Dechová terapie a mírné fyzické cvičení pro astma
Aplikace programu dechových cvičení ke zlepšení astmatu u obézních pacientů: Vliv na klinicko-imunologické parametry
Celkový cíl: Aplikovat dobře definovaný jednoduchý, několikaminutový program dýchání/mírného fyzického cvičení výzkumníků a vyhodnotit jeho účinnost/přínosy pro zlepšení klinicko-imunologického výsledku u obézních pacientů s astmatem.
Odůvodnění a hypotéza: V současnosti doporučované různé režimy dechových cvičení nejsou dobře definovány a v určitých případech mohou zhoršit dušnost nebo dokonce vyvolat astmatický záchvat. Proto je důležité zhodnotit celkovou užitečnost dechového cvičení jako terapeutické intervence astmatu. V tomto ohledu výzkumníci navrhli snadný, několikaminutový program dechových cvičení jako modalitu léčby astmatu a pro hodnocení jeho účinnosti při zlepšování souvisejících klinicko-imunologických symptomů. Vyšetřovatelé předpokládají, že dobře navržená intervence s dýcháním/mírným fyzickým cvičením u obézních pacientů pomůže zmírnit stres a symptomy astmatu snížením chronického systémového zánětu nízkého stupně, a tak zesílí prospěšný výsledek medikace k zajištění lepší kontroly. nad nemocí a zlepšit kvalitu života obézních pacientů.
Klinická relevance/významnost:
Vyšetřovatelé očekávají, že jejich cvičební modul pomůže snížit zánět způsobený astmatem, a tím zmírnit příznaky astmatu. V případě úspěchu by to umožnilo doporučovat pravidelný individuální cvičební modul jako součást terapie pro lidi s astmatem, což by mohlo případně snížit dávkování i frekvenci užívání léků, které potřebují.
Přehled studie
Detailní popis
Astmatici, zvláště obézní, mají velká omezení, která brání pravidelné fyzické aktivitě a cvičení. Skutečně několik studií, které se uchýlily k možnosti cvičení u astmatických pacientů, také uznalo exacerbaci přidružených symptomů jako hlavní omezení tohoto přístupu. S ohledem na další překážky, které jsou často spojeny, jako je nedostatek času a motivace, nedostatečná sociální podpora a nedostatečný přístup k zařízením atd., je proto o to více nutné navrhnout jednoduchý, proveditelný a pečlivě přizpůsobený způsob dechového cvičení u obézních pacientů. s astmatem a studovat jeho vliv na zlepšení klinicko-imunologických parametrů, plicních funkcí a celkové kvality života. Za tímto účelem výzkumníci vyvinuli bezpečný a proveditelný program lehkého dechového cvičení pro jedince s astmatem na základě našich předchozích pozorování.
Studijní cíle a cíle:
Hlavním cílem výzkumníků je aplikovat dobře definovaný jednoduchý cvičební program, který zahrnuje lekce fyzického a dechového cvičení, a vyhodnotit jeho účinky na zlepšení klinicko-imunologického výsledku u obézních pacientů s astmatem. Existují tři hlavní cíle založené na klinicko-imunologickém výsledku.
- Posoudit zlepšení kontroly astmatu, plicních funkcí a hyperreaktivity dýchacích cest po intervenci.
- Testovat, zda navrhovaný zásah povede ke zlepšení prozánětlivých profilů.
- Zjistit, zda navrhovaná modalita cvičení pozitivně ovlivňuje fyzické a psychické výkony i kvalitu života související se zdravím.
Do této studie bude zařazeno asi 200 jedinců s astmatem, kteří budou rozděleni do dvou skupin: intervenční skupina a kontrola. Intervenční skupině se dostane standardní péče o astma spolu s dechovým/mírným tělesným cvičením. Kontrolní skupinou budou astmatici, kteří nejsou ochotni podstoupit cvičební intervenci. Při vstupu do studie podstoupí účastníci klinické hodnocení, které zahrnuje fyzikální vyšetření, dotazníky kontroly astmatu/kvality života, testy plicních funkcí a test zánětu plic (vydechovaný oxid dusnatý). Za účelem sledování účastníků v průběhu studie budou následné návštěvy provedeny 6, 12, 18 a 24 týdnů po zahájení cvičení. Přibližně 40 ml krve bude odebráno na začátku (před cvičením) a ve dvou různých časových bodech (3 a 6 měsíců po cvičení). Vzorky krve budou použity pro prozánětlivé profily. Délka studia bude tři roky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kuwait, Kuvajt, 15462
- Dasman Diabetes Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci, kteří hlásí lékařem stanovenou diagnózu astmatu
- Nekuřáci a bývalí kuřáci (měli přestat kouřit alespoň před 1 rokem)
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace cvičení
- Neschopnost cvičit
- Současní kuřáci nebo ti, kteří přestali kouřit během minulého týdne
- Přítomnost jiných plicních onemocnění kromě astmatu
- Pacienti na systémových steroidech
- Hlavní komorbidity bránící účastníkům v zapojení do cvičebního programu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční
Účastníci obdrží standardní léčbu astmatu a dechové/mírné fyzické cvičení
|
Účastníci provedou každý den 2-4 sezení předepsaného cvičení (Jedno sezení: hluboké dýchání 5-10krát; protažení horní části těla 5-10krát).
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Kontrolní větvi se dostane standardní lékařské péče pro astma
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna objemu po bronchodilataci za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: Na začátku (před cvičením) a ve dvou různých časových bodech (3 a 6 měsíců po cvičení)
|
Vyšetřovatelé očekávají pozitivní změny (zlepšení) u Forced Expired Volume za jednu sekundu (FEV1) v průběhu času.
FEV1 je indikátorem zlepšení plicních funkcí a tím i kontroly astmatu.
|
Na začátku (před cvičením) a ve dvou různých časových bodech (3 a 6 měsíců po cvičení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení dalších plicních funkcí a také hodnocení kvality života
Časové okno: Na začátku (před cvičením) a ve dvou různých časových bodech (3 a 6 měsíců po cvičení)
|
Pro posouzení funkce plic budou měřeny další testy funkce plic.
K měření zlepšení kvality života bude použit standardní dotazník pro kontrolu astmatu
|
Na začátku (před cvičením) a ve dvou různých časových bodech (3 a 6 měsíců po cvičení)
|
|
Změna frakce vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO)
Časové okno: Na začátku (před cvičením) a ve dvou různých časových bodech (3 a 6 měsíců po cvičení)
|
Na začátku (před cvičením) a ve dvou různých časových bodech (3 a 6 měsíců po cvičení)
|
|
|
Změna imunologických markerů
Časové okno: Na začátku (před cvičením) a ve dvou různých časových bodech (3 a 6 měsíců po cvičení)
|
Určit, jak specifický zásah protokolu ovlivňuje imunologické markery.
|
Na začátku (před cvičením) a ve dvou různých časových bodech (3 a 6 měsíců po cvičení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rasheed Ahmad, PhD, Principal Investigator, Dasman Diabetes Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Fahad Al-Ghimlas, MD, Co-Principal Investigator, Dasman Diabetes Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RA-2011-015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .