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분수 유량 예비에 대한과산소증의 영향 조사

2014년 3월 6일 업데이트: Bayside Health

중등도 관상동맥질환 환자의 부분 혈류 예비력에 대한 산소과잉의 영향 조사

관상동맥질환(CAD)은 심장에 혈액과 산소를 ​​공급하는 작은 혈관이 좁아지는 질환입니다. 흉통 관련 증상의 일반적인 원인이며 '심장마비'의 결과입니다. 대부분의 경우 질병의 중증도를 평가하기 위해 관상동맥의 혈류 공급을 보여주기 위해 조영제(염료)와 x-레이를 사용하는 의료 영상 기술인 관상동맥조영술을 사용합니다.

증상이 있는 관상동맥질환 환자에 대한 최적의 치료는 적극적인 약물치료이다. 현재 가이드라인은 증상이 있는 CAD와 혈관 조영술에서 심각한 질병이 있는 환자에게 막힌 동맥으로의 혈류를 회복시키는 것을 목표로 하는 혈관재생 요법을 받을 것을 권장합니다. 이것은 경피적 관상동맥 중재술(혈관을 통해 막힌 지점까지 얇은 튜브에 작은 풍선 또는 기타 장치를 공급한 다음 풍선을 부풀려 동맥을 여는 것) 또는 관상동맥 우회술(심장개방 수술)을 통해 수행할 수 있습니다. )2.

혈관 조영술에서 중등도의 질병만 있는 많은 증상이 있는 환자의 경우 막힌 정도를 평가하기 위해 추가 기능 검사가 필요합니다. 이는 관심 동맥에 압력 와이어를 배치하여 폐색이 FFR(Fractional Flow Reserve)3로 알려진 심장 근육으로의 산소 전달을 방해할 가능성을 결정함으로써 달성할 수 있습니다. FFR은 일반적으로 Alfred 병원에서 그러한 환자를 평가할 때 수행됩니다. FFR 시술 중에 미세혈관 저항(IMR) 지수를 계산하여 심장 소동맥의 건강에 관한 추가 정보를 얻을 수 있습니다.

CAD 환자에게 산소를 공급하는 것은 일반적인 임상 관행이며, 특히 '심장마비'가 있고 선택적 절차 중에 가벼운 진정제와 동시에 투여되는 카테터 삽입 실험실의 모든 환자에게 특히 그러합니다.

그러나 최근 CAD 환자의 일상적인 산소 보충의 안전성에 의문이 제기되었습니다5. 한 연구 조사에서 '심장마비'를 경험한 환자의 산소에 대한 3건의 소규모 무작위 연구 결과를 분석했지만 해를 암시하는 연구 결과는 여전히 결론을 내리지 못했습니다.

또한 '심장마비'를 경험하지 않은 보다 안정적인 CAD 환자에게 보충 산소의 유해한 영향이 있을 수 있습니다. 안정적인 CAD 환자에게 카테터 삽입 실험실에서 투여된 보충 산소는 관상 동맥 혈류를 상당히 감소시키고 저항을 증가시키는 것으로 나타났습니다6-8. 또한 심박출량을 감소시키고 심장 주기의 이완 단계에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 이 데이터를 기반으로 보충 산소가 중등도 CAD 환자의 FFR에 영향을 미칠 수 있다는 가설이 있습니다. 따라서 연구자들은 중등도 CAD 환자의 FFR에 대한 보충 산소의 영향에 대한 연구를 제안합니다.

연구에 등록된 환자는 임상적으로 지시된 치료의 일부로 선택적 정상 조영제 진단 또는 중재적 절차를 위해 일정을 잡을 것입니다. 동맥의 중등도 폐색이 확인되면 FFR 및 IMR을 측정합니다. FFR 연구의 첫 번째 단계에서 환자는 실내 공기를 호흡하고 혈액 검사를 통해 산소 수준(혈액 가스)을 측정합니다. 3분의 휴약 기간이 있고, 이어서 2단계로 환자에게 10분 동안 100% 산소를 공급하고 또 다른 혈액 가스를 측정합니다.

연구는 Alfred 병원에서 총 18명의 피험자를 등록하여 수행될 것입니다. 등록을 완료하는 예상 시간은 6-10개월입니다.

각 환자에 대해 수집된 데이터에는 인구 통계, 병력, 활력 징후(심박수, 혈압, 키 및 체중), 심혈관 약물 사용, 병리 결과 및 절차 기록이 포함됩니다. 연구 절차와 관련된 모든 부작용 또는 심각한 부작용도 기록됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3004
        • Alfred Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 ≥ 18세, 그리고
  • 선택적 관상 동맥 조영술을 받고 있습니다.
  • 중등도(40%-79%) 협착증의 증거로, FFR을 통한 추가적인 일상적인 평가가 필요합니다.

제외 기준:

  • 급성관상동맥증후군
  • 환자가 공기를 호흡하는 상태에서 맥박 산소 측정기에서 < 94%로 측정된 산소 포화도가 있는 저산소증
  • 변경된 의식 상태
  • 좌심실 부전 또는 심인성 쇼크의 증거
  • 시술 전 동의 불가
  • 아데노신에 알려진 과민증
  • 아픈 부비동 증후군, 2도 또는 3도 방실(A-V) 차단(인공 박동 조율기가 작동하는 환자 제외).
  • 만성 폐쇄성 폐질환 COPD 또는 천식
  • 긴 QT 증후군
  • 심한 저혈압
  • 디피리다몰의 병용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고유량 산소
저장 백을 사용하여 10분 동안 10/L 분의 산소를 흡입했습니다.
10분 쉬고 흐름 산소
실험적: 룸에어
실내공기호흡

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
분수 흐름 예비
기간: 입원기간 2~3일
입원기간 2~3일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
미세 혈관 저항 지수
기간: 입원기간 2~3일
입원기간 2~3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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