림프종 환자(VEIL)에서 경구용 Vorinostat + 경구용 Eltrombopag 지원의 파일럿 연구 (VEIL)

포함 기준:

• 18세 이상
• 재발성/불응성 여포성 림프종(FL), 변연부 림프종(MZL) 또는 맨틀 세포 림프종(MCL) 환자 또는 피부와 관련된 T 세포 림프종. 질병은 이전 조직학에 의해 확인되어야 하며 측정 가능해야 합니다.
• 피부 T 세포 림프종 환자의 경우: 최소 2회의 이전 전신 요법(전신 스테로이드 >25mg을 매일 격일로 프레드니솔론 또는 이와 동등한 요법 또는 전체 피부 전자빔 방사선 요법으로 1개월 동안 요법 포함). B 세포 림프종 환자의 경우, 환자가 기존의 화학 요법에 부적합하다고 판단되지 않는 한 화학 요법에 대한 사전 노출이 필요합니다.
• 적절한 혈액학적 기능: ANC ≥ 1.0x109/L
• 적절한 신장 기능(CrCl ≥30mL/분으로 계산된 혈청 크레아티닌 청소율(혈청 크레아티닌이 >1.5xULN인 경우 24시간 소변 크레아티닌 청소율 수행), 전해질 수치 ≥ LLN(예: 칼륨, 총 칼슘[혈청 알부민에 대해 보정됨], 마그네슘 및 인 ) 또는 보충으로 수정 가능)
• 적절한 간 기능: AST 및 ALT ≤ 2.5 x ULN(또는 간 침윤의 경우 ≤ 5.0 x ULN, 혈청 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN
• 기대 수명 ≥ 12주
• 특정 연구 선별 절차 이전에 얻은 서면 동의서
• ECOG 수행 상태 등급 0-2
• 가임기 환자의 적절한 피임법 준수 능력.
• 가임 여성은 스크리닝 시 소변 임신 검사 결과 음성이어야 하며 연구 기간 내내 그리고 마지막 투여일 이후 30일 동안 임신을 방지하는 의학적으로 신뢰할 수 있는 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 가임 여성 파트너가 있는 남성은 연구 기간 내내 그리고 마지막 투여일로부터 30일 동안 의학적으로 신뢰할 수 있는 임신 방지 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 정신적으로 유능하며 제공된 정보를 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 본 연구 참여를 손상시킬 수 있는 알려진 통제되지 않는 의학적 상태: 잘 조절되지 않는 울혈성 심부전: 박출률
• 발프로산나트륨을 포함한 다른 HDAC 억제제의 병용.
• 엘트롬보팍의 흡수를 현저하게 변화시킬 수 있는 위장관 질환
• HIV, B형 간염 또는 C형 간염에 대해 혈청 반응 양성인 것으로 알려진 피험자.
• 의학적 치료 중재에 대한 다른 시험 또는 연구에 현재 참여하고 있습니다.
• 유발되지 않은 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증의 병력 ≥1, 또는 응고 촉진 조건의 존재를 시사하는 응고 촉진 조건 스크린이 있는 모든 DVT/PE로 정의되는 알려진 전혈전 조건(프로트롬빈 유전자 돌연변이 동형접합, 인자 V 라이덴 동형접합, 항트롬빈 결핍 , 루푸스 항응고 증후군).
• 지난 2년 이내에 허혈성 신경학적 사건(TIA 또는 뇌졸중)의 병력.
• 피부 감염 이외의 활성 또는 제어되지 않는 감염.
• 다음과 같은 암의 사전 진단: 질병 재발의 후속 증거가 있거나 향후 2년 이내에 재발에 대한 추정 임상적 기대가 10%를 초과하는 현재 진단보다 5년 이전;성공적으로 치료된 기본 세포 또는 편평세포 피부암종, 자궁경부의 상피내암종 또는 국소 요법만으로 치유적으로 치료되는 국소 암
• 스테로이드, 인터페론 또는 경구용 메토트렉세이트(스테로이드, 인터페론 또는 경구용 메토트렉세이트를 제외하고 1일 전 최소 4주 동안 안정적인 용량을 유지한 경우)를 제외하고 보리노스타트 시작 후 21일 이내에 다른 항암 치료를 사용합니다.