Total Contact Insole 외에 Botulinum Toxin이 무지외반증에 미치는 영향
2013년 9월 5일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
고통스러운 외반모지 치료에서 총 접촉 인솔과 함께 보툴리눔 독소 A형의 치료 효과-파일럿 연구
연구자들은 엄지발가락 내전근의 사근과 횡두에 BTA(Botulinum Toxin Type A)를 주사하여 새로운 치료적 접근을 제안하였다.
BTA는 콜린성 신경 말단의 고친화성 인식 부위에 시냅스전으로 결합하고 아세틸콜린의 방출을 감소시켜 신경근 차단 효과를 일으킵니다.
연구자들은 BTA 주사가 내전근 활성화를 감소시켜 외반모지 각을 줄이는 데 도움이 될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
이로써 총 접촉 깔창으로 치료된 외반모지의 치료 결과를 향상시킵니다.
결과 측정은 고통스러운 외반 모지 환자를 치료하고 급성, 아급성 및 만성 단계에서 발바닥 압력 변화에 대한 증거를 문서화하는 데 빛을 발할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전체 접촉 깔창을 사용하여 고통스러운 외반 모지 환자에게 근육 내(IM) 보툴리눔 독소 A형(BTA) 주사의 영향과 효능을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 전향적 연구입니다.
외반모지 통증이 있는 50피트는 수거됩니다. 병원의 의료윤리와 인체임상시험위원회에 따라 사전동의를 받습니다. 발은 무작위로 그룹 A(n=25, 치료군)와 그룹 B(n=25, 대조군)의 두 그룹으로 나뉩니다. 외반모지의 임상적 진단은 엄지발가락의 외측 편위를 관찰하여 이루어집니다. 포함 기준은 각도가 20° 이상인 외반모지, 단일 또는 양측 외반모지였습니다. 외반모지 각도를 얻기 위해 AP에서 발 방사선 촬영과 체중 부하 조건에서 종자골 보기를 얻습니다. 첫 번째 중족골과 엄지발가락의 근위 지골을 이등분하기 위해 그린 선이 이루는 각도를 측정합니다. 제외 기준에는 발 수술 이력, 류마티스 및 통풍성 관절염, BTA 투여에 대한 금기 사항이 포함됩니다. 발 기능 지수와 같은 주관적인 데이터가 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Taoyuan
-
Gueishan, Taoyuan, 대만, 333
- Chang Gung MH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20° 이상의 각도를 가진 외반모지,
- 단일 또는 양측 외반 모지.
제외 기준:
- 발 수술의 역사,
- 류마티스 관절염 및 통풍성 관절염.
- BTA 투여에 대한 모든 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 보툴리눔 독소 유형 A. HV 각도
목표 근육에 BTA 근육주사
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BTA 3oU를 할룩스 오블리크 및 횡두에 각각 1회 주입
다른 이름들:
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위약 비교기: 정상 식염수, HV 각도
표적 근육에 생리식염수를 근육주사
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생리식염수 0.3ml씩 경사두부와 가로두부 각각에
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외반모지각
기간: 최대 18개월
|
중재 전후의 방사선학적 평가
|
최대 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질을 위한 발 기능 지수
기간: 최대 18개월
|
중재 전후의 발 기능 지수
|
최대 18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NSC 99-2314-B-182A-020
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