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전화 상담이 산후 우울증에 미치는 영향

2015년 12월 1일 업데이트: The University of Hong Kong

산후 우울증에 대한 전화 기반 인지 행동 중재의 효과: 무작위 대조 시험

목적: 중국 초산모의 산후우울증 예방 및 삶의 질 향상에 있어 인지행동적 접근을 통한 전화상담의 효과를 평가하고자 한다.

가설: 전화 기반 인지 행동 개입을 받는 여성은 일반적인 산후 관리를 받는 여성보다 산후 6주 및 6개월에 우울 증상(일차 결과) 수준이 낮고 삶의 질이 더 높을 것입니다.

설계 및 주제: 무작위 대조 시험이 사용됩니다. 산후우울증 위험이 높은 산후 여성 표본(EPDS > 9, n = 498)을 무작위로 실험군(n = 249) 또는 대조군(n = 249)에 할당합니다. 실험군은 중재를 받고 대조군은 일반적인 산후조리를 받는다.

연구 도구: EPDS 및 의학적 결과 연구 약식 건강 조사(SF-12).

개입: 개입은 인지 행동적 접근 방식을 기반으로 합니다. 산후 1주차부터 5주차까지 전화를 통해 매주 제공되는 30분 세션 5회로 구성됩니다.

주요 결과 측정 및 분석: 산후 우울증 및 삶의 질에 대한 결과는 산후 6주 및 6개월에 각각 EPDS 및 SF-12로 측정됩니다. 반복 측정 다변량 분산 분석을 사용하여 두 그룹 간의 차이를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구의 목적은 산후 직후 초산모를 위한 인지 행동적 접근을 사용하여 전화 기반 개입을 설계, 구현 및 평가하는 것입니다. 목적은 산후 우울증과 산후 6주 및 6개월의 삶의 질에 대한 인지 행동 접근법을 사용하는 전화 기반 개입의 효과를 평가하는 것입니다.

세로, 무작위, 사전 및 사후 테스트 제어 그룹 디자인이 사용됩니다. 이 디자인은 산후 우울증 위험이 높은 여성에게 산후 즉시(산후 첫 5주)에 인지 행동 접근법을 사용하여 5주간의 전화 기반 개입을 제공하는 것을 포함합니다. 실험군은 일반적인 산후조리 외에 개입을 받는 반면, 대조군은 일반적인 산후조리만 받는다. 참가자는 홍콩의 3개 지역 공립 병원의 산후 병동을 통해 모집됩니다. 적격 참가자는 전화 기반 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 할당 일정은 난수 테이블에 의해 제한된 무작위화 방식(6개의 무작위 순열 블록)을 사용하여 사전에 준비됩니다. 무작위 숫자는 순차적으로 번호가 매겨지고 불투명하며 봉인된 봉투에 배치됩니다. 여성이 산후 2~3일에 산후조리원에서 정보에 입각한 서면 동의를 한 후 연구 조교는 그룹 과제가 포함된 봉투를 열 것입니다.

참가자는 포함 및 제외 기준을 충족하는 산후 여성입니다. 연구 간호사는 여성이 기록에서 샘플 포함 기준을 충족하는지 판단합니다. 잠재적인 적격 참가자는 산후 단위에서 산후 두 번째 또는 세 번째 날에 접근합니다. 여성에게는 연구의 성격에 대한 필수 정보가 제공되고 EPDS를 완료하도록 초대됩니다. EPDS에서 9점 이상의 점수를 받은 여성은 산후 우울증의 위험이 있는 것으로 간주되며 연구에 참여하도록 초대됩니다. 연구 간호사는 연구의 목적과 절차에 대한 구두 및 서면 설명을 제공하고 연구 참여에 동의하는 여성으로부터 서면 동의를 얻습니다. 참가자는 EPDS 및 SF-12를 포함한 기준 측정을 완료해야 합니다. 검사 후 측정치는 산후 6주 및 6개월에 우편을 통해 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

397

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • The University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 첫 엄마
  • 한 명의 만삭 건강한 아기를 낳았습니다.
  • 중국어를 말하고 읽을 수 있는
  • 홍콩 거주자
  • EPDS에서 9 이상 점수.

제외 기준:

  • 하나의
  • 출산 후 합병증이 있는 경우
  • 정신과 의사와 정기적인 추적 관찰
  • 현재 항우울제나 항정신병 약물을 복용하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: 전화 기반 개입
개입은인지 행동 적 접근 방식을 기반으로합니다. 산후 1주차부터 5주차까지 전화를 통해 매주 제공되는 30분 세션 5회로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상의 변화
기간: 산후 6주 6개월
산후 6주에 기준선 우울 증상에서 변화 및 산후 6개월에 기준선 우울 증상에서 변화
산후 6주 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 변화
기간: 산후 6주 6개월
산후 6주에 기준선 삶의 질에서 변화 및 산후 6개월에 기준선 삶의 질에서 변화
산후 6주 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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