이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

천식에 대한 호흡 및 가벼운 운동 요법

2021년 8월 16일 업데이트: Rasheed Ahmad, PhD, Dasman Diabetes Institute

비만 환자의 천식 개선을 위한 호흡운동 프로그램의 적용: 임상면역학적 변수에 미치는 영향

전체 목표: 조사관의 잘 정의된 단순 몇 분 호흡/가벼운 신체 운동 프로그램을 적용하고 천식이 있는 비만 환자의 임상-면역학적 결과 개선에 대한 효능/이득을 평가합니다.

근거 및 가설: 현재 권장되는 다양한 호흡 운동 요법은 잘 정의되어 있지 않으며 경우에 따라 호흡 곤란을 악화시키거나 천식 발작을 유발할 수도 있습니다. 따라서 천식의 치료적 중재로서 호흡운동의 전반적인 유용성을 평가하는 것이 중요하다. 이와 관련하여 연구자들은 천식 치료 방식으로 쉽고 몇 분의 호흡 운동 프로그램을 설계하고 관련된 임상-면역학적 증상을 개선하는 효능을 평가했습니다. 조사관은 비만 환자를 위한 조사관의 잘 설계된 호흡/가벼운 신체 운동 개입이 만성 저등급 전신 염증을 줄임으로써 천식의 스트레스와 증상을 완화하는 데 도움이 되고 따라서 더 나은 조절을 제공하는 약물의 유익한 결과를 강화할 것이라고 가정합니다. 질병을 극복하고 비만 환자의 삶의 질을 향상시킵니다.

임상 관련성/중요성:

연구자들은 그들의 운동 모듈이 천식으로 인한 염증을 감소시켜 천식 증상을 완화하는 데 도움이 될 것으로 기대합니다. 성공하면 천식 환자를 위한 치료의 일환으로 규칙적인 개별 운동 모듈을 권장할 수 있어 필요한 약의 복용량과 빈도를 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

특히 비만인 천식 환자는 규칙적인 신체 활동과 운동을 방해하는 주요 제약이 있습니다. 실제로, 천식 환자의 운동 옵션에 의지한 소수의 연구에서도 관련 증상의 악화를 이 접근법의 주요 한계로 인식했습니다. 시간과 동기부여 부족, 사회적 지원 부족, 시설 접근성 부족 등과 같이 종종 수반되는 다른 장애물을 고려할 때 비만 환자에게 간단하고 실현 가능하며 세심하게 맞춤화된 호흡 운동 양식을 설계하는 것이 더욱 필요합니다. 천식과 함께 임상 면역학적 매개변수, 폐 기능 및 전반적인 삶의 질 개선에 미치는 영향을 연구합니다. 이를 위해 조사관은 이전 관찰을 기반으로 천식이 있는 개인을 위한 안전하고 실행 가능한 가벼운 호흡 운동 프로그램을 개발했습니다.

학습 목표 및 목표:

조사관의 주요 목표는 신체 및 호흡 운동 수업을 포함하는 잘 정의된 간단한 운동 프로그램을 적용하고 천식이 있는 비만 환자의 임상-면역학적 결과 개선에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 임상-면역학적 결과에 기초한 세 가지 주요 목표가 있습니다.

  1. 개입 후 천식 조절, 폐 기능 및 기도 과민성의 개선을 평가합니다.
  2. 제안된 개입이 전 염증 프로필의 개선을 가져올 수 있는지 테스트합니다.
  3. 제안된 운동 양식이 건강 관련 삶의 질뿐만 아니라 신체적, 심리적 성과에 긍정적인 영향을 미치는지 확인합니다.

약 200명의 천식이 있는 개인이 이 연구에 등록하고 개입 그룹과 대조군의 두 그룹으로 나뉩니다. 개입 그룹은 호흡/가벼운 신체 운동과 함께 표준 천식 치료를 받게 됩니다. 대조군은 운동 개입을 원하지 않는 천식 환자가 될 것입니다. 연구 참가 시 참가자는 신체 검사, 천식 조절/삶의 질 설문지, 폐 기능 검사 및 폐 염증 검사(호기 산화질소)를 포함하는 임상 평가를 받게 됩니다. 연구 기간 동안 참가자를 모니터링하기 위해 후속 방문은 운동 시작 후 6, 12, 18 및 24주에 수행됩니다. 기준선(운동 전)과 두 가지 다른 시점(운동 후 3개월 및 6개월)에 약 40ml의 혈액이 수집됩니다. 혈액 샘플은 전 염증성 프로필에 사용됩니다. 연구 기간은 3년이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kuwait, 쿠웨이트, 15462
        • Dasman Diabetes Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 천식에 대한 의사의 진단을 보고한 개인
  • 비흡연자 및 과거 흡연자(최소 1년 전에 금연했어야 함)

제외 기준:

  • 운동 금기 사항
  • 운동 불능
  • 현재 흡연자 또는 지난주에 금연한 사람
  • 천식 이외의 다른 폐 질환의 존재
  • 전신 스테로이드 환자
  • 참가자가 운동 프로그램에 참여하는 것을 방해하는 주요 동반 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재적
참가자는 표준 천식 치료 및 호흡/가벼운 신체 운동을 받게 됩니다.
참가자는 매일 정해진 운동을 2~4회 실시합니다(1회: 심호흡 5~10회, 상체 스트레칭 5~10회).
다른 이름들:
  • 심호흡과 가벼운 신체 운동
간섭 없음: 컨트롤 암
컨트롤 암은 천식에 대한 표준 의료 서비스를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1초 후 기관지 확장제 강제 호기량의 변화(FEV1)
기간: 기준선(운동 전) 및 두 가지 다른 시점(운동 후 3개월 및 6개월)
조사관은 시간이 지남에 따라 FEV1(Forced Expired Volume in One Second)의 긍정적인 변화(개선)를 기대하고 있습니다. FEV1은 폐 기능의 개선, 따라서 천식 조절의 지표입니다.
기준선(운동 전) 및 두 가지 다른 시점(운동 후 3개월 및 6개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 폐 기능의 개선 및 삶의 질 평가
기간: 기준선(운동 전) 및 두 가지 다른 시점(운동 후 3개월 및 6개월)
다른 폐 기능 검사는 폐 기능 평가를 위해 측정됩니다. 삶의 질 개선을 측정하기 위해 표준 천식 조절 설문지가 사용됩니다.
기준선(운동 전) 및 두 가지 다른 시점(운동 후 3개월 및 6개월)
호기된 산화질소(FeNO)의 비율 변화
기간: 기준선(운동 전) 및 두 가지 다른 시점(운동 후 3개월 및 6개월)
기준선(운동 전) 및 두 가지 다른 시점(운동 후 3개월 및 6개월)
면역 마커의 변화
기간: 기준선(운동 전) 및 두 가지 다른 시점(운동 후 3개월 및 6개월)
프로토콜 특정 개입이 면역학적 마커에 어떻게 영향을 미치는지 결정하기 위해.
기준선(운동 전) 및 두 가지 다른 시점(운동 후 3개월 및 6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rasheed Ahmad, PhD, Principal Investigator, Dasman Diabetes Institute
  • 수석 연구원: Fahad Al-Ghimlas, MD, Co-Principal Investigator, Dasman Diabetes Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 10일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다