Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperoksian vaikutusten tutkiminen murtovirtausreserviin

torstai 6. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Bayside Health

Hyperoksian vaikutusten tutkiminen jakovirtausreserviin potilailla, joilla on kohtalainen sepelvaltimotauti

Sepelvaltimotauti (CAD) on tila, joka viittaa pienten verisuonten ahtautumiseen, jotka toimittavat verta ja happea sydämeen. Se on yleinen syy rintakipuun liittyviin oireisiin ja seurauksena on "sydänkohtaus". Useimmissa tapauksissa taudin vakavuuden arvioimiseksi käytetään sepelvaltimon angiografiaa, joka on lääketieteellinen kuvantamistekniikka, joka käyttää kontrastia (väriainetta) ja röntgensädettä osoittamaan sepelvaltimoiden verenkiertoa.

Optimaalinen hoito potilaille, joilla on oireinen sepelvaltimotauti, on aggressiivinen lääkehoito. Nykyisissä ohjeissa suositellaan potilaille, joilla on oireinen CAD ja vakava sairaus angiografiassa, revaskularisaatiohoitoa, jonka tarkoituksena on palauttaa verenkierto tukkeutuneisiin valtimoihin. Tämä voidaan tehdä joko perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (pienen ilmapallon tai muun laitteen syöttäminen ohuelle putkelle verisuonten läpi tukoskohtaan ja ilmapallon täyttäminen sitten valtimon avaamiseksi) tai sepelvaltimon ohitusleikkauksella (avosydänleikkaus). )2.

Monille oireellisille potilaille, joilla on vain kohtalainen sairaus angiografiassa, tarvitaan lisätoiminnallisia testejä tukosten laajuuden arvioimiseksi. Tämä voidaan saavuttaa asettamalla painevaijeri mielenkiinnon kohteena olevaan valtimoon sen todennäköisyyden määrittämiseksi, että tukos estää hapen toimitusta sydänlihakseen, joka tunnetaan fraktionalaisena virtausreservinä (Fractional Flow Reserve, FFR)3. FFR suoritetaan yleisesti Alfred-sairaalassa tällaisten potilaiden arvioinnissa. FFR-toimenpiteen aikana lisätietoa sydämen pienten valtimoiden terveydestä voidaan saada laskemalla mikrovaskulaarinen vastusindeksi (IMR),

Hapen antaminen sepelvaltimotautipotilaille on yleinen kliininen käytäntö, erityisesti kaikille katetrointilaboratoriossa oleville potilaille, joilla oli "sydänkohtaus" ja joita annettiin usein samanaikaisesti kevyen sedaation kanssa elektiivisten toimenpiteiden aikana.

Viime aikoina on kuitenkin kyseenalaistettu rutiininomaisen lisähapen turvallisuus CAD-potilailla5. Tutkimustutkimuksessa analysoitiin kolmen pienen satunnaistetun happitutkimuksen tuloksia "sydänkohtauksen" saaneilla potilailla. Tutkimuksen tulokset viittaavat haitoihin, mutta ne ovat edelleen epäselviä.

Lisähapella voi myös olla haitallisia vaikutuksia vakaammille CAD-potilaille, jotka eivät koe "sydänkohtausta". Katetrointilaboratoriossa potilaille, joilla on vakaa CAD, annetun lisähapen on osoitettu vähentävän merkittävästi sepelvaltimon verenkiertoa ja lisäävän sen vastustuskykyä6-8. Sen on myös osoitettu vähentävän sydämen minuuttitilavuutta ja vaikuttavan sydämen syklin rentoutumisvaiheeseen. Näiden tietojen perusteella oletetaan, että lisähappi voi vaikuttaa FFR:ään potilailla, joilla on kohtalainen CAD. Siksi tutkijat ehdottavat tutkimuksen tekemistä lisähapen vaikutuksista FFR:ään potilailla, joilla on kohtalainen CAD.

Tutkimukseen otetuille potilaille määrätään elektiivinen normaali kontrastidiagnostiikka tai interventiomenettely osana kliinisesti indikoitua hoitoa. Kun valtimon kohtalainen tukos on tunnistettu, FFR ja IMR mitataan. FFR-tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa potilas hengittää huoneilmaa ja hänelle tehdään verikoe happitason (verikaasun) mittaamiseksi. On 3 minuutin huuhtelujakso, jota seuraa toinen vaihe, jolloin potilaalle annetaan 100 % happea 10 minuutin ajan ja mitataan toinen verikaasu.

Tutkimus suoritetaan Alfred Hospitalissa, ja siihen osallistuu yhteensä 18 henkilöä. Ilmoittautumisen arvioitu aika on 6-10 kuukautta.

Jokaisesta potilaasta kerättävät tiedot sisältävät demografisia tietoja, sairaushistoriaa, elintärkeitä merkkejä (syke, verenpaine, pituus ja paino), sydän- ja verisuonilääkkeiden käyttöä, patologiatuloksia ja menettelytietoja. Myös kaikki tutkimusmenettelyyn liittyvät haittatapahtumat tai vakavat haittatapahtumat kirjataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Alfred Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset ≥ 18-vuotiaat JA
  • Elektiivinen sepelvaltimon angiografia
  • Todisteet kohtalaisesta (40–79 %) ahtaumasta, joka vaatii lisäarviointia FFR:n kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
  • Hypoksia happisaturaatiolla mitattuna pulssioksimetrillä < 94 % potilaan ilmaa hengittäessä
  • Muuttunut tajunnantila
  • Todisteet vasemman kammion vajaatoiminnasta tai kardiogeenisestä sokista
  • Ei voida antaa suostumusta ennen menettelyä
  • Tunnettu yliherkkyys adenosiinille
  • Sairas sinusoireyhtymä, toisen tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos (A-V) (paitsi potilailla, joilla on toimiva keinotekoinen tahdistin).
  • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus COPD tai astma
  • Pitkä QT-oireyhtymä
  • Vaikea hypotensio
  • Dipyridamolin samanaikainen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: High Flow happi
10 minuuttia 10/l min sisäänhengitettyä happea säiliöpussilla.
10 minuutin korkeavirtaushappi
KOKEELLISTA: Huoneen ilma
Huoneilman hengitys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fraktiovirtausreservi
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto 2-3 päivää
Sairaalahoidon kesto 2-3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
mikro-verisuoniresistenssin indeksi
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto 2-3 päivää
Sairaalahoidon kesto 2-3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 26. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 10. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa