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제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 Liraglutide와 Glimepiride의 비교

2017년 1월 23일 업데이트: Novo Nordisk A/S

OHA 치료와 비교한 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 NNC90-1170 및 위약의 5가지 용량 수준의 용량-반응 관계. 오픈 라벨 OHA 팔을 사용한 12주 다기관, 이중 맹검, 무작위, 병렬 그룹 시험

이 시험은 유럽에서 실시됩니다. 이 시험의 목적은 NNC90-1170의 5가지 용량 수준의 혈당 조절에 대한 용량 반응 관계를 확립하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

196

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Bekkestua, 노르웨이, 1357
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Elverum, 노르웨이, 2408
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Harstad, 노르웨이, 9480
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oslo, 노르웨이, 0370
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 덴마크
      • Hvidovre, 덴마크, 2650
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kolding, 덴마크, 6000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • København, 덴마크, 2400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Køge, 덴마크, 4600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thisted, 덴마크, 7700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Århus C, 덴마크, 8000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 스웨덴
      • Grästorp, 스웨덴, 467 22
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Göteborg, 스웨덴, 413 45
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lund, 스웨덴, 221 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Uppsala, 스웨덴, 751 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Örebro, 스웨덴, 701 85
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 영국
      • Ayrsh, 영국, KA2 0BE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Church Village, 영국, CF38 1AB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Edinburgh, 영국, EH16 4SA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Enfield, 영국, EN2 8JL
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hull, 영국, HU3 2JZ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leicester, 영국, LE5 4PW
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Liverpool, 영국, L7 8XP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northampton, 영국, NN1 5BD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nottingham, 영국, NG7 2UH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oxford, 영국, OX2 6HE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plymouth, 영국, PL8 8DQ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rugby, 영국, CV22 5PX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sheffield, 영국, S5 7AU
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Worksop, 영국, S81 OBD
        • Novo Nordisk Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병이 있는 피험자
  • 3개월 이상의 당뇨병 지속 기간
  • OHA(경구 혈당 강하제)로 치료 중인 식이 요법 환자와 환자 모두
  • 체질량 지수 최대 40kg/m^2
  • HbA1c 중앙검사실 분석치 : 7.5~10.0%, 식이 요법의 경우 둘 다 포함 또는 OHA 처리의 경우 최대 9.0%

제외 기준:

  • 간 또는 신장 질환
  • 심장 문제
  • 통제되지 않은 치료/치료되지 않은 고혈압
  • 증식성 망막병증
  • 연구자가 판단한 재발성 중증 저혈당증
  • 시험 제품 또는 관련 제품에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기
  • 조사자의 의견으로는 혈당 수준을 방해할 수 있는 임의의 약물(OHA 제외)의 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
1일 1회 피하(s.c.)에 12주간 투여
실험적: 0.60mg
의약품: 리라글루타이드
1일 1회 피하(s.c.)에 12주간 투여
다른 이름들:
  • NNC 90-1170
실험적: 0.045mg
의약품: 리라글루타이드
1일 1회 피하(s.c.)에 12주간 투여
다른 이름들:
  • NNC 90-1170
실험적: 0.225mg
의약품: 리라글루타이드
1일 1회 피하(s.c.)에 12주간 투여
다른 이름들:
  • NNC 90-1170
실험적: 0.45mg
의약품: 리라글루타이드
1일 1회 피하(s.c.)에 12주간 투여
다른 이름들:
  • NNC 90-1170
실험적: 0.75mg
의약품: 리라글루타이드
1일 1회 피하(s.c.)에 12주간 투여
다른 이름들:
  • NNC 90-1170
활성 비교기: 글림
의약품: 위약
1일 1회 피하(s.c.)에 12주간 투여
의약품: 글리메피리드
현재 치료 지침에 따라 경구 투여되는 정제. 혈당 반응에 따라 용량 조절

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
HbA1c(당화 헤모글로빈)

2차 결과 측정

결과 측정
부작용
공복 혈장 포도당
프럭토사민
7점 혈당 프로필

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novo Nordisk A/S

수사관

  • 연구 책임자: Global Clinical Registry (GCR, 1452), MD, Novo Nordisk A/S

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2001년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2001년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 12일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NN2211-1310

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