Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Atem- und leichte körperliche Bewegungstherapie bei Asthma

16. August 2021 aktualisiert von: Rasheed Ahmad, PhD, Dasman Diabetes Institute

Anwendung eines Atemübungsprogramms zur Verbesserung von Asthma bei adipösen Patienten: Auswirkungen auf klinisch-immunologische Parameter

Gesamtziel: Anwendung des von den Forschern klar definierten, einfachen, wenigeminütigen Atem-/leichten körperlichen Trainingsprogramms und Bewertung seiner Wirksamkeit/Vorteile für die Verbesserung des klinisch-immunologischen Ergebnisses bei adipösen Patienten mit Asthma.

Begründung und Hypothese: Die verschiedenen derzeit empfohlenen Atemübungsprogramme sind nicht genau definiert und können in bestimmten Fällen die Atemnot verschlimmern oder sogar einen Asthmaanfall auslösen. Daher ist es wichtig, den Gesamtnutzen einer Atemübung als therapeutische Intervention bei Asthma zu bewerten. In diesem Zusammenhang haben die Forscher ein einfaches, wenige Minuten dauerndes Atemübungsprogramm als Behandlungsmethode für Asthma entwickelt und um dessen Wirksamkeit bei der Verbesserung der damit verbundenen klinisch-immunologischen Symptome zu bewerten. Die Forscher gehen davon aus, dass die gut konzipierten Atem-/milden körperlichen Trainingsinterventionen der Forscher bei adipösen Patienten dazu beitragen werden, den Stress und die Symptome von Asthma zu lindern, indem sie die chronische, niedriggradige systemische Entzündung reduzieren und so den positiven Effekt von Medikamenten verstärken, um eine bessere Kontrolle zu ermöglichen über die Krankheit und zur Verbesserung der Lebensqualität adipöser Patienten.

Klinische Relevanz/Signifikanz:

Die Forscher erwarten, dass ihr Trainingsmodul dazu beitragen wird, durch Asthma verursachte Entzündungen zu reduzieren und dadurch Asthmasymptome zu lindern. Im Erfolgsfall könnte dies die Empfehlung eines regelmäßigen individuellen Trainingsmoduls als Teil der Therapie für Menschen mit Asthma ermöglichen, was möglicherweise die Dosierung und die Häufigkeit der Medikamenteneinnahme, die sie benötigen, reduzieren könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Asthmatiker, insbesondere fettleibige Menschen, leiden unter erheblichen Einschränkungen, die eine regelmäßige körperliche Aktivität und sportliche Betätigung erschweren. Tatsächlich erkannten die wenigen Studien, die auf die Option körperlicher Betätigung bei Asthmapatienten zurückgegriffen haben, auch die Verschlimmerung der damit verbundenen Symptome als eine wesentliche Einschränkung dieses Ansatzes. In Anbetracht der anderen häufig damit verbundenen Hindernisse wie Zeit- und Motivationsmangel, unzureichende soziale Unterstützung und mangelnder Zugang zu Einrichtungen usw. ist es daher umso notwendiger, eine einfache, praktikable und sorgfältig zugeschnittene Atemübungsmethode für adipöse Patienten zu entwickeln mit Asthma und um seine Auswirkungen auf die Verbesserung klinisch-immunologischer Parameter, der Lungenfunktion und der allgemeinen Lebensqualität zu untersuchen. Zu diesem Zweck haben Forscher auf der Grundlage unserer früheren Beobachtungen ein sicheres und praktikables leichtes Atemübungsprogramm für Personen mit Asthma entwickelt.

Studienziele und -ziele:

Das Hauptziel der Forscher besteht darin, ein klar definiertes einfaches Übungsprogramm anzuwenden, das Körper- und Atemübungsstunden umfasst, und dessen Auswirkungen auf die Verbesserung des klinisch-immunologischen Ergebnisses bei adipösen Patienten mit Asthma zu bewerten. Es gibt drei Hauptziele, die auf dem klinisch-immunologischen Ergebnis basieren.

  1. Beurteilung der Verbesserung der Asthmakontrolle, der Lungenfunktion und der Hyperreaktivität der Atemwege nach dem Eingriff.
  2. Um zu testen, ob die vorgeschlagene Intervention zu einer Verbesserung der proinflammatorischen Profile führt.
  3. Um festzustellen, ob die vorgeschlagene Übungsmodalität die körperliche und psychische Leistungsfähigkeit sowie die gesundheitsbezogene Lebensqualität positiv beeinflusst.

Etwa 200 Personen mit Asthma werden in diese Studie aufgenommen und in zwei Gruppen eingeteilt: die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe. Die Interventionsgruppe erhält eine Standard-Asthmaversorgung zusammen mit Atmung/leichter körperlicher Bewegung. Die Kontrollgruppe werden die Asthmapatienten sein, die nicht bereit sind, die Übungsintervention zu erhalten. Bei Studieneintritt werden die Teilnehmer einer klinischen Beurteilung unterzogen, die eine körperliche Untersuchung, Fragebögen zur Asthmakontrolle/Lebensqualität, Lungenfunktionstests und einen Lungenentzündungstest (ausgeatmetes Stickoxid) umfasst. Um die Teilnehmer während der gesamten Studie zu überwachen, werden 6, 12, 18 und 24 Wochen nach Beginn der Übung Nachuntersuchungen durchgeführt. Zu Beginn (vor dem Training) und zu zwei verschiedenen Zeitpunkten (3 und 6 Monate nach dem Training) werden etwa 40 ml Blut entnommen. Die Blutproben werden für entzündungsfördernde Profile verwendet. Die Studiendauer beträgt drei Jahre.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kuwait, Kuwait, 15462
        • Dasman Diabetes Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die eine vom Arzt gestellte Asthmadiagnose melden
  • Nichtraucher und Ex-Raucher (sollten vor mindestens einem Jahr mit dem Rauchen aufgehört haben)

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für körperliche Betätigung
  • Unfähigkeit, Sport zu treiben
  • Aktuelle Raucher oder diejenigen, die innerhalb der letzten Woche mit dem Rauchen aufgehört haben
  • Vorliegen anderer Lungenerkrankungen außer Asthma
  • Patienten, die systemische Steroide einnehmen
  • Schwerwiegende Komorbiditäten, die die Teilnehmer daran hindern, an einem Trainingsprogramm teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionell
Die Teilnehmer erhalten eine standardmäßige Asthmabehandlung sowie Atemübungen und leichte körperliche Übungen
Die Teilnehmer führen jeden Tag 2–4 Sitzungen der vorgeschriebenen Übung durch (eine Sitzung: 5–10 Mal tiefes Atmen; 5–10 Mal Dehnung des Oberkörpers).
Andere Namen:
  • Tiefes Atmen und leichte körperliche Bewegung
Kein Eingriff: Steuerarm
Der Kontrollarm erhält die übliche medizinische Versorgung bei Asthma

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des erzwungenen Exspirationsvolumens nach der Bronchodilatation in einer Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Zu Beginn (vor dem Training) und zu zwei verschiedenen Zeitpunkten (3 und 6 Monate nach dem Training)
Die Forscher erwarten im Laufe der Zeit positive Veränderungen (Verbesserungen) des erzwungenen Ablaufvolumens in einer Sekunde (FEV1). FEV1 ist ein Indikator für eine Verbesserung der Lungenfunktionen und damit der Asthmakontrolle.
Zu Beginn (vor dem Training) und zu zwei verschiedenen Zeitpunkten (3 und 6 Monate nach dem Training)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung anderer Lungenfunktionen sowie Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Beginn (vor dem Training) und zu zwei verschiedenen Zeitpunkten (3 und 6 Monate nach dem Training)
Zur Beurteilung der Lungenfunktion werden weitere Lungenfunktionstests durchgeführt. Zur Messung der Verbesserung der Lebensqualität wird ein Standardfragebogen zur Asthmakontrolle verwendet
Zu Beginn (vor dem Training) und zu zwei verschiedenen Zeitpunkten (3 und 6 Monate nach dem Training)
Änderung des Anteils des ausgeatmeten Stickoxids (FeNO)
Zeitfenster: Zu Beginn (vor dem Training) und zu zwei verschiedenen Zeitpunkten (3 und 6 Monate nach dem Training)
Zu Beginn (vor dem Training) und zu zwei verschiedenen Zeitpunkten (3 und 6 Monate nach dem Training)
Veränderung der immunologischen Marker
Zeitfenster: Zu Beginn (vor dem Training) und zu zwei verschiedenen Zeitpunkten (3 und 6 Monate nach dem Training)
Um festzustellen, wie sich die protokollspezifische Intervention auf immunologische Marker auswirkt.
Zu Beginn (vor dem Training) und zu zwei verschiedenen Zeitpunkten (3 und 6 Monate nach dem Training)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rasheed Ahmad, PhD, Principal Investigator, Dasman Diabetes Institute
  • Hauptermittler: Fahad Al-Ghimlas, MD, Co-Principal Investigator, Dasman Diabetes Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren