Terapia de respiração e exercícios físicos leves para asma
Aplicação do Programa de Exercícios Respiratórios para Melhorar a Asma em Pacientes Obesos: Efeitos nos Parâmetros Clínico-imunológicos
Objetivo geral: Aplicar o programa de respiração/exercício físico leve bem definido e bem definido dos investigadores e avaliar sua eficácia/benefícios para a melhora do resultado clínico-imunológico em pacientes obesos com asma.
Justificativa e Hipótese: Os diferentes regimes de exercícios respiratórios atualmente recomendados não estão bem definidos e, em certos casos, podem piorar a dispnéia ou mesmo desencadear um ataque de asma. Portanto, é importante avaliar a utilidade geral de um exercício respiratório como intervenção terapêutica da asma. A este respeito, os investigadores conceberam um programa de exercícios respiratórios fáceis e de poucos minutos como uma modalidade de tratamento para a asma e para avaliar a sua eficácia na melhoria dos sintomas clínico-imunológicos associados. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a intervenção de respiração/exercício físico leve bem projetada dos pesquisadores para pacientes obesos ajudará a aliviar o estresse e os sintomas da asma, reduzindo a inflamação sistêmica crônica de baixo grau e, assim, potencializando o resultado benéfico da medicação para proporcionar um melhor controle sobre a doença e melhorar a qualidade de vida em pacientes obesos.
Relevância/significado clínico:
Os pesquisadores esperam que seu módulo de exercícios ajude a reduzir a inflamação causada pela asma e, assim, aliviar os sintomas da asma. Se bem-sucedido, isso permitiria que o módulo regular de exercícios individualizados fosse recomendado como parte da terapia para pessoas com asma, o que possivelmente poderia reduzir a dosagem, bem como a frequência de uso do medicamento de que precisam.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os asmáticos, particularmente obesos, têm grandes restrições que impedem a atividade física regular e o exercício. De facto, os poucos estudos que recorreram à opção de exercício em doentes asmáticos também reconheceram a exacerbação dos sintomas associados como uma das principais limitações desta abordagem. Considerando os outros obstáculos que muitas vezes estão envolvidos, como falta de tempo e motivação, apoio social inadequado e falta de acesso a instalações, etc., é, portanto, ainda mais necessário projetar uma modalidade de exercício respiratório simples, viável e cuidadosamente adaptada em pacientes obesos com asma, e estudar o seu impacto na melhoria dos parâmetros clínico-imunológicos, função pulmonar e qualidade de vida global. Para este fim, os investigadores desenvolveram um programa de exercícios de respiração leve seguro e viável para indivíduos com asma com base em nossas observações anteriores.
Alvos e Objetivos do Estudo:
O principal objetivo dos investigadores é aplicar um programa de exercícios simples bem definido que inclua aulas de exercícios físicos e respiratórios e avaliar seus efeitos na melhora do resultado clínico-imunológico em pacientes obesos com asma. Existem três objetivos principais com base no resultado clínico-imunológico.
- Avaliar a melhora do controle da asma, função pulmonar e hiper-reatividade das vias aéreas após a intervenção.
- Testar se a intervenção proposta resultará na melhora dos perfis pró-inflamatórios.
- Determinar se o desempenho físico e psicológico, bem como a qualidade de vida relacionada à saúde, são impactados positivamente pela modalidade de exercício proposta.
Cerca de 200 indivíduos com asma serão incluídos neste estudo e divididos em dois grupos: O grupo de intervenção e os controles. O grupo de intervenção receberá tratamento padrão para asma junto com respiração/exercício físico leve. O grupo controle serão os pacientes asmáticos que não estão dispostos a receber a intervenção de exercícios. Ao ingressar no estudo, os participantes passarão por uma avaliação clínica que inclui exame físico, questionários de controle da asma/qualidade de vida, testes de função pulmonar e teste de inflamação pulmonar (óxido nítrico exalado). Para monitorar os participantes ao longo do estudo, as visitas de acompanhamento serão feitas às 6, 12, 18 e 24 semanas após o início do exercício. Cerca de 40 ml de sangue serão coletados no início (pré-exercício) e em dois momentos diferentes (3 e 6 meses pós-exercício). As amostras de sangue serão utilizadas para perfis pró-inflamatórios. A duração do estudo será de três anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kuwait, Kuwait, 15462
- Dasman Diabetes Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que relatam um diagnóstico médico de asma
- Não fumantes e ex-fumantes (devem ter parado de fumar há pelo menos 1 ano)
Critério de exclusão:
- Contra-indicações ao exercício
- Incapacidade de se exercitar
- Fumantes atuais ou aqueles que pararam de fumar na última semana
- Presença de outras doenças pulmonares além da asma
- Pacientes em uso de esteroides sistêmicos
- Principais comorbidades que inibem os participantes de se envolverem em um programa de exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervencional
Os participantes receberão tratamento padrão para asma e respiração/exercício físico leve
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Os participantes realizarão 2-4 sessões do exercício prescrito todos os dias (uma sessão: respiração profunda 5-10 vezes; alongamento da parte superior do corpo 5-10 vezes).
Outros nomes:
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Sem intervenção: Braço de controle
O braço de controle receberá cuidados médicos padrão para asma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Volume Expirado Forçado Pós-broncodilatador em um segundo (FEV1)
Prazo: Na linha de base (pré-exercício) e dois momentos diferentes (3 e 6 meses pós-exercício)
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Os investigadores esperam mudanças positivas (melhorias) no Volume Expirado Forçado em um segundo (FEV1) ao longo do tempo.
O VEF1 é um indicador de melhora das funções pulmonares e, portanto, do controle da asma.
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Na linha de base (pré-exercício) e dois momentos diferentes (3 e 6 meses pós-exercício)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora em outras funções pulmonares, bem como na avaliação da qualidade de vida
Prazo: Na linha de base (pré-exercício) e dois momentos diferentes (3 e 6 meses pós-exercício)
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Outros testes de função pulmonar serão medidos para a avaliação da função pulmonar.
Um Questionário de Controle de Asma padrão será usado para medir a melhora na qualidade de vida
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Na linha de base (pré-exercício) e dois momentos diferentes (3 e 6 meses pós-exercício)
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Alteração na fração de óxido nítrico exalado (FeNO)
Prazo: Na linha de base (pré-exercício) e dois pontos de tempo diferentes (3 e 6 meses de pós-exercício)
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Na linha de base (pré-exercício) e dois pontos de tempo diferentes (3 e 6 meses de pós-exercício)
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Alteração nos marcadores imunológicos
Prazo: Na linha de base (pré-exercício) e dois momentos diferentes (3 e 6 meses pós-exercício)
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Determinar como a intervenção específica do protocolo afeta os marcadores imunológicos.
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Na linha de base (pré-exercício) e dois momentos diferentes (3 e 6 meses pós-exercício)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rasheed Ahmad, PhD, Principal Investigator, Dasman Diabetes Institute
- Investigador principal: Fahad Al-Ghimlas, MD, Co-Principal Investigator, Dasman Diabetes Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RA-2011-015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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