베네토 지역에서 COPD의 평생 모니터링
2017년 4월 13일 업데이트: Regione Veneto
RENEWING HEALTH - Veneto 지역의 대규모 파일럿: COPD의 평생 모니터링
본 연구의 목적은 COPD 환자에 대한 대규모 원격 모니터링 도입이 건강 관련 삶의 질 향상 및 병원 시설 이용 감소 측면에서 이점을 가져오는지 평가하는 것입니다.
또한, 시험은 새로운 서비스의 경제적 및 조직적 영향을 평가하고 환자 및 의료 전문가의 수용 가능성을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 외래 환자 일반 치료와 비교하여 원격 모니터링이 COPD 관리에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안되었습니다.
임상적 관점에서 이 시험을 통해 원격 모니터링이 COPD 환자의 건강 관련 삶의 질을 개선하고 병원 시설(재입원, 취침일, 전문의 및 응급실 방문)에 대한 접근성과 불안을 줄이는 데 어떻게 기여하는지 조사할 수 있습니다. 건강 상태에 대해.
원격 모니터링이 의료비 지출을 제한하는 데 도움이 되는지 여부와 그 방법을 결정하기 위해 비용 효율성 및 비용 효용 분석이 수행됩니다.
평가는 또한 원격 모니터링 도입 및 서비스에 대한 환자 및 전문가의 인식으로 인한 조직 변화 및 작업 이동을 다룰 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
750
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Padova, 이탈리아, 35127
- Local Health Autority n.16 Padova - Pulmonology outpatient clinic
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Padova, 이탈리아, 35128
- Hospital Trust of Padova - Respiratory Physiopathology Department
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Treviso, 이탈리아, 31100
- Ospedale Ca'Foncello - Pulmonology Department
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Verona, 이탈리아, 37124
- Hospital Trust of Verona - Pneumonology Department
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Venezia
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Mestre, Venezia, 이탈리아, 30174
- Ospedale dell'Angelo - Pulmonology Department
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Verona
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Marzana, Verona, 이탈리아, 37034
- Ospedale di Marzana - Rehabilitative respiratory unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- COPD 골드 클래스 3-4
- 기대 수명 > 12개월
제외 기준:
• 제공된 장비를 사용할 수 없는 환자(혼자 또는 보조).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
평소와 같이 치료
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실험적: COPD 환자를 위한 자가 모니터링
절차: 중증 COPD 환자를 위한 자가 모니터링
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환자는 임상 매개변수 측정을 위한 휴대용 손목-클리닉 장치와 데이터 전송을 위한 게이트웨이 장치로 구성된 원격 모니터링 키트를 갖추고 있습니다. 환자는 맞춤형 치료 계획에서 임상의가 설정한 빈도로 맥박 산소측정 및 심박수를 모니터링할 수 있습니다. 데이터는 운영자 그룹이 이러한 정보를 통제하고 증상이 악화될 경우 참조 임상의에게 경고하는 지역 eHealth 센터로 전송됩니다. CAT 설문지는 매월 환자에게 전화로 관리됩니다. |
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실험적: COPD 환자를 위한 간호사 모니터링
절차: 중증 COPD 환자에 대한 간호사 모니터링
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간호사는 환자의 임상 상태에 따라 폐 전문의가 설정한 빈도로 가정 방문 중 데이터 수집을 담당합니다.
간호사는 휴대용 생의학 기기를 사용하여 맥박 산소 측정, 심박수, 폐활량 측정 및 예정된 경우 동맥혈 가스 검사를 측정합니다.
데이터는 병원에서 자신의 노트북으로 확인하는 임상의에게 전송되고 진료 보고서와 함께 방문을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 12 개월
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건강 관련 삶의 질은 SF-36 설문지로 평가됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인 사망
기간: 12 개월
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12 개월
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전문가 방문 횟수
기간: 12 개월
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12 개월
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재입원 횟수
기간: 12 개월
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12 개월
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응급실 방문 횟수
기간: 12 개월
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12 개월
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입원환자의 침상일수
기간: 12 개월
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12 개월
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불안 및 우울증 상태
기간: 12 개월
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불안 및 우울증 상태는 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)로 평가됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Massimo Fusello, MD, Local Health authority Veneziana
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- G. A. 250487-Veneto WP8Cl5
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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