체중 유지의 리트라민
2015년 5월 13일 업데이트: InQpharm Group
과체중 및 비만 피험자의 체중 감소 유지에 있어 Litramine의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 임상 조사
체중 감소에 대한 Litramine의 효과는 이전에 유망한 결과와 함께 12주 개입 기간 동안 연구되었습니다.
본 연구는 24주라는 더 긴 기간 동안 초기 체중 감량 후 Litramine을 사용한 체중 유지 효과를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10709
- Barbara Grube
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체중 감량 임상 시험 또는 체중 감량 요법에 참여하여 지난 3~6개월 동안 스크리닝 시점에서 3% 이상의 문서화된 체중 감량 달성
- 초기 체중 감량 전 BMI 25-35
- 이전 체중 감량 임상 시험/요법에 대한 문서화된 준수(조사관의 판단에 따름)
제외 기준:
- 장치 성분(구연산, 아카시아 또는 Fabaceae 계열)에 대한 알려진 민감도
- BMI < 18.5
- 연구자의 판단에 따라 피험자 참여를 배제해야 하는 다른 요인(들)의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
1일 3회 Litramine 2정과 동일(식후 경구 섭취)
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Litramine 정제와 동일 2정 1일 3회(식후 경구 섭취)
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실험적: 리트라민
식물 유래 식이섬유 복합체 n 정제 형태 2정 1일 3회 (식후 경구 섭취)
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정제 형태의 식물 유래 섬유 복합체 2정 1일 3회 (식후 경구 섭취)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 24주 말까지 체중의 평균 변화
기간: 24주
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보정된 저울을 사용하여 kg 단위로 측정한 24주 말 체중의 변화.
(양수 값은 체중 증가를 의미하고 음수 값은 체중 감소를 의미합니다.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허리 및 엉덩이 둘레(cm)
기간: 24주
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기준선에서 연구 종료까지의 변화
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24주
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체질량 지수(kg/m^2)
기간: 24주
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기준선에서 연구 종료까지의 변화
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24주
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전체 혈구 수
기간: 24주
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적혈구, 백혈구, 혈소판, 헤마토크릿, 헤모글로빈, 평균 미립자 부피(MCV), 평균 미립자 헤마글로빈(MCH)
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24주
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혈압
기간: 24주
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Mm Hg로 측정
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24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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