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기능적 자기공명영상(fMRI)을 이용한 내피형분석 (NGFN PLUS TP13)

2016년 1월 27일 업데이트: Andreas Heinz, Charite University, Berlin, Germany

FMRI를 이용한 Endophenotyping: 유전자 변조 및 치료 반응

Mesolimbic dopaminergic 보상 시스템은 알코올 중독에서 중독성 행동의 기본 구조이며 전두엽 glutamatergic 신경 전달의 통제하에 있습니다. 베를린, 본, 만하임에서의 현재 다기관 연구의 목적은 중독에 대한 유전적 변이, 특히 도파민성 및 글루탐산성 유전자의 관련성을 연구하기 위해 알코올 중독에서 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하는 것입니다. 조사관은 1) 이러한 집단에서 중변연계 활성화에 대한 유전적 변이의 영향을 테스트하고 2) 치료 결과에 대한 예측 효과를 테스트하기 위해 알코올 중독자와 건강한 대조군에서 시간 할인 및 신호 반응성 패러다임을 사용할 것입니다. 알코올 중독자. 따라서 하위 프로젝트는 유 전적으로 결정된 신호 반응성에 대한 동물 연구와 알코올 중독자에 대한 인간 연구를 연결합니다. 또한 조사관은 하위 프로젝트 SP14에서 자기 공명 분광법(MRS)을 사용한 글루타메이트 및 글루타민 측정에 이러한 결과를 연결할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

알코올 중독은 현대 사회에서 가장 흔한 신경 정신 질환 중 하나입니다. 만성적인 알코올 남용은 고통받는 개인에게 심각한 신체적, 정신적 피해를 줄 뿐만 아니라 심각한 사회적, 경제적 문제를 나타냅니다. 다양한 심리 및 의학적 치료가 가능함에도 불구하고 의존적인 개인의 재발 위험은 수년간의 금욕 후에도 여전히 높습니다. 새롭고 더 효과적인 치료법이 절실히 필요합니다. 알코올 중독을 일으키는 소인의 약 50%는 유전적으로 유전됩니다. 개선된 치료 접근법과 새로운 진단 도구를 만들기 위해서는 알코올 중독의 유전적 기초와 생물학에 대한 향상된 지식이 전제 조건입니다.

이 다기관 연구의 목적은 알코올 중독 발병 위험을 증가시키는 유전적 변이와 방법을 조사하는 것입니다. 이를 달성하기 위해 베를린, 본, 만하임의 과학자들은 알코올 의존에서 중요한 역할을 하는 특정 뇌 메커니즘을 조사할 것입니다. 기능적 자기 공명 영상(fMRI)은 뇌가 '작동 중'인 것을 관찰할 수 있게 해주는 기술로, 보상과 처벌, 행동 제어, 기억 등 알코올 중독의 영향을 받는 뇌 메커니즘을 밝히는 데 사용될 예정이다. 그런 다음 이러한 신경 메커니즘의 기초가 되는 유전자 또는 유전자-유전자 상호 작용을 조사할 것입니다. 이 강력한 접근 방식은 유전자가 신경 메커니즘에 미치는 영향을 통해 성격, 음주 행동 및 절제 성공에 영향을 미치는 '중독 경로'를 밝혀낼 가능성이 있습니다.

이 프로젝트의 특별한 강조점은 보상을 주는 자극을 자연스럽게 처리하는 소위 '보상 시스템'에 있습니다(예: 음식, 섹스) 그리고 알코올 의존 개인의 인식과 행동을 변화시켜 점진적으로 알코올에 더 집중하게 됩니다. 두 가지 주요 신경 전달 물질이 보상 시스템의 작동에 관여합니다: '도파민'과 보다 간접적으로 '글루타메이트'. 이 프로젝트는 도파민 및 글루탐산 유전자가 보상 처리의 신경 메커니즘, 기타 신경 메커니즘, 성격, 음주 행동 및 치료 성공에 어떻게 영향을 미치는지 조사할 것입니다. 장기적으로 이 지식은 새로운 약물 개발과 같은 보다 효과적인 치료법으로 이어질 수 있습니다.

이 대규모 연구는 5년에 걸쳐 수백 명의 알코올 의존 환자 및 비의존 개인을 대상으로 수행될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

480

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Berlin, 독일, 10117
        • Dept. of Psychiatry and Psychotherapy, Charité - Universitätsmedizin Berlin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 진료소

설명

포함 기준:

건강한 통제

  • 18세에서 75세 사이의 남녀
  • 연구 참여에 대한 법적 효력이 있는 서면 동의서
  • 오른손잡이
  • ICD 10에 따른 정신 장애 없음
  • 최근 7일 이내 향정신성 물질 없음 알코올 의존 환자
  • 18세에서 75세 사이의 남녀
  • 연구 참여에 대한 법적 효력이 있는 서면 동의서
  • 오른손잡이
  • ICD 10에 따른 다른 정신 장애 없음
  • 최근 7일 이내 향정신성 물질 없음

제외 기준:

  • 계획된 검사를 방해할 수 있는 신체적 장애(예: 대뇌 또는 기질 장애)
  • MR-금기(z.B. 심박 조율기, 금속 또는 전자 임플란트, 금속 파편, 수술 클립)
  • 환자에 대한 알코올 의존을 제외하고 ICD-10에 따른 기억상실 명백한 정신과적 축 I 장애 및/또는 축 II
  • 약물 또는 약물 의존
  • 약물 또는 약물 남용(무작위 소변 검사)
  • 독일어에 대한 지식 부족
  • 밀실 공포증
  • 여성의 경우: 임신(임신 테스트를 통한 제외)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
알코올 의존 환자
  • 18세에서 75세 사이의 남녀
  • 연구 참여에 대한 법적 효력이 있는 서면 동의서
  • 오른손잡이
  • ICD 10에 따른 다른 정신 장애 없음
  • 최근 7일 이내 향정신성 물질 없음
건강한 대조군
  • 18세에서 75세 사이의 남녀
  • 연구 참여에 대한 법적 효력이 있는 서면 동의서
  • 오른손잡이
  • ICD 10에 따른 정신 장애 없음
  • 최근 7일 이내 향정신성 물질 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 반응
기간: 첫 번째 평가 시점(alc.dep. 환자: 해독 후 최대 21일)
3 테슬라 자기 공명 영상을 이용한 알코올 의존 환자 및 건강한 대조군의 중변연계의 신경 활성화 조사
첫 번째 평가 시점(alc.dep. 환자: 해독 후 최대 21일)
유전적 내피형
기간: 2차 평가 시점: 1차 평가 시점으로부터 3일 후
중독에 대한 유전적 변이, 특히 도파민 및 글루탐산 유전자의 관련성을 연구합니다.
2차 평가 시점: 1차 평가 시점으로부터 3일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 반응
기간: 2차 평가 시점 이후 시작되는 6개월 후속 조치 기간
알코올 의존 환자의 치료 결과(재발 대 금욕)에 대한 내피형(유전 및 영상 인자)의 예측 효과를 테스트합니다.
2차 평가 시점 이후 시작되는 6개월 후속 조치 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andreas Heinz, MD, Charite University, Berlin, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 2일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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