Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vejrtrækning og mild fysisk træningsterapi for astma

16. august 2021 opdateret af: Rasheed Ahmad, PhD, Dasman Diabetes Institute

Anvendelse af åndedrætstræningsprogram for at forbedre astma hos overvægtige patienter: Effekter på klinisk-immunologiske parametre

Overordnet mål: At anvende efterforskernes veldefinerede enkle, få minutters vejrtrækning/ mild fysisk træningsprogram og evaluere dets effektivitet/fordele for forbedring af klinisk-immunologiske resultater hos overvægtige patienter med astma.

Begrundelse og hypotese: Forskellige vejrtrækningsøvelser, der anbefales i øjeblikket, er ikke veldefinerede og kan i visse tilfælde forværre dyspnø eller endda udløse et astmaanfald. Derfor er det vigtigt at vurdere den overordnede nytte af en vejrtrækningsøvelse som en terapeutisk intervention af astma. I denne henseende har efterforskerne designet et let åndedrætstræningsprogram på få minutter som en behandlingsmodalitet for astma og for at evaluere dets effektivitet til at forbedre associerede klinisk-immunologiske symptomer. Efterforskerne antager, at efterforskernes veldesignede vejrtræknings-/mild fysisk træningsintervention til overvægtige patienter vil hjælpe med at lindre stress og symptomer på astma ved at reducere den kroniske lavgradige systemiske inflammation og dermed forstærke det gavnlige resultat af medicin for at give en bedre kontrol. over sygdommen og for at forbedre livskvaliteten hos overvægtige patienter.

Klinisk relevans/signifikans:

Efterforskerne forventer, at deres træningsmodul vil hjælpe med at reducere betændelse forårsaget af astma og derved lindre symptomer på astma. Hvis det lykkes, vil dette gøre det muligt at anbefale et regulært individualiseret træningsmodul som en del af terapien til personer med astma, hvilket muligvis kan reducere doseringen samt hyppigheden af ​​at tage medicin, som de har brug for.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Særligt overvægtige astmatikere har store begrænsninger, der hæmmer regelmæssig fysisk aktivitet og motion. Faktisk anerkendte de få undersøgelser, der har tyet til muligheden for træning hos astmatiske patienter, også forværringen af ​​associerede symptomer som en væsentlig begrænsning af denne tilgang. I betragtning af de andre forhindringer, der ofte er involveret, såsom mangel på tid og motivation, utilstrækkelig social støtte og manglende adgang til faciliteter osv., er det derfor så meget desto mere nødvendigt at designe en enkel, gennemførlig og omhyggeligt skræddersyet vejrtrækningsøvelsesmodalitet hos overvægtige patienter. med astma, og at studere dens indvirkning på forbedring af klinisk-immunologiske parametre, lungefunktion og overordnet livskvalitet. Til dette formål har efterforskere udviklet et sikkert og gennemførligt træningsprogram for let vejrtrækning til personer med astma baseret på vores tidligere observationer.

Studiemål og -mål:

Efterforskernes hovedmål er at anvende et veldefineret simpelt træningsprogram, der inkluderer fysisk og åndedrætsøvelser og evaluere dets virkninger på forbedringen af ​​det klinisk-immunologiske resultat hos overvægtige patienter med astma. Der er tre hovedmål baseret på klinik-immunologiske resultater.

  1. At vurdere forbedringen af ​​astmakontrol, lungefunktion og hyperreaktivitet i luftvejene efter interventionen.
  2. For at teste, om den foreslåede intervention vil resultere i forbedring af pro-inflammatoriske profiler.
  3. For at afgøre, om fysiske og psykologiske præstationer samt sundhedsrelateret livskvalitet er positivt påvirket af den foreslåede træningsmodalitet.

Omkring 200 personer med astma vil blive indskrevet i denne undersøgelse og opdelt i to grupper: Interventionsgruppen og kontroller. Interventionsgruppen vil modtage standard astmabehandling sammen med vejrtrækning/mild fysisk træning. Kontrolgruppen vil være de astmatiske patienter, som ikke er villige til at modtage træningsinterventionen. Ved studiestart vil deltagerne gennemgå en klinisk vurdering, som inkluderer fysisk undersøgelse, astmakontrol/ livskvalitetsspørgeskemaer, lungefunktionstest og lungebetændelsestest (udåndet nitrogenoxid). For at overvåge deltagerne gennem hele undersøgelsen vil der blive foretaget opfølgningsbesøg 6, 12, 18 og 24 uger efter påbegyndelse af træningen. Omkring 40 ml blod vil blive opsamlet ved baseline (før træning) og to forskellige tidspunkter (3 og 6 måneder efter træning). Blodprøverne vil blive brugt til pro-inflammatoriske profiler. Studiets varighed vil være tre år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kuwait, Kuwait, 15462
        • Dasman Diabetes Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der rapporterer en læge stillet diagnose af astma
  • Ikke-rygere og tidligere rygere (burde være holdt op med at ryge for mindst 1 år siden)

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til træning
  • Manglende evne til at træne
  • Nuværende rygere eller dem, der er holdt op med at ryge inden for den sidste uge
  • Tilstedeværelse af andre lungesygdomme udover astma
  • Patienter på systemiske steroider
  • Større følgesygdomme, der hæmmer deltagerne i at blive involveret i et træningsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionel
Deltagerne vil modtage standard astmatisk behandling og vejrtrækning/mild fysisk træning
Deltagerne vil udføre 2-4 sessioner af den foreskrevne øvelse hver dag (én session: dyb vejrtrækning 5-10 gange; overkroppen strækker sig 5-10 gange).
Andre navne:
  • Dyb vejrtrækning og mild fysisk træning
Ingen indgriben: Kontrolarm
Kontrolarmen vil modtage standard medicinsk behandling for astma

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i post-bronkodilatator tvungen udløbet volumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: Ved baseline (før træning) og to forskellige tidspunkter (3 og 6 måneder efter træning)
Efterforskere forventer positive ændringer (forbedring) i Forced Expired Volume på et sekund (FEV1) i løbet af tiden. FEV1 er en indikator for forbedring af lungefunktionerne og derfor astmakontrol.
Ved baseline (før træning) og to forskellige tidspunkter (3 og 6 måneder efter træning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af andre lungefunktioner samt livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Ved baseline (før træning) og to forskellige tidspunkter (3 og 6 måneder efter træning)
Andre lungefunktionsprøver vil blive målt til vurdering af lungefunktionen. Et standard astmakontrolspørgeskema vil blive brugt til at måle forbedring af livskvaliteten
Ved baseline (før træning) og to forskellige tidspunkter (3 og 6 måneder efter træning)
Ændring i fraktion af udåndet nitrogenoxid (FeNO)
Tidsramme: Ved baseline (før træning) og to forskellige tidspunkter (3 og 6 måneder efter træning)
Ved baseline (før træning) og to forskellige tidspunkter (3 og 6 måneder efter træning)
Ændring i immunologiske markører
Tidsramme: Ved baseline (før træning) og to forskellige tidspunkter (3 og 6 måneder efter træning)
For at bestemme, hvordan den protokolspecifikke intervention påvirker immunologiske markører.
Ved baseline (før træning) og to forskellige tidspunkter (3 og 6 måneder efter træning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rasheed Ahmad, PhD, Principal Investigator, Dasman Diabetes Institute
  • Ledende efterforsker: Fahad Al-Ghimlas, MD, Co-Principal Investigator, Dasman Diabetes Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2012

Først opslået (Skøn)

13. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner