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Thérapie par la respiration et l'exercice physique léger pour l'asthme

16 août 2021 mis à jour par: Rasheed Ahmad, PhD, Dasman Diabetes Institute

Application du programme d'exercices respiratoires pour améliorer l'asthme chez les patients obèses : effets sur les paramètres clinico-immunologiques

Objectif général : Appliquer le programme bien défini de respiration/exercice physique léger de quelques minutes des investigateurs et évaluer son efficacité/bénéfices pour l'amélioration des résultats clinico-immunologiques chez les patients obèses souffrant d'asthme.

Justification et hypothèse : Les différents schémas d'exercices respiratoires actuellement recommandés ne sont pas bien définis et, dans certains cas, peuvent aggraver la dyspnée ou même déclencher une crise d'asthme. Par conséquent, il est important d'évaluer l'utilité globale d'un exercice de respiration comme intervention thérapeutique de l'asthme. À cet égard, les chercheurs ont conçu un programme d'exercices respiratoires facile de quelques minutes comme modalité de traitement de l'asthme et pour évaluer son efficacité dans l'amélioration des symptômes clinico-immunologiques associés. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'intervention bien conçue de respiration/d'exercice physique léger des enquêteurs pour les patients obèses aidera à atténuer le stress et les symptômes de l'asthme en réduisant l'inflammation systémique chronique de bas grade et ainsi potentialisera le résultat bénéfique des médicaments pour permettre un meilleur contrôle. sur la maladie et d'améliorer la qualité de vie des patients obèses.

Pertinence/signification clinique :

Les chercheurs s'attendent à ce que leur module d'exercice aide à réduire l'inflammation causée par l'asthme et soulage ainsi les symptômes de l'asthme. En cas de succès, cela permettrait de recommander un module d'exercices individualisés réguliers dans le cadre d'une thérapie pour les personnes souffrant d'asthme, ce qui pourrait éventuellement réduire la posologie ainsi que la fréquence de prise des médicaments dont elles ont besoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les asthmatiques particulièrement obèses ont des contraintes majeures les empêchant de pratiquer une activité physique régulière et de faire de l'exercice. En effet, les quelques études qui ont eu recours à l'option de l'exercice chez les patients asthmatiques ont également reconnu l'exacerbation des symptômes associés comme une limitation majeure de cette approche. Compte tenu des autres obstacles qui sont souvent impliqués, tels que le manque de temps et de motivation, un soutien social inadéquat et le manque d'accès aux installations, etc., il est donc d'autant plus nécessaire de concevoir une modalité d'exercice respiratoire simple, réalisable et soigneusement adaptée aux patients obèses. souffrant d'asthme, et d'étudier son impact sur l'amélioration des paramètres clinico-immunologiques, de la fonction pulmonaire et de la qualité de vie globale. À cette fin, les chercheurs ont mis au point un programme d'exercices de respiration légère sûr et réalisable pour les personnes souffrant d'asthme sur la base de nos observations précédentes.

Buts et objectifs de l'étude :

L'objectif principal des chercheurs est d'appliquer un programme d'exercice simple bien défini qui comprend des leçons d'exercices physiques et respiratoires et d'évaluer ses effets sur l'amélioration des résultats clinico-immunologiques chez les patients obèses asthmatiques. Il existe trois objectifs principaux basés sur les résultats immunologiques cliniques.

  1. Évaluer l'amélioration du contrôle de l'asthme, de la fonction pulmonaire et de l'hyperréactivité des voies respiratoires après l'intervention.
  2. Pour tester si l'intervention proposée se traduira par l'amélioration des profils pro-inflammatoires.
  3. Déterminer si les performances physiques et psychologiques ainsi que la qualité de vie liée à la santé sont positivement impactées par la modalité d'exercice proposée.

Environ 200 personnes souffrant d'asthme seront inscrites à cette étude et divisées en deux groupes : le groupe d'intervention et les témoins. Le groupe d'intervention recevra des soins d'asthme standard ainsi que des exercices respiratoires/physiques légers. Le groupe de contrôle sera les patients asthmatiques qui ne sont pas disposés à recevoir l'intervention d'exercice. À l'entrée dans l'étude, les participants subiront une évaluation clinique comprenant un examen physique, des questionnaires sur le contrôle de l'asthme et la qualité de vie, des tests de la fonction pulmonaire et un test d'inflammation pulmonaire (oxyde nitrique expiré). Pour surveiller les participants tout au long de l'étude, des visites de suivi seront effectuées à 6, 12, 18 et 24 semaines après le début de l'exercice. Environ 40 ml de sang seront prélevés au départ (avant l'exercice) et à deux moments différents (3 et 6 mois après l'exercice). Les prélèvements sanguins seront utilisés pour les profils pro-inflammatoires. La durée de l'étude sera de trois ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kuwait, Koweit, 15462
        • Dasman Diabetes Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes qui signalent un diagnostic d'asthme posé par un médecin
  • Non-fumeurs et ex-fumeurs (devraient avoir arrêté de fumer il y a au moins 1 an)

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'exercice
  • Incapacité à faire de l'exercice
  • Fumeurs actuels ou ceux qui ont arrêté de fumer au cours de la semaine dernière
  • Présence d'autres maladies pulmonaires en plus de l'asthme
  • Patients sous stéroïdes systémiques
  • Co-morbidités majeures empêchant les participants de participer à un programme d'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Interventionnel
Les participants recevront un traitement asthmatique standard et des exercices respiratoires/physiques légers
Les participants effectueront 2 à 4 séances de l'exercice prescrit chaque jour (une séance : respiration profonde 5 à 10 fois ; étirement du haut du corps 5 à 10 fois).
Autres noms:
  • Respiration profonde et exercice physique léger
Aucune intervention: Bras de commande
Le groupe témoin recevra des soins médicaux standard pour l'asthme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du volume expiré forcé post-bronchodilatateur en une seconde (FEV1)
Délai: Au départ (avant l'exercice) et à deux moments différents (3 et 6 mois après l'exercice)
Les enquêteurs s'attendent à des changements positifs (amélioration) du volume expiré forcé en une seconde (FEV1) au fil du temps. Le VEMS est un indicateur d'amélioration des fonctions pulmonaires et, par conséquent, du contrôle de l'asthme.
Au départ (avant l'exercice) et à deux moments différents (3 et 6 mois après l'exercice)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration d'autres fonctions pulmonaires et évaluation de la qualité de vie
Délai: Au départ (avant l'exercice) et à deux moments différents (3 et 6 mois après l'exercice)
D'autres tests de la fonction pulmonaire seront mesurés pour l'évaluation de la fonction pulmonaire. Un questionnaire standard sur le contrôle de l'asthme sera utilisé pour mesurer l'amélioration de la qualité de vie
Au départ (avant l'exercice) et à deux moments différents (3 et 6 mois après l'exercice)
Modification de la fraction d'oxyde nitrique expiré (FeNO)
Délai: Au départ (avant l'exercice) et à deux moments différents (3 et 6 mois après l'exercice)
Au départ (avant l'exercice) et à deux moments différents (3 et 6 mois après l'exercice)
Modification des marqueurs immunologiques
Délai: Au départ (avant l'exercice) et à deux moments différents (3 et 6 mois après l'exercice)
Déterminer comment l'intervention spécifique au protocole affecte les marqueurs immunologiques.
Au départ (avant l'exercice) et à deux moments différents (3 et 6 mois après l'exercice)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rasheed Ahmad, PhD, Principal Investigator, Dasman Diabetes Institute
  • Chercheur principal: Fahad Al-Ghimlas, MD, Co-Principal Investigator, Dasman Diabetes Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2012

Première publication (Estimation)

13 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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