Indagare gli effetti dell'iperossia sulla riserva di flusso frazionario

La malattia coronarica (CAD) è una condizione che si riferisce al restringimento dei piccoli vasi sanguigni che forniscono sangue e ossigeno al cuore. È una causa comune di sintomi correlati al dolore toracico e come risultato di un "attacco di cuore". Nella maggior parte dei casi, per valutare la gravità della malattia è necessario utilizzare l'angiografia coronarica, che è una tecnica di imaging medico che utilizza il contrasto (un colorante) e i raggi X per mostrare l'afflusso di sangue alle arterie coronarie.

Il trattamento ottimale per i pazienti con malattia coronarica sintomatica è una terapia medica aggressiva. Le attuali linee guida raccomandano ai pazienti con CAD sintomatica e malattia grave all'angiografia di sottoporsi a terapia di rivascolarizzazione, che mira a ripristinare il flusso sanguigno alle arterie bloccate. Questo può essere fatto mediante intervento coronarico percutaneo (alimentando un palloncino o un altro dispositivo su un tubo sottile attraverso i vasi sanguigni fino al punto di ostruzione e quindi gonfiando il palloncino per aprire l'arteria), o innesto di bypass dell'arteria coronaria (chirurgia a cuore aperto )2.

Per molti pazienti sintomatici che presentano solo una malattia moderata all'angiografia, sono necessari ulteriori test funzionali per valutare l'estensione del blocco. Ciò può essere ottenuto posizionando un filo di pressione sull'arteria di interesse, per determinare la probabilità che il blocco impedisca l'erogazione di ossigeno al muscolo cardiaco, nota come riserva di flusso frazionario (FFR)3. La FFR viene comunemente eseguita presso l'ospedale Alfred nella valutazione di tali pazienti. Durante una procedura FFR, è possibile ottenere ulteriori informazioni sulla salute delle piccole arterie del cuore con il calcolo dell'indice di resistenza microvascolare (IMR),

Somministrare ossigeno ai pazienti con CAD è una pratica clinica comune, in particolare a tutti i pazienti nel laboratorio di cateterizzazione che hanno avuto un "attacco di cuore" e spesso somministrato in concomitanza con una leggera sedazione durante le procedure elettive.

Recentemente, tuttavia, la sicurezza dell'ossigeno supplementare di routine nei pazienti con CAD è stata messa in discussione5. Uno studio di ricerca ha analizzato i risultati di tre piccoli studi randomizzati sull'ossigeno in pazienti che hanno subito un "attacco di cuore", sebbene suggestivi di danno, i risultati dello studio rimangono inconcludenti.

Potrebbero esserci anche effetti deleteri dell'ossigeno supplementare, su pazienti più stabili con CAD, che non stanno vivendo un "attacco di cuore". È stato dimostrato che l'ossigeno supplementare somministrato nel laboratorio di cateterizzazione a pazienti con CAD stabile riduce significativamente il flusso sanguigno coronarico e ne aumenta la resistenza6-8. È stato anche dimostrato che riduce la gittata cardiaca e influisce sulla fase di rilassamento del ciclo cardiaco. Sulla base di questi dati si ipotizza che l'ossigeno supplementare possa influenzare la FFR nei pazienti con CAD moderata. I ricercatori propongono quindi di intraprendere uno studio sugli effetti dell'ossigeno supplementare sulla FFR nei pazienti con CAD moderata.

I pazienti arruolati nello studio saranno programmati per una procedura diagnostica o interventistica elettiva con contrasto normale come parte della loro cura clinicamente indicata. Una volta identificato un blocco moderato dell'arteria, verranno misurati FFR e IMR. Durante la prima fase dello studio FFR, il paziente respirerà aria ambiente e farà un esame del sangue per misurare il livello di ossigeno (gas nel sangue). C'è un periodo di washout di 3 minuti, seguito dalla seconda fase, durante la quale al paziente verrà somministrato ossigeno al 100% per 10 minuti e verrà misurata un'altra emogasanalisi.

Lo studio sarà condotto presso l'Alfred Hospital con un arruolamento totale di 18 soggetti. Il tempo stimato per completare l'iscrizione è di 6-10 mesi.

I dati raccolti su ciascun paziente includeranno dati demografici, anamnesi, segni vitali (frequenza cardiaca, pressione sanguigna, altezza e peso), utilizzo di farmaci cardiovascolari, risultati patologici e registrazioni procedurali. Verranno inoltre registrati eventuali eventi avversi o eventi avversi gravi correlati alla procedura dello studio.