Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia di respirazione e lieve esercizio fisico per l'asma

16 agosto 2021 aggiornato da: Rasheed Ahmad, PhD, Dasman Diabetes Institute

Applicazione del programma di esercizi di respirazione per migliorare l'asma nei pazienti obesi: effetti sui parametri clinico-immunologici

Obiettivo generale: applicare il programma di respirazione semplice, di pochi minuti / lieve esercizio fisico ben definito dei ricercatori e valutarne l'efficacia / i benefici per il miglioramento dell'esito clinico-immunologico nei pazienti obesi con asma.

Razionale e ipotesi: i diversi regimi di esercizio respiratorio attualmente raccomandati non sono ben definiti e in alcuni casi possono peggiorare la dispnea o addirittura scatenare un attacco d'asma. Pertanto, è importante valutare l'utilità complessiva di un esercizio di respirazione come intervento terapeutico dell'asma. A questo proposito, i ricercatori hanno progettato un semplice programma di esercizi di respirazione di pochi minuti come modalità di trattamento per l'asma e per valutarne l'efficacia nel migliorare i sintomi clinico-immunologici associati. I ricercatori ipotizzano che l'intervento di respirazione/lieve esercizio fisico ben progettato dei ricercatori per i pazienti obesi aiuterà ad alleviare lo stress e i sintomi dell'asma riducendo l'infiammazione sistemica cronica di basso grado e quindi potenzierà l'esito benefico del farmaco per fornire un migliore controllo sulla malattia e per migliorare la qualità della vita nei pazienti obesi.

Rilevanza clinica/Significato:

I ricercatori si aspettano che il loro modulo di esercizi contribuirà a ridurre l'infiammazione causata dall'asma, alleviando così i sintomi dell'asma. In caso di successo, ciò consentirebbe di raccomandare un regolare modulo di esercizio individualizzato come parte della terapia per le persone con asma, il che potrebbe eventualmente ridurre il dosaggio e la frequenza di assunzione delle medicine di cui hanno bisogno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli asmatici particolarmente obesi hanno vincoli importanti che impediscono una regolare attività fisica ed esercizio fisico. In effetti, i pochi studi che hanno fatto ricorso all'opzione dell'esercizio nei pazienti asmatici hanno anche riconosciuto l'esacerbazione dei sintomi associati come una limitazione importante di questo approccio. Considerando gli altri ostacoli che spesso sono coinvolti, come la mancanza di tempo e motivazione, supporto sociale inadeguato e mancanza di accesso alle strutture ecc., è quindi tanto più necessario progettare una modalità di esercizio respiratorio semplice, fattibile e attentamente personalizzata nei pazienti obesi con l'asma e per studiarne l'impatto sul miglioramento dei parametri clinico-immunologici, della funzione polmonare e della qualità complessiva della vita. A tal fine, i ricercatori hanno sviluppato un programma di esercizi di respirazione leggera sicuro e fattibile per le persone con asma basato sulle nostre precedenti osservazioni.

Scopi e obiettivi dello studio:

L'obiettivo principale dei ricercatori è applicare un semplice programma di esercizi ben definito che includa lezioni di esercizi fisici e respiratori e valutarne gli effetti sul miglioramento dell'esito clinico-immunologico nei pazienti obesi con asma. Ci sono tre obiettivi principali basati sul risultato clinico-immunologico.

  1. Valutare il miglioramento del controllo dell'asma, della funzione polmonare e dell'iper-reattività delle vie aeree dopo l'intervento.
  2. Per verificare se l'intervento proposto si tradurrà nel miglioramento dei profili pro-infiammatori.
  3. Determinare se le prestazioni fisiche e psicologiche e la qualità della vita correlata alla salute sono influenzate positivamente dalla modalità di esercizio proposta.

Circa 200 individui con asma saranno arruolati in questo studio e divisi in due gruppi: il gruppo di intervento ei controlli. Il gruppo di intervento riceverà cure standard per l'asma insieme a respirazione/lieve esercizio fisico. Il gruppo di controllo sarà costituito dai pazienti asmatici che non sono disposti a ricevere l'intervento di esercizio. All'ingresso nello studio, i partecipanti saranno sottoposti a una valutazione clinica che include esame fisico, controllo dell'asma / questionari sulla qualità della vita, test di funzionalità polmonare e test di infiammazione polmonare (ossido nitrico esalato). Per monitorare i partecipanti durante lo studio, verranno effettuate visite di follow-up a 6, 12, 18 e 24 settimane dopo l'inizio dell'esercizio. Saranno raccolti circa 40 ml di sangue al basale (pre-esercizio) e in due diversi punti temporali (3 e 6 mesi dopo l'esercizio). I campioni di sangue saranno utilizzati per i profili pro-infiammatori. La durata dello studio sarà di tre anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kuwait, Kuwait, 15462
        • Dasman Diabetes Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui che riportano una diagnosi di asma fatta dal medico
  • Non fumatori ed ex fumatori (dovrebbero aver smesso di fumare almeno 1 anno fa)

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni all'esercizio
  • Incapacità di esercitare
  • Fumatori attuali o coloro che hanno smesso di fumare nell'ultima settimana
  • Presenza di altre malattie polmonari oltre all'asma
  • Pazienti con steroidi sistemici
  • Principali comorbilità che impediscono ai partecipanti di essere coinvolti in un programma di esercizi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Interventistico
I partecipanti riceveranno un trattamento standard per l'asma e respirazione/lieve esercizio fisico
I partecipanti eseguiranno 2-4 sessioni dell'esercizio prescritto ogni giorno (una sessione: respirazione profonda 5-10 volte; allungamento della parte superiore del corpo 5-10 volte).
Altri nomi:
  • Respirazione profonda e lieve esercizio fisico
Nessun intervento: Braccio di controllo
Il braccio di controllo riceverà cure mediche standard per l'asma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del volume espiratorio forzato post-broncodilatatore in un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Al basale (pre-esercizio) e in due momenti diversi (3 e 6 mesi dopo l'esercizio)
Gli investigatori si aspettano cambiamenti positivi (miglioramento) nel volume forzato scaduto in un secondo (FEV1) nel corso del tempo. Il FEV1 è un indicatore del miglioramento delle funzioni polmonari e, quindi, del controllo dell'asma.
Al basale (pre-esercizio) e in due momenti diversi (3 e 6 mesi dopo l'esercizio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento di altre funzioni polmonari e valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Al basale (pre-esercizio) e in due momenti diversi (3 e 6 mesi dopo l'esercizio)
Altri test di funzionalità polmonare saranno misurati per la valutazione della funzionalità polmonare. Verrà utilizzato un questionario standard per il controllo dell'asma per misurare il miglioramento della qualità della vita
Al basale (pre-esercizio) e in due momenti diversi (3 e 6 mesi dopo l'esercizio)
Variazione della frazione di ossido nitrico espirato (FeNO)
Lasso di tempo: Al basale (pre-esercizio) e in due momenti diversi (3 e 6 mesi dopo l'esercizio)
Al basale (pre-esercizio) e in due momenti diversi (3 e 6 mesi dopo l'esercizio)
Modifica dei marcatori immunologici
Lasso di tempo: Al basale (pre-esercizio) e in due momenti diversi (3 e 6 mesi dopo l'esercizio)
Determinare in che modo l'intervento specifico del protocollo influisce sui marcatori immunologici.
Al basale (pre-esercizio) e in due momenti diversi (3 e 6 mesi dopo l'esercizio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rasheed Ahmad, PhD, Principal Investigator, Dasman Diabetes Institute
  • Investigatore principale: Fahad Al-Ghimlas, MD, Co-Principal Investigator, Dasman Diabetes Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi