Oddychanie i łagodna terapia ćwiczeń fizycznych dla astmy
Zastosowanie programu ćwiczeń oddechowych w leczeniu astmy u otyłych pacjentów: wpływ na parametry kliniczno-immunologiczne
Ogólny cel: Zastosowanie dobrze zdefiniowanego przez badaczy programu prostego, kilkuminutowego oddychania/łagodnych ćwiczeń fizycznych i ocena jego skuteczności/korzyści dla poprawy wyników kliniczno-immunologicznych u otyłych pacjentów z astmą.
Uzasadnienie i hipoteza: Różne obecnie zalecane schematy ćwiczeń oddechowych nie są dobrze zdefiniowane iw niektórych przypadkach mogą nasilić duszność, a nawet wywołać atak astmy. Dlatego ważna jest ocena ogólnej przydatności ćwiczeń oddechowych jako interwencji terapeutycznej w astmie. W związku z tym badacze opracowali łatwy, kilkuminutowy program ćwiczeń oddechowych jako metodę leczenia astmy i do oceny jego skuteczności w łagodzeniu powiązanych objawów kliniczno-immunologicznych. Badacze postawili hipotezę, że dobrze zaprojektowana interwencja badaczy polegająca na oddychaniu/łagodnych ćwiczeniach fizycznych u otyłych pacjentów pomoże złagodzić stres i objawy astmy poprzez zmniejszenie przewlekłego ogólnoustrojowego stanu zapalnego o niskim stopniu złośliwości, a tym samym wzmocni korzystne działanie leków w celu uzyskania lepszej kontroli nad astmą. zwalczania choroby i poprawy jakości życia otyłych pacjentów.
Znaczenie kliniczne/Znaczenie:
Badacze spodziewają się, że ich moduł ćwiczeń pomoże zredukować stany zapalne spowodowane astmą, a tym samym złagodzić objawy astmy. Jeśli się powiedzie, pozwoli to na zalecenie regularnego, zindywidualizowanego modułu ćwiczeń jako elementu terapii osób chorych na astmę, co być może zmniejszy dawkę i częstotliwość przyjmowania potrzebnych im leków.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Astmatycy, szczególnie otyli, mają poważne ograniczenia utrudniające regularną aktywność fizyczną i ćwiczenia. Rzeczywiście, w nielicznych badaniach, w których wykorzystano opcję ćwiczeń u pacjentów z astmą, uznano również zaostrzenie towarzyszących objawów za główne ograniczenie tego podejścia. Biorąc pod uwagę często występujące przeszkody, takie jak brak czasu i motywacji, niewystarczające wsparcie społeczne, brak dostępu do obiektów itp., tym bardziej konieczne jest zaprojektowanie prostej, wykonalnej i starannie dopasowanej metody ćwiczeń oddechowych u pacjentów otyłych z astmą i zbadanie jej wpływu na poprawę parametrów kliniczno-immunologicznych, funkcji płuc i ogólnej jakości życia. W tym celu badacze opracowali bezpieczny i wykonalny program lekkich ćwiczeń oddechowych dla osób z astmą w oparciu o nasze wcześniejsze obserwacje.
Cele i cele badania:
Głównym celem badaczy jest zastosowanie dobrze zdefiniowanego prostego programu ćwiczeń, który obejmuje lekcje ćwiczeń fizycznych i oddechowych oraz ocena jego wpływu na poprawę wyników kliniczno-immunologicznych u otyłych pacjentów z astmą. Istnieją trzy główne cele oparte na wyniku kliniczno-immunologicznym.
- Ocena poprawy kontroli astmy, czynności płuc i nadreaktywności oskrzeli po interwencji.
- Sprawdzenie, czy proponowana interwencja spowoduje poprawę profili prozapalnych.
- Określenie, czy proponowana forma ćwiczeń ma pozytywny wpływ na sprawność fizyczną i psychiczną oraz jakość życia związaną ze zdrowiem.
Około 200 osób z astmą zostanie włączonych do tego badania i podzielonych na dwie grupy: grupę interwencyjną i kontrolną. Grupa interwencyjna otrzyma standardową opiekę nad astmą wraz z oddychaniem/łagodnymi ćwiczeniami fizycznymi. Grupą kontrolną będą chorzy na astmę, którzy nie wyrażają zgody na interwencję ruchową. Na początku badania uczestnicy zostaną poddani ocenie klinicznej, która obejmuje badanie fizykalne, kwestionariusze dotyczące kontroli astmy/jakości życia, testy czynnościowe płuc i test zapalenia płuc (wydychany tlenek azotu). Aby monitorować uczestników przez cały czas trwania badania, wizyty kontrolne zostaną przeprowadzone po 6, 12, 18 i 24 tygodniach od rozpoczęcia ćwiczenia. Około 40 ml krwi zostanie pobrane na początku badania (przed treningiem) oraz w dwóch różnych punktach czasowych (3 i 6 miesięcy po treningu). Próbki krwi posłużą do profili prozapalnych. Czas trwania studiów wyniesie trzy lata.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuwait, Kuwejt, 15462
- Dasman Diabetes Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zgłaszające rozpoznanie astmy przez lekarza
- Osoby niepalące i byli palacze (powinni byli rzucić palenie co najmniej 1 rok temu)
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do ćwiczeń
- Niezdolność do ćwiczeń
- Obecni palacze lub ci, którzy rzucili palenie w ciągu ostatniego tygodnia
- Obecność innych chorób płuc oprócz astmy
- Pacjenci na steroidach ogólnoustrojowych
- Główne choroby współistniejące uniemożliwiające uczestnikom udział w programie ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencyjne
Uczestnicy otrzymają standardowe leczenie astmy i oddychanie/łagodne ćwiczenia fizyczne
|
Uczestnicy codziennie wykonują 2-4 sesje przepisanego ćwiczenia (jedna sesja: głębokie oddychanie 5-10 razy; rozciąganie górnej części ciała 5-10 razy).
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę medyczną w przypadku astmy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana natężonej objętości wydechowej po podaniu leku rozszerzającego oskrzela w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (przed ćwiczeniami) i dwóch różnych punktach czasowych (3 i 6 miesięcy po ćwiczeniach)
|
Badacze spodziewają się pozytywnych zmian (poprawy) w natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1) w miarę upływu czasu.
FEV1 jest wskaźnikiem poprawy funkcji płuc, a tym samym kontroli astmy.
|
Na linii podstawowej (przed ćwiczeniami) i dwóch różnych punktach czasowych (3 i 6 miesięcy po ćwiczeniach)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa innych funkcji płuc oraz ocena jakości życia
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (przed ćwiczeniami) i dwóch różnych punktach czasowych (3 i 6 miesięcy po ćwiczeniach)
|
Inne testy czynności płuc zostaną zmierzone w celu oceny czynności płuc.
Do pomiaru poprawy jakości życia zostanie wykorzystany standardowy Kwestionariusz Kontroli Astmy
|
Na linii podstawowej (przed ćwiczeniami) i dwóch różnych punktach czasowych (3 i 6 miesięcy po ćwiczeniach)
|
|
Zmiana frakcji wydychanego tlenku azotu (FeNO)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (przed ćwiczeniami) i dwóch różnych punktach czasowych (3 i 6 miesięcy po ćwiczeniach)
|
Na linii podstawowej (przed ćwiczeniami) i dwóch różnych punktach czasowych (3 i 6 miesięcy po ćwiczeniach)
|
|
|
Zmiana markerów immunologicznych
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (przed ćwiczeniami) i dwóch różnych punktach czasowych (3 i 6 miesięcy po ćwiczeniach)
|
Aby określić, w jaki sposób interwencja specyficzna dla protokołu wpływa na markery immunologiczne.
|
Na linii podstawowej (przed ćwiczeniami) i dwóch różnych punktach czasowych (3 i 6 miesięcy po ćwiczeniach)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rasheed Ahmad, PhD, Principal Investigator, Dasman Diabetes Institute
- Główny śledczy: Fahad Al-Ghimlas, MD, Co-Principal Investigator, Dasman Diabetes Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RA-2011-015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong