- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01503931
기능적 자기공명영상(fMRI)을 이용한 내피형분석 (NGFN PLUS TP13)
FMRI를 이용한 Endophenotyping: 유전자 변조 및 치료 반응
연구 개요
상태
정황
상세 설명
알코올 중독은 현대 사회에서 가장 흔한 신경 정신 질환 중 하나입니다. 만성적인 알코올 남용은 고통받는 개인에게 심각한 신체적, 정신적 피해를 줄 뿐만 아니라 심각한 사회적, 경제적 문제를 나타냅니다. 다양한 심리 및 의학적 치료가 가능함에도 불구하고 의존적인 개인의 재발 위험은 수년간의 금욕 후에도 여전히 높습니다. 새롭고 더 효과적인 치료법이 절실히 필요합니다. 알코올 중독을 일으키는 소인의 약 50%는 유전적으로 유전됩니다. 개선된 치료 접근법과 새로운 진단 도구를 만들기 위해서는 알코올 중독의 유전적 기초와 생물학에 대한 향상된 지식이 전제 조건입니다.
이 다기관 연구의 목적은 알코올 중독 발병 위험을 증가시키는 유전적 변이와 방법을 조사하는 것입니다. 이를 달성하기 위해 베를린, 본, 만하임의 과학자들은 알코올 의존에서 중요한 역할을 하는 특정 뇌 메커니즘을 조사할 것입니다. 기능적 자기 공명 영상(fMRI)은 뇌가 '작동 중'인 것을 관찰할 수 있게 해주는 기술로, 보상과 처벌, 행동 제어, 기억 등 알코올 중독의 영향을 받는 뇌 메커니즘을 밝히는 데 사용될 예정이다. 그런 다음 이러한 신경 메커니즘의 기초가 되는 유전자 또는 유전자-유전자 상호 작용을 조사할 것입니다. 이 강력한 접근 방식은 유전자가 신경 메커니즘에 미치는 영향을 통해 성격, 음주 행동 및 절제 성공에 영향을 미치는 '중독 경로'를 밝혀낼 가능성이 있습니다.
이 프로젝트의 특별한 강조점은 보상을 주는 자극을 자연스럽게 처리하는 소위 '보상 시스템'에 있습니다(예: 음식, 섹스) 그리고 알코올 의존 개인의 인식과 행동을 변화시켜 점진적으로 알코올에 더 집중하게 됩니다. 두 가지 주요 신경 전달 물질이 보상 시스템의 작동에 관여합니다: '도파민'과 보다 간접적으로 '글루타메이트'. 이 프로젝트는 도파민 및 글루탐산 유전자가 보상 처리의 신경 메커니즘, 기타 신경 메커니즘, 성격, 음주 행동 및 치료 성공에 어떻게 영향을 미치는지 조사할 것입니다. 장기적으로 이 지식은 새로운 약물 개발과 같은 보다 효과적인 치료법으로 이어질 수 있습니다.
이 대규모 연구는 5년에 걸쳐 수백 명의 알코올 의존 환자 및 비의존 개인을 대상으로 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- Dept. of Psychiatry and Psychotherapy, Charité - Universitätsmedizin Berlin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
건강한 통제
- 18세에서 75세 사이의 남녀
- 연구 참여에 대한 법적 효력이 있는 서면 동의서
- 오른손잡이
- ICD 10에 따른 정신 장애 없음
- 최근 7일 이내 향정신성 물질 없음 알코올 의존 환자
- 18세에서 75세 사이의 남녀
- 연구 참여에 대한 법적 효력이 있는 서면 동의서
- 오른손잡이
- ICD 10에 따른 다른 정신 장애 없음
- 최근 7일 이내 향정신성 물질 없음
제외 기준:
- 계획된 검사를 방해할 수 있는 신체적 장애(예: 대뇌 또는 기질 장애)
- MR-금기(z.B. 심박 조율기, 금속 또는 전자 임플란트, 금속 파편, 수술 클립)
- 환자에 대한 알코올 의존을 제외하고 ICD-10에 따른 기억상실 명백한 정신과적 축 I 장애 및/또는 축 II
- 약물 또는 약물 의존
- 약물 또는 약물 남용(무작위 소변 검사)
- 독일어에 대한 지식 부족
- 밀실 공포증
- 여성의 경우: 임신(임신 테스트를 통한 제외)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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알코올 의존 환자
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건강한 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 반응
기간: 첫 번째 평가 시점(alc.dep. 환자: 해독 후 최대 21일)
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3 테슬라 자기 공명 영상을 이용한 알코올 의존 환자 및 건강한 대조군의 중변연계의 신경 활성화 조사
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첫 번째 평가 시점(alc.dep. 환자: 해독 후 최대 21일)
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유전적 내피형
기간: 2차 평가 시점: 1차 평가 시점으로부터 3일 후
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중독에 대한 유전적 변이, 특히 도파민 및 글루탐산 유전자의 관련성을 연구합니다.
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2차 평가 시점: 1차 평가 시점으로부터 3일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 반응
기간: 2차 평가 시점 이후 시작되는 6개월 후속 조치 기간
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알코올 의존 환자의 치료 결과(재발 대 금욕)에 대한 내피형(유전 및 영상 인자)의 예측 효과를 테스트합니다.
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2차 평가 시점 이후 시작되는 6개월 후속 조치 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andreas Heinz, MD, Charite University, Berlin, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01GS08159
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