이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

위종양의 내시경 절제술 후 Helicobacter Pylori 제균

2012년 3월 13일 업데이트: Jeongmin Choi, Seoul National University Hospital

위종양의 내시경 절제술 후 Helicobacter Pylori 제균이 새로운 종양 발생에 미치는 영향

본 연구의 목적은 Helicobacter pylori 제균이 위암의 내시경적 절제술 후 새로운 종양 발생을 감소시킬 수 있는지 알아보는 것이다.

연구 개요

상세 설명

Helicobacter pylori 감염과 위암 발병 사이의 연관성은 역학 연구에 의해 확립되었습니다. 반대로 H. pylori의 박멸은 대규모 이중 맹검 무작위 대조 시험에서 위암 발병률의 유의미한 감소를 보이지 않았습니다. 암을 예방하기 위한 H. pylori의 박멸은 전암성 병변(즉, 형성이상, 장화생 및 위축)이 없는 하위군에서만 효과적이었습니다. 이에 반해 일본의 무작위 전향적 연구에서는 초기 위암의 내시경적 절제 후 H. pylori 제균이 이시성 위암을 유의하게 감소시키는 것으로 나타났다. 위암은 전 세계적으로 두 번째로 많이 발생하는 암이며, 특히 한국, 일본, 중국의 암 발생률이 가장 높으며 H. pylori 제균 치료에 의해 발생률이 감소할 수 있기 때문에 이러한 상충되는 문제를 해결하는 것이 중요합니다.

치료 방법과 관련하여, 초기 위암에 대한 내시경적 절제술은 최소 침습적이며 조기 위암의 근치적 치료에 효과적인 것으로 입증되었기 때문에 현재 한국과 일본에서 확립된 치료법입니다.

확고한 증거가 부족하지만 이형성증이 어느 정도 악성 가능성을 가지고 있기 때문에 위 이형성증에서도 내시경 절제술이 시행되었습니다. 외과적 절제와 비교하여 내시경적 절제는 잔존 위를 보존한다. 따라서 내시경적 절제술을 받은 환자는 외과적 절제술을 받은 환자보다 이시성 위암에 걸릴 가능성이 더 높다.

위종양(조기 위암 및 위이형성증)에 대한 H. pylori 제균이 이시성 암을 감소시킬 수 있는지 여부는 지금까지 명확하게 확립되지 않았습니다. 위 종양에 대한 H pylori 박멸 후 새로운 암 발달의 효과에 대해 무작위 통제, 공개 라벨 시험을 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

855

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • Department of Internal Medicine and Liver Research Institute, Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • H pylori 감염 위 저등급 이형성증, 고도 이형성증 및 조기 위암 환자
  • 내시경 절제술을 통해 위종양을 완전히 제거합니다.

제외 기준:

  • 등록 전에 위절제술을 받은 환자
  • 등록 전에 내시경 절제술을 받은 환자
  • H. pylori의 이전 박멸 이력
  • 임신
  • 20세 미만 또는 75세 초과
  • 내시경적 절제가 불완전하여 추가 위절제술을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 대조군
헬리코박터 파이로리 감염에 대한 치료 없음
ACTIVE_COMPARATOR: 치료군
치료군은 헬리코박터 파일로리 감염에 대한 박멸 치료를 받는다
제균군은 오메프라졸나트륨 20mg, 아목시실린 1g, 클래리트로마이신 500mg을 1일 2회 7일 동안 동시에 경구투여한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위종양의 내시경적 절제 후 이시성 위암 발생률에 대한 Helicobacter pylori 제균의 효과.
기간: 우리는 기간을 최소 3년으로 설정했습니다.
1차 결과는 박멸군과 대조군 사이에 위 종양의 내시경적 절제 후 새로운 암 발병의 발생률입니다. 이전 보고서에서는 두 그룹 간의 새로운 암 발병률이 최소 3년 이상 다른 것으로 나타났습니다.
우리는 기간을 최소 3년으로 설정했습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Helicobacter pylori 제균이 위종양의 내시경 절제술 후 고도이형성증 발병률에 미치는 영향.
기간: 3 년
위의 고급 이형성증은 악성 가능성이 높습니다. 이를 고려하여 고급 이형성증을 이차 결과 측정으로 설정했습니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sang Gyun Kim, professor, Department of Internal Medicine and Liver Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다