Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Puste- og mild fysisk treningsterapi for astma

16. august 2021 oppdatert av: Rasheed Ahmad, PhD, Dasman Diabetes Institute

Anvendelse av pustetreningsprogram for å forbedre astma hos overvektige pasienter: Effekter på klinisk-immunologiske parametere

Overordnet mål: Å anvende etterforskernes veldefinerte enkle, få minutters puste/milde fysiske treningsprogram og evaluere dets effekt/fordeler for forbedring av klinisk-immunologisk utfall hos overvektige pasienter med astma.

Begrunnelse og hypotese: Ulike pustetreningsregimer som anbefales for øyeblikket er ikke godt definert og kan i visse tilfeller forverre dyspné eller til og med utløse et astmaanfall. Derfor er det viktig å vurdere den generelle nytten av en pusteøvelse som en terapeutisk intervensjon av astma. I denne forbindelse har etterforskerne utviklet et enkelt, få minutters pustetreningsprogram som en behandlingsmodalitet for astma og for å evaluere dens effektivitet for å forbedre assosierte klinisk-immunologiske symptomer. Etterforskerne antar at etterforskernes godt utformede intervensjon med pust/mild fysisk trening for overvektige pasienter vil bidra til å lindre stress og symptomer på astma ved å redusere den kroniske lavgradige systemiske betennelsen og dermed potensere det fordelaktige resultatet av medisinering for å gi en bedre kontroll. over sykdommen og for å forbedre livskvaliteten hos overvektige pasienter.

Klinisk relevans/signifikans:

Etterforskerne forventer at treningsmodulen deres vil bidra til å redusere betennelse forårsaket av astma, og dermed lindre symptomer på astma. Hvis det lykkes, vil dette tillate regelmessig individualisert treningsmodul å bli anbefalt som en del av terapien for personer med astma, noe som muligens kan redusere doseringen samt frekvensen av å ta medisiner som de trenger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spesielt overvektige astmatikere har store begrensninger som hindrer regelmessig fysisk aktivitet og trening. Faktisk anerkjente de få studiene som har ty til muligheten for trening hos astmatiske pasienter også forverring av tilknyttede symptomer som en stor begrensning ved denne tilnærmingen. Med tanke på de andre hindringene som ofte er involvert, som mangel på tid og motivasjon, utilstrekkelig sosial støtte og mangel på tilgang til fasiliteter osv., er det derfor desto mer nødvendig å designe en enkel, gjennomførbar og nøye skreddersydd pusteøvelsesmodalitet hos overvektige pasienter med astma, og for å studere dens innvirkning på forbedring av klinisk-immunologiske parametere, lungefunksjon og generell livskvalitet. For dette formål har etterforskere utviklet et trygt og gjennomførbart treningsprogram for lett puste for personer med astma basert på våre tidligere observasjoner.

Studiemål og mål:

Etterforskernes hovedmål er å bruke et veldefinert enkelt treningsprogram som inkluderer fysisk trening og pustetreningstimer og evaluere effekten på forbedringen av klinisk-immunologisk utfall hos overvektige pasienter med astma. Det er tre hovedmål basert på klinikk-immunologisk utfall.

  1. For å vurdere forbedring av astmakontroll, lungefunksjon og hyperreaktivitet i luftveiene etter intervensjonen.
  2. For å teste om den foreslåtte intervensjonen vil resultere i forbedring av pro-inflammatoriske profiler.
  3. For å avgjøre om fysiske og psykologiske prestasjoner samt helserelatert livskvalitet påvirkes positivt av den foreslåtte treningsmodaliteten.

Omtrent 200 personer med astma vil bli registrert i denne studien og delt inn i to grupper: Intervensjonsgruppen og kontroller. Intervensjonsgruppen vil motta standard astmabehandling sammen med pust/mild fysisk trening. Kontrollgruppen vil være de astmatiske pasientene som ikke er villige til å motta treningsintervensjonen. Ved studiestart vil deltakerne gjennomgå en klinisk vurdering som inkluderer fysisk undersøkelse, astmakontroll/ livskvalitetsspørreskjemaer, lungefunksjonstester og lungebetennelsestest (utåndet nitrogenoksid). For å overvåke deltakerne gjennom hele studien, vil oppfølgingsbesøk gjøres 6, 12, 18 og 24 uker etter at treningen startet. Omtrent 40 ml blod vil bli samlet ved baseline (før trening) og to forskjellige tidspunkter (3 og 6 måneder etter trening). Blodprøvene skal brukes til pro-inflammatoriske profiler. Studiets varighet vil være tre år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kuwait, Kuwait, 15462
        • Dasman Diabetes Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som rapporterer en diagnose av astma fra lege
  • Ikke-røykere og eks-røykere (burde ha sluttet å røyke for minst 1 år siden)

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for trening
  • Manglende evne til å trene
  • Nåværende røykere eller de som sluttet å røyke i løpet av den siste uken
  • Tilstedeværelse av andre lungesykdommer i tillegg til astma
  • Pasienter på systemiske steroider
  • Store komorbiditeter som hemmer deltakerne fra å være involvert i et treningsprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonell
Deltakerne vil få standard astmatisk behandling og pust/mild fysisk trening
Deltakerne vil utføre 2-4 økter med den foreskrevne øvelsen hver dag (én økt: dyp pusting 5-10 ganger; overkroppen strekker seg 5-10 ganger).
Andre navn:
  • Dyp pust og mild fysisk trening
Ingen inngripen: Kontrollarm
Kontrollarmen vil motta standard medisinsk behandling for astma

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i post-bronkodilatator tvungen utløpt volum på ett sekund (FEV1)
Tidsramme: Ved baseline (før trening) og to forskjellige tidspunkter (3 og 6 måneder etter trening)
Etterforskere forventer positive endringer (forbedring) i Forced Expired Volume i løpet av ett sekund (FEV1) over tid. FEV1 er en indikator på forbedring av lungefunksjonene og dermed astmakontroll.
Ved baseline (før trening) og to forskjellige tidspunkter (3 og 6 måneder etter trening)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av andre lungefunksjoner samt livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Ved baseline (før trening) og to forskjellige tidspunkter (3 og 6 måneder etter trening)
Andre lungefunksjonsprøver vil bli målt for vurdering av lungefunksjon. Et standard astmakontrollspørreskjema vil bli brukt for å måle forbedring i livskvalitet
Ved baseline (før trening) og to forskjellige tidspunkter (3 og 6 måneder etter trening)
Endring i fraksjon av utåndet nitrogenoksid (FeNO)
Tidsramme: Ved baseline (før trening) og to forskjellige tidspunkter (3 og 6 måneder etter trening)
Ved baseline (før trening) og to forskjellige tidspunkter (3 og 6 måneder etter trening)
Endring i immunologiske markører
Tidsramme: Ved baseline (før trening) og to forskjellige tidspunkter (3 og 6 måneder etter trening)
For å bestemme hvordan den protokollspesifikke intervensjonen påvirker immunologiske markører.
Ved baseline (før trening) og to forskjellige tidspunkter (3 og 6 måneder etter trening)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rasheed Ahmad, PhD, Principal Investigator, Dasman Diabetes Institute
  • Hovedetterforsker: Fahad Al-Ghimlas, MD, Co-Principal Investigator, Dasman Diabetes Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere