Hengitys ja lievä fyysinen harjoitushoito astmaan
Hengitysharjoitusohjelman soveltaminen astman parantamiseen liikalihavilla potilailla: Vaikutukset kliinis-immunologisiin parametreihin
Kokonaistavoite: soveltaa tutkijoiden hyvin määriteltyä yksinkertaista, muutaman minuutin hengitys-/mietoa fyysistä harjoitusohjelmaa ja arvioida sen tehoa/hyötyjä kliinis-immunologisen tuloksen parantamiseksi astmaa sairastavilla lihavilla potilailla.
Perustelut ja hypoteesi: Tällä hetkellä suositellut erilaiset hengitysharjoitusohjelmat eivät ole tarkasti määriteltyjä ja voivat joissakin tapauksissa pahentaa hengenahdistusta tai jopa laukaista astmakohtauksen. Siksi on tärkeää arvioida hengitysharjoituksen yleishyödyllisyys astman hoitotoimenpiteenä. Tältä osin tutkijat ovat suunnitelleet helpon, muutaman minuutin hengitysharjoitusohjelman astman hoitomuotona ja arvioidakseen sen tehokkuutta siihen liittyvien kliinis-immunologisten oireiden parantamisessa. Tutkijat olettavat, että tutkijoiden hyvin suunniteltu hengitys / lievä fyysinen harjoittelu liikalihaville potilaille auttaa lievittämään astman stressiä ja oireita vähentämällä kroonista matala-asteista systeemistä tulehdusta ja siten voimistaa lääkityksen suotuisaa vaikutusta paremman hallinnan aikaansaamiseksi. taudin torjumiseksi ja lihavien potilaiden elämänlaadun parantamiseksi.
Kliininen merkitys/merkitys:
Tutkijat odottavat, että heidän harjoitusmoduulinsa auttaa vähentämään astman aiheuttamaa tulehdusta ja siten lievittämään astman oireita. Jos tämä onnistuu, säännöllistä yksilöllistä harjoitusmoduulia voitaisiin suositella osaksi astmapotilaiden terapiaa, mikä voisi mahdollisesti vähentää heidän tarvitsemansa lääkkeen annostusta ja ottotiheyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityisen lihavilla astmaatikoilla on suuria rajoitteita, jotka estävät säännöllisen fyysisen aktiivisuuden ja liikunnan. Itse asiassa ne harvat tutkimukset, joissa on turvautunut astmapotilaiden harjoitusmahdollisuuteen, tunnustivat myös siihen liittyvien oireiden pahenemisen tämän lähestymistavan suureksi rajoitukseksi. Ottaen huomioon muut usein esiintyvät esteet, kuten ajan ja motivaation puute, riittämätön sosiaalinen tuki ja tilojen puute jne., siksi on sitäkin tärkeämpää suunnitella yksinkertainen, toteutettavissa oleva ja huolellisesti räätälöity hengitysharjoitusmuoto lihaville potilaille. astman kanssa ja tutkia sen vaikutusta kliinis-immunologisten parametrien, keuhkojen toiminnan ja yleisen elämänlaadun paranemiseen. Tätä tarkoitusta varten tutkijat ovat kehittäneet aiempien havaintojen perusteella turvallisen ja toteuttamiskelpoisen kevyen hengitysharjoitusohjelman astmaa sairastaville henkilöille.
Opintojen tavoitteet ja tavoitteet:
Tutkijoiden päätavoitteena on soveltaa hyvin määriteltyä yksinkertaista harjoitusohjelmaa, joka sisältää fyysisiä ja hengitysharjoitustunteja, ja arvioida sen vaikutuksia kliinis-immunologisen tuloksen parantamiseen lihavilla astmapotilailla. Kliinis-immunologisiin tuloksiin perustuvia päätavoitteita on kolme.
- Arvioida astman hallinnan, keuhkojen toiminnan ja hengitysteiden hyperreaktiivisuuden paranemista toimenpiteen jälkeen.
- Testaa, johtaako ehdotettu toimenpide tulehdusta edistävien profiilien paranemiseen.
- Selvittää, vaikuttaako ehdotettu harjoitusmuoto positiivisesti fyysiseen ja psyykkiseen suorituskykyyn sekä terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Noin 200 astmaa sairastavaa henkilöä otetaan mukaan tähän tutkimukseen ja jaetaan kahteen ryhmään: Interventioryhmä ja kontrollit. Interventioryhmä saa tavanomaista astmahoitoa sekä hengitystä/lievää fyysistä harjoittelua. Kontrolliryhmän muodostavat astmapotilaat, jotka eivät ole halukkaita saamaan harjoitushoitoa. Tutkimukseen saapuessaan osallistujat käyvät läpi kliinisen arvioinnin, joka sisältää fyysisen kokeen, astman hallinta-/elämänlaatukyselylomakkeet, keuhkojen toimintatestit ja keuhkojen tulehdustestin (uloshengitystyppioksidi). Osallistujien tarkkailemiseksi koko tutkimuksen ajan seurantakäyntejä tehdään 6, 12, 18 ja 24 viikon kuluttua harjoituksen aloittamisesta. Noin 40 ml verta kerätään lähtötilanteessa (ennen harjoitusta) ja kahdessa eri ajankohdassa (3 ja 6 kuukautta harjoituksen jälkeen). Verinäytteitä käytetään tulehdusta edistäviin profiileihin. Opintojen kesto on kolme vuotta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuwait, Kuwait, 15462
- Dasman Diabetes Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ilmoittavat lääkärin tekemästä astmadiagnoosista
- Tupakoimattomat ja entiset tupakoitsijat (tupakoinnin olisi pitänyt lopettaa vähintään vuosi sitten)
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittelun vasta-aiheet
- Kyvyttömyys harjoitella
- Nykyiset tupakoitsijat tai tupakoinnin lopettaneet viimeisen viikon aikana
- Muiden keuhkosairauksien esiintyminen astman lisäksi
- Potilaat, jotka käyttävät systeemisiä steroideja
- Tärkeimmät liitännäissairaudet estävät osallistujia osallistumasta harjoitusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat tavallista astmahoitoa ja hengitystä/lievää fyysistä harjoitusta
|
Osallistujat suorittavat määrättyä harjoitusta 2-4 kertaa päivässä (Yksi harjoitus: syvä hengitys 5-10 kertaa; ylävartalon venyttely 5-10 kertaa).
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrollihaara saa tavallista astman lääketieteellistä hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keuhkoputkien laajentamisen jälkeisessä pakotetussa vanhentuneessa tilavuudessa yhdessä sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen harjoitusta) ja kahdessa eri ajankohdassa (3 ja 6 kuukautta harjoituksen jälkeen)
|
Tutkijat odottavat positiivisia muutoksia (parantumista) pakotettuun vanhentuneeseen tilavuuteen yhdessä sekunnissa (FEV1) ajan kuluessa.
FEV1 on indikaattori keuhkojen toiminnan paranemisesta ja siten astman hallinnasta.
|
Lähtötilanteessa (ennen harjoitusta) ja kahdessa eri ajankohdassa (3 ja 6 kuukautta harjoituksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muiden keuhkojen toimintojen parantaminen sekä elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen harjoitusta) ja kahdessa eri ajankohdassa (3 ja 6 kuukautta harjoituksen jälkeen)
|
Muita keuhkojen toimintakokeita mitataan keuhkojen toiminnan arvioimiseksi.
Elämänlaadun paranemisen mittaamiseen käytetään tavallista astmanhallintakyselyä
|
Lähtötilanteessa (ennen harjoitusta) ja kahdessa eri ajankohdassa (3 ja 6 kuukautta harjoituksen jälkeen)
|
|
Uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) osuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen harjoitusta) ja kahdessa eri aikapisteessä (3 ja 6 kuukautta harjoituksen jälkeen)
|
Lähtötilanteessa (ennen harjoitusta) ja kahdessa eri aikapisteessä (3 ja 6 kuukautta harjoituksen jälkeen)
|
|
|
Muutos immunologisissa markkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen harjoitusta) ja kahdessa eri ajankohdassa (3 ja 6 kuukautta harjoituksen jälkeen)
|
Sen määrittämiseksi, kuinka protokollakohtainen interventio vaikuttaa immunologisiin markkereihin.
|
Lähtötilanteessa (ennen harjoitusta) ja kahdessa eri ajankohdassa (3 ja 6 kuukautta harjoituksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rasheed Ahmad, PhD, Principal Investigator, Dasman Diabetes Institute
- Päätutkija: Fahad Al-Ghimlas, MD, Co-Principal Investigator, Dasman Diabetes Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RA-2011-015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .