 한 이 연구에 대한 귀하의 참여가 종료됩니다.

이것은 조사 연구입니다.

최대 130명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.