Onderzoek naar de effecten van hyperoxie op fractionele stroomreserve

Coronaire hartziekte (CAD) is een aandoening die verwijst naar de vernauwing van de kleine bloedvaten die het hart van bloed en zuurstof voorzien. Het is een veelvoorkomende oorzaak van aan pijn op de borst gerelateerde symptomen en als gevolg van een 'hartaanval'. Om de ernst van de ziekte te beoordelen, wordt in de meeste gevallen gebruik gemaakt van coronaire angiografie, een medische beeldvormingstechniek waarbij contrast (een kleurstof) en röntgenfoto's worden gebruikt om de doorbloeding van de kransslagaders te tonen.

De optimale behandeling voor patiënten met symptomatische coronaire aandoeningen is agressieve medische therapie. De huidige richtlijnen bevelen patiënten met symptomatische CAD en ernstige ziekte op angiografie aan om revascularisatietherapie te ondergaan, die tot doel heeft de bloedtoevoer naar geblokkeerde slagaders te herstellen. Dit kan worden gedaan door middel van percutane coronaire interventie (een kleine ballon of ander apparaat op een dunne buis door bloedvaten voeren tot het punt van verstopping en vervolgens de ballon opblazen om de slagader te openen), of coronaire bypass-transplantatie (openhartoperatie )2.

Voor veel symptomatische patiënten die slechts een matige ziekte hebben op angiografie, is verder functioneel onderzoek vereist om de omvang van de blokkade te beoordelen. Dit kan worden bereikt door een drukdraad op de betreffende slagader te plaatsen om de waarschijnlijkheid te bepalen dat de blokkering de zuurstoftoevoer naar de hartspier belemmert, ook wel bekend als de Fractional Flow Reserve (FFR)3. FFR wordt gewoonlijk uitgevoerd in het Alfred-ziekenhuis bij de beoordeling van dergelijke patiënten. Tijdens een FFR-procedure kan meer informatie over de gezondheid van de kleine slagaders van het hart worden verkregen met de berekening van de index van microvasculaire weerstand (IMR),

Het toedienen van zuurstof aan patiënten met CAD is een gangbare klinische praktijk, vooral aan alle patiënten in het katheterisatielaboratorium die een 'hartaanval' hebben gehad en die vaak gelijktijdig met lichte sedatie toegediend kregen tijdens electieve ingrepen.

Onlangs is echter de veiligheid van routinematige aanvullende zuurstof bij patiënten met CAD in twijfel getrokken5. Een onderzoeksstudie analyseerde de resultaten van drie kleine gerandomiseerde studies over zuurstof bij patiënten die een 'hartaanval' doormaakten, hoewel ze wijzen op schade, blijven de bevindingen van de studie niet doorslaggevend.

Er kunnen ook schadelijke effecten zijn van aanvullende zuurstof op stabielere patiënten met CAD, die geen 'hartaanval' krijgen. Het is aangetoond dat aanvullende zuurstof die in het katheterisatielaboratorium wordt toegediend aan patiënten met stabiele CAD, de doorbloeding van de kransslagader aanzienlijk vermindert en de weerstand verhoogt6-8. Het is ook aangetoond dat het de cardiale output vermindert en de ontspanningsfase van de hartcyclus beïnvloedt. Op basis van deze gegevens wordt verondersteld dat aanvullende zuurstof de FFR kan beïnvloeden bij patiënten met matige CAD. De onderzoekers stellen daarom voor om een ​​studie uit te voeren naar de effecten van aanvullende zuurstof op FFR bij patiënten met matige CAD.

De patiënten die deelnemen aan de studie zullen worden ingepland voor een electieve normale contrastdiagnose of interventionele procedure als onderdeel van hun klinisch geïndiceerde zorg. Zodra een matige verstopping van de slagader is vastgesteld, worden FFR en IMR gemeten. Tijdens de eerste fase van het FFR-onderzoek zal de patiënt kamerlucht inademen en een bloedtest ondergaan om zijn zuurstofniveau (bloedgas) te meten. Er is een wash-outperiode van 3 minuten, gevolgd door de tweede fase, waarbij de patiënt gedurende 10 minuten 100% zuurstof krijgt en opnieuw een bloedgasmeting krijgt.

De studie zal worden uitgevoerd in het Alfred Hospital met een totale inschrijving van 18 proefpersonen. De geschatte tijd om de inschrijving te voltooien is 6-10 maanden.

Gegevens die over elke patiënt worden verzameld, omvatten demografische gegevens, medische geschiedenis, vitale functies (hartslag, bloeddruk, lengte en gewicht), gebruik van cardiovasculaire medicatie, pathologieresultaten en procedurele gegevens. Alle ongewenste voorvallen of ernstige ongewenste voorvallen die verband houden met de onderzoeksprocedure zullen ook worden geregistreerd.