Endofenotipado con imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) (NGFN PLUS TP13)
Endofenotipado con resonancia magnética funcional: modulación genética y respuesta al tratamiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La adicción al alcohol es una de las enfermedades neuropsiquiátricas más comunes en la sociedad actual. El abuso crónico de alcohol no solo causa daños físicos y psicológicos significativos en las personas afectadas, sino que también representa un problema social y económico grave. A pesar de la disponibilidad de una variedad de terapias médicas y psicológicas, el riesgo de recaída para las personas dependientes sigue siendo alto incluso después de años de abstinencia. Se necesitan con urgencia terapias nuevas y más eficaces. Aproximadamente el 50% de la predisposición a desarrollar una adicción al alcohol se hereda genéticamente. Para crear mejores enfoques de tratamiento y nuevas herramientas de diagnóstico, es un requisito previo un mayor conocimiento de la base genética y la biología de la adicción al alcohol.
El objetivo de este estudio multicéntrico es investigar cómo y qué variaciones genéticas aumentan el riesgo de desarrollar una adicción al alcohol. Para lograrlo, científicos de Berlín, Bonn y Mannheim examinarán mecanismos cerebrales específicos que desempeñan un papel importante en la dependencia del alcohol. La resonancia magnética funcional (fMRI), una técnica que permite observar el cerebro 'en funcionamiento', se utilizará para revelar los mecanismos cerebrales afectados por la adicción al alcohol, como el procesamiento de recompensas y castigos, el control del comportamiento y la memoria. Luego se investigará qué genes o interacciones gen-gen subyacen a estos mecanismos neuronales. Este poderoso enfoque tiene el potencial de descubrir 'vías de adicción' a través de las cuales los genes afectan la personalidad, los comportamientos de bebida y el éxito en mantenerse abstinente a través de sus influencias en los mecanismos neuronales.
Un énfasis especial de este proyecto recae en el llamado "sistema de recompensas", que procesa estímulos naturalmente gratificantes (p. comida, sexo) y que, en las personas dependientes del alcohol, cambia las percepciones y los comportamientos de tal manera que se vuelven cada vez más centrados en el alcohol. Dos neurotransmisores principales están involucrados en el funcionamiento del sistema de recompensa: la 'dopamina' y, más indirectamente, el 'glutamato'. El proyecto investigará cómo los genes dopaminérgicos y glutamatérgicos influyen en los mecanismos neuronales del procesamiento de la recompensa, otros mecanismos neuronales, la personalidad, los comportamientos de consumo de alcohol y el éxito de la terapia. A la larga, este conocimiento podría conducir a terapias más efectivas, como el desarrollo de nuevos medicamentos.
Este estudio a gran escala se llevará a cabo con varios cientos de pacientes dependientes del alcohol y personas no dependientes durante un período de cinco años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Dept. of Psychiatry and Psychotherapy, Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Controles saludables
- hombres y mujeres, de 18 a 75 años
- Consentimiento informado por escrito legalmente efectivo para la participación en el estudio.
- diestro
- sin trastorno psiquiátrico según CIE 10
- sin sustancias psicotrópicas en los últimos 7 días Pacientes dependientes del alcohol
- hombres y mujeres, de 18 a 75 años
- Consentimiento informado por escrito legalmente efectivo para la participación en el estudio.
- diestro
- ningún otro trastorno psiquiátrico según ICD 10
- sin sustancias psicotrópicas en los últimos 7 días
Criterio de exclusión:
- trastornos físicos, que podrían interferir con el examen planificado (p. trastorno cerebral u orgánico)
- RM-contraindicación (marcapasos z.B., implantes metálicos o electrónicos, astillas metálicas, clips de operación)
- Trastorno psiquiátrico manifiesto anamnésico del eje I y/o eje II según CIE-10 excepto dependencia del alcohol para pacientes
- dependencia de medicamentos o drogas
- medicamentos o abuso de drogas (pruebas de orina aleatorias)
- conocimiento insuficiente del idioma alemán
- claustrofobia
- para mujeres: embarazo (exclusión mediante prueba de embarazo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes dependientes del alcohol
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Sujetos de control sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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respuesta dependiente del nivel de oxigenación de la sangre (BOLD)
Periodo de tiempo: primer momento de evaluación (pacientes alc.dep.: hasta 21 días después de la desintoxicación)
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investigación de la activación neuronal del sistema mesolímbico en pacientes dependientes del alcohol y controles sanos utilizando imágenes de resonancia magnética de 3 teslas
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primer momento de evaluación (pacientes alc.dep.: hasta 21 días después de la desintoxicación)
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Endofenotipos genéticos
Periodo de tiempo: segundo punto de tiempo de evaluación: 3 días después del primer punto de tiempo de evaluación
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estudiar la relevancia de la variación genética, en particular en los genes dopaminérgicos y glutamatérgicos, para la adicción
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segundo punto de tiempo de evaluación: 3 días después del primer punto de tiempo de evaluación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 6 meses que comienza después del segundo punto de tiempo de evaluación
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probar los efectos predictivos de los endofenotipos (factores genéticos y de imagen) para el resultado del tratamiento (recaída frente a abstinencia) en pacientes dependientes del alcohol
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Período de seguimiento de 6 meses que comienza después del segundo punto de tiempo de evaluación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Heinz, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01GS08159
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