Effect of Cocoa Consumption in Cardiovascular and Immune Parameters
2011년 12월 16일 업데이트: Monica Lucia Giraldo, Universidad de Antioquia
Randomized Clinical Trial of the Effect of Cocoa Consumption in Cardiovascular and Immune Parameters in Colombian Patients With Newly Diagnosed Stage 1 Arterial Hypertension
Arterial hypertension is one of the most preventable risk factors for stroke, cardiovascular and renal disease.
Cocoa is rich in a subclass of flavonoid called flavanol this increase nitric oxide production and is involved in controlling blood pressure.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antioquia
-
Medellín, Antioquia, 콜롬비아
- Sede Investigaciones Universitarias, Universidad de Antioquia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age: 18 - 65 years old
- Resides in Medellín City
- Attached from the contributive regimen of Colombian Health System
- Essential Arterial Hypertension, stage I. Diagnosis less than 3 months.
- Medically indicated non-pharmacological therapy.
- Voluntary desire to consume 50 grams of chocolate per day for 12 weeks.
- Voluntary desire to participate in the trial and sign informed consent.
Exclusion Criteria:
- Suspect of secondary hypertension
- Suspect of injury in target organ
- Presence of diabetes mellitus
- BMI (Body Mass Index) major or equal to 30
- Present smoker or with less than four weeks of abstinence of tobacco
- Consume antiplatelet substances
- Regular consumption of antioxidants, multivitamins, anti-inflammatory medications, drugs for nasal congestion and sibutramine
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Dark chocolate
Presence of 70% cocoa solids
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Each chocolate bar provided 210 calories represented in 25 grams of carbohydrates, 3 g of proteins, 18 g of total fat and the presence of 70% cocoa solids
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위약 비교기: White chocolate
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Each chocolate bar provided 230 calories represented in 28 grams of carbohydrates, 3 g of proteins, 18 g of total fat, without the presence of 70% cocoa solids
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in diastolic blood pressure
기간: Baseline and 12 weeks
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Measurement of the diastolic blood pressure with the ambulatory blood pressure monitoring
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Baseline and 12 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in systolic blood pressure
기간: Baseline and 12 weeks
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Measurement of the systolic blood pressure with the ambulatory blood pressure monitoring
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Baseline and 12 weeks
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Change in total cholesterol
기간: Baseline and 12 weeks
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Baseline and 12 weeks
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Change in low density lipoprotein cholesterol
기간: Baseline and 12 weeks
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Baseline and 12 weeks
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Change in high density lipoprotein cholesterol
기간: Baseline and 12 weeks
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Baseline and 12 weeks
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Change in triglycerides levels
기간: Baseline and 12 weeks
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Baseline and 12 weeks
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Change in hs-CRP
기간: Baseline and 12 weeks
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Baseline and 12 weeks
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Change in IL-1 beta levels
기간: Baseline and 12 weeks
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Baseline and 12 weeks
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Change in IL-2 levels
기간: Baseline and 12 weeks
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Baseline and 12 weeks
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Change in tumor necrosis factor alpha levels
기간: Baseline and 12 weeks
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Baseline and 12 weeks
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Change in flow mediated dilatation of the brachial artery
기간: Baseline and 12 weeks
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Baseline and 12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Monica L Giraldo, PhD, Universidad de Antioquia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Murphy KJ, Chronopoulos AK, Singh I, Francis MA, Moriarty H, Pike MJ, Turner AH, Mann NJ, Sinclair AJ. Dietary flavanols and procyanidin oligomers from cocoa (Theobroma cacao) inhibit platelet function. Am J Clin Nutr. 2003 Jun;77(6):1466-73. doi: 10.1093/ajcn/77.6.1466.
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- Fraga CG, Actis-Goretta L, Ottaviani JI, Carrasquedo F, Lotito SB, Lazarus S, Schmitz HH, Keen CL. Regular consumption of a flavanol-rich chocolate can improve oxidant stress in young soccer players. Clin Dev Immunol. 2005 Mar;12(1):11-7. doi: 10.1080/10446670410001722159.
- Holt RR, Actis-Goretta L, Momma TY, Keen CL. Dietary flavanols and platelet reactivity. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S187-96; discussion S206-9. doi: 10.1097/00005344-200606001-00014.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
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동맥 고혈압에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France완전한