Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endofenotyypitys toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) (NGFN PLUS TP13)

keskiviikko 27. tammikuuta 2016 päivittänyt: Andreas Heinz, Charite University, Berlin, Germany

Endofenotyypitys fMRI:llä: geneettinen modulaatio ja hoitovaste

Mesolimbinen dopaminerginen palkitsemisjärjestelmä on avainrakenne alkoholiriippuvuuden riippuvuutta aiheuttavan käyttäytymisen taustalla, ja se on prefrontaalisen glutamatergisen neurotransmission hallinnassa. Tämän Berliinin, Bonnin ja Mannheimin monikeskustutkimuksen tavoitteena on käyttää funktionaalista magneettikuvausta (fMRI) alkoholiriippuvuudessa endofenotyyppien määrittämiseen geneettisen variaation, erityisesti dopaminergisten ja glutamatergisten geenien, merkitystä riippuvuuden kannalta. Tutkijat käyttävät ajallista diskonttaamista ja vihjereaktiivisuuden paradigmaa alkoholisteilla ja terveillä kontrolleilla 1) testatakseen geneettisen variaation vaikutusta mesolimbisen järjestelmän aktivaatioon näissä populaatioissa ja 2) testatakseen niiden ennakoivia vaikutuksia hoidon lopputulokseen alkoholistit. Osaprojekti yhdistää siten geneettisesti määrätyn vihjereaktiivisuuden eläintutkimuksen ja alkoholistien ihmistutkimuksen. Lisäksi tutkijat yhdistävät nämä tulokset glutamaatin ja glutamiinin mittaukseen magneettiresonanssispektroskopialla (MRS) osaprojektissa SP14.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholiriippuvuus on yksi yleisimmistä neuropsykiatrisista sairauksista nyky-yhteiskunnassa. Krooninen alkoholin väärinkäyttö ei ainoastaan ​​aiheuta merkittäviä fyysisiä ja psyykkisiä vahinkoja kärsiville yksilöille, vaan se on myös vakava sosiaalinen ja taloudellinen ongelma. Huolimatta useiden psykologisten ja lääketieteellisten hoitomuotojen saatavuudesta, riippuvaisten henkilöiden uusiutumisen riski on korkea jopa vuosien pidättäytymisen jälkeen. Uusia, tehokkaampia hoitomuotoja tarvitaan kiireesti. Noin 50 % alttiudesta sairastua alkoholiriippuvuuteen on perinnöllistä. Parempien hoitomenetelmien ja uusien diagnostisten työkalujen luominen edellyttää alkoholiriippuvuuden geneettisen perustan ja biologian parempaa tuntemusta.

Tämän monikeskustutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten ja mitkä geneettiset muunnelmat lisäävät riskiä sairastua alkoholiriippuvuuteen. Tämän saavuttamiseksi tutkijat Berliinissä, Bonnissa ja Mannheimissa tutkivat tiettyjä aivomekanismeja, joilla on tärkeä rooli alkoholiriippuvuudessa. FMRI-tekniikkaa, funktionaalista magneettikuvausta, joka mahdollistaa aivojen "työssä" havaitsemisen, tullaan käyttämään paljastamaan aivomekanismeja, joihin alkoholiriippuvuus vaikuttaa, kuten palkitsemisen ja rangaistuksen käsittely, käyttäytymisen hallinta ja muisti. Sitten tutkitaan, mitkä geenit tai geeni-geenivuorovaikutukset ovat näiden hermosolujen mekanismien taustalla. Tällä tehokkaalla lähestymistavalla on potentiaalia paljastaa "riippuvuuspolkuja", joiden kautta geenit vaikuttavat persoonallisuuksiin, juomiskäyttäytymiseen ja onnistumiseen pysyä raittiudessa hermosolujen mekanismeihin kohdistuvien vaikutustensa kautta.

Tämän projektin erityinen painopiste on niin sanotussa "palkitsemisjärjestelmässä", joka käsittelee luonnollisesti palkitsevia ärsykkeitä (esim. ruoka, seksi) ja joka alkoholiriippuvaisilla henkilöillä muuttaa käsityksiä ja käyttäytymistä siten, että he keskittyvät asteittain enemmän alkoholiin. Palkitsemisjärjestelmän toimintaan osallistuu kaksi suurta välittäjäainetta: "dopamiini" ja epäsuorammin "glutamaatti". Hankkeessa selvitetään, miten dopaminergiset ja glutamatergiset geenit vaikuttavat palkitsemisen hermomekanismeihin, muihin hermomekanismeihin, persoonallisuuteen, juomakäyttäytymiseen ja terapian onnistumiseen. Pitkällä aikavälillä tämä tieto saattaa johtaa tehokkaampiin hoitoihin, kuten uusien lääkkeiden kehittämiseen.

Tämä laajamittainen tutkimus suoritetaan useiden satojen alkoholiriippuvaisten potilaiden ja ei-riippuvaisten henkilöiden kanssa viiden vuoden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

480

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Berlin, Saksa, 10117
        • Dept. of Psychiatry and Psychotherapy, Charité - Universitätsmedizin Berlin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ensihoidon klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveelliset kontrollit

  • 18-75-vuotiaat miehet ja naiset
  • laillisesti tehokas kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle
  • oikeakätisyys
  • ei ICD 10:n mukaan psykiatrista häiriötä
  • ei psykotrooppisia aineita viimeisen 7 päivän aikana Alkoholiriippuvaiset potilaat
  • 18-75-vuotiaat miehet ja naiset
  • laillisesti tehokas kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle
  • oikeakätisyys
  • ei muita ICD 10:n mukaisia ​​psykiatrisia häiriöitä
  • ei psykotrooppisia aineita viimeisen 7 päivän aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • fyysiset häiriöt, jotka saattavat häiritä suunniteltua tutkimusta (esim. aivo- tai orgaaninen häiriö)
  • MR-vasta-aihe (z.B.-tahdistin, metalliset tai elektroniset implantit, metallisirut, leikkausklipsit)
  • anamnestinen ilmeinen psykiatrinen akselin I häiriö ja/tai akseli II ICD-10:n mukaan paitsi potilaiden alkoholiriippuvuus
  • lääke- tai huumeriippuvuus
  • lääkitys tai huumeiden väärinkäyttö (satunnaistettu virtsakoe)
  • riittämätön saksan kielen taito
  • klaustrofobia
  • naisille: raskaus (poissulkeminen raskaustestin avulla)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Alkoholiriippuvaiset potilaat
  • 18-75-vuotiaat miehet ja naiset
  • laillisesti tehokas kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle
  • oikeakätisyys
  • ei muita ICD 10:n mukaisia ​​psykiatrisia häiriöitä
  • ei psykotrooppisia aineita viimeisen 7 päivän aikana
Terveet kontrollikohteet
  • 18-75-vuotiaat miehet ja naiset
  • laillisesti tehokas kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle
  • oikeakätisyys
  • ei ICD 10:n mukaan psykiatrista häiriötä
  • ei psykotrooppisia aineita viimeisen 7 päivän aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
veren happipitoisuudesta riippuvainen (BOLD) vaste
Aikaikkuna: ensimmäinen arviointiajankohta (alc.dep. potilaat: enintään 21 päivää myrkynpoiston jälkeen)
mesolimbisen järjestelmän hermosolujen aktivoitumisen tutkimus alkoholiriippuvaisilla potilailla ja terveillä kontrolleilla 3 teslan magneettikuvauksella
ensimmäinen arviointiajankohta (alc.dep. potilaat: enintään 21 päivää myrkynpoiston jälkeen)
Geneettiset endofenotyypit
Aikaikkuna: toinen arviointiajankohta: 3 päivää ensimmäisen arviointiajankohdan jälkeen
tutkia geneettisen variaation, erityisesti dopaminergisten ja glutamatergisten geenien, merkitystä riippuvuuden kannalta
toinen arviointiajankohta: 3 päivää ensimmäisen arviointiajankohdan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitovaste
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurantajakso, joka alkaa toisen arviointiajankohdan jälkeen
testaa endofenotyyppien (geneettiset ja kuvantamistekijät) ennakoivia vaikutuksia hoidon tulokseen (relapsi vs. raittius) alkoholiriippuvaisilla potilailla
6 kuukauden seurantajakso, joka alkaa toisen arviointiajankohdan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andreas Heinz, MD, Charite University, Berlin, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 28. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa