Efecto de la toxina botulínica en el hallux valgus además de la plantilla de contacto total

Este es un estudio prospectivo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la influencia y la eficacia de la inyección intramuscular (IM) de toxina botulínica tipo A (BTA) en pacientes con hallux valgus doloroso con el uso de plantilla de contacto total.

Se recogerán cincuenta pies con hallux valgus doloroso. El consentimiento informado se obtiene de acuerdo con la ética médica del hospital y el comité de ensayos clínicos en humanos. Los pies se distribuirán aleatoriamente en 2 grupos: Grupo A (n=25, grupo de tratamiento) y Grupo B (n=25, grupo de control). El diagnóstico clínico de hallux valgus se realiza en base a la observación de la desviación lateral del dedo gordo del pie. Los criterios de inclusión fueron hallux valgus con ángulo de al menos 20°, hallux valgus único o bilateral. Para obtener el ángulo del hallux valgus, se obtendrán radiografías del pie en AP y sesamoideos en carga. Se medirá el ángulo formado por las líneas trazadas para bisecar el primer metatarsiano y la falange proximal del dedo gordo del pie. Los criterios de exclusión incluyen antecedentes de operaciones de pie, artritis reumatoide y gotosa, y cualquier contraindicación para la administración de BTA. Se recopilarán datos subjetivos como el Foot Function Index.