Efeito da toxina botulínica no hálux valgo em adição à palmilha Total Contact

Este é um estudo prospectivo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a influência e a eficácia da injeção intramuscular (IM) de toxina botulínica tipo A (BTA) em pacientes com hálux valgo doloroso com o uso de palmilha de contato total.

Cinquenta pés com hálux valgo doloroso serão coletados. O consentimento informado é obtido de acordo com a ética médica do hospital e o comitê de ensaios clínicos humanos. Os pés serão randomizados em 2 grupos: Grupo A (n=25, grupo de tratamento) e Grupo B (n=25, grupo controle). O diagnóstico clínico do hálux valgo é feito com base na observação do desvio lateral do hálux. Os critérios de inclusão foram hálux valgo com ângulo de pelo menos 20°, hálux valgo único ou bilateral. Para obter o ângulo do hálux valgo, serão obtidas radiografias do pé nas incidências AP e sesamóide na condição de suporte de peso. Será medido o ângulo formado pelas linhas traçadas para bissetar o primeiro metatarso e a falange proximal do hálux. Os critérios de exclusão incluem histórico de operações no pé, artrite reumatoide e gotosa e qualquer contraindicação à administração de BTA. Dados subjetivos, como o Índice de Função do Pé, serão coletados.