Lebenslange Überwachung von COPD in der Region Venetien
13. April 2017 aktualisiert von: Regione Veneto
ERNEUERUNG DER GESUNDHEIT – Groß angelegtes Pilotprojekt in der Region Venetien: Lebenslange Überwachung bei COPD
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob die Einführung einer groß angelegten Teleüberwachung von Patienten mit COPD Vorteile im Hinblick auf eine verbesserte gesundheitsbezogene Lebensqualität und einen verringerten Zugang zu Krankenhauseinrichtungen bringt.
Darüber hinaus werden in der Studie die wirtschaftlichen und organisatorischen Auswirkungen der neuen Dienste bewertet und ihre Akzeptanz bei Patienten und Gesundheitsfachkräften untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, den Einfluss von Telemonitoring auf die Behandlung von COPD im Vergleich zur ambulanten Regelversorgung zu bewerten.
Aus klinischer Sicht wird die Studie es ermöglichen zu untersuchen, wie Telemonitoring dazu beiträgt, die gesundheitsbezogene Lebensqualität von COPD-Patienten zu verbessern und den Zugang zu Krankenhauseinrichtungen (Rehospitalisierungen, Betttage, Facharzt- und Notaufnahmebesuche) sowie die Angst zu verringern über Gesundheitszustände.
Es wird eine Kostenwirksamkeits- und Kosten-Nutzen-Analyse durchgeführt, um festzustellen, ob und wie Telemonitoring zur Begrenzung der Gesundheitsausgaben beiträgt.
Die Bewertung wird sich auch mit organisatorischen Veränderungen und Aufgabenverschiebungen aufgrund der Einführung von Telemonitoring sowie der Wahrnehmung des Dienstes durch Patienten und Fachkräfte befassen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
750
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Padova, Italien, 35127
- Local Health Autority n.16 Padova - Pulmonology outpatient clinic
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Padova, Italien, 35128
- Hospital Trust of Padova - Respiratory Physiopathology Department
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Treviso, Italien, 31100
- Ospedale Ca'Foncello - Pulmonology Department
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Verona, Italien, 37124
- Hospital Trust of Verona - Pneumonology Department
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Venezia
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Mestre, Venezia, Italien, 30174
- Ospedale dell'Angelo - Pulmonology Department
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Verona
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Marzana, Verona, Italien, 37034
- Ospedale di Marzana - Rehabilitative respiratory unit
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre.
- COPD GOLD Klasse 3-4
- Lebenserwartung > 12 Monate
Ausschlusskriterien:
• Der Patient ist nicht in der Lage, die bereitgestellte Ausrüstung zu nutzen (allein oder mit Hilfe).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Behandlung wie gewohnt
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Experimental: Selbstüberwachung für Patienten mit COPD
Vorgehensweise: Selbstüberwachung bei Patienten mit schwerer COPD
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Die Patienten sind mit einem Telemonitoring-Kit ausgestattet, das aus einem tragbaren Handgelenk-Klinikgerät zur Messung klinischer Parameter und einem Gateway-Gerät zur Datenübertragung besteht. Der Patient kann Pulsoxymetrie und Herzfrequenz mit einer vom Arzt im personalisierten Behandlungsplan festgelegten Frequenz überwachen. Die Daten werden an ein regionales eHealth-Zentrum übermittelt, wo eine Gruppe von Bedienern diese Informationen unter Kontrolle behält und den Referenzarzt im Falle einer Verschlechterung der Symptome alarmiert. Der CAT-Fragebogen wird den Patienten monatlich telefonisch übermittelt |
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Experimental: Pflegeüberwachung für Patienten mit COPD
Vorgehensweise: Pflegeüberwachung für Patienten mit schwerer COPD
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Eine Krankenschwester ist für die Datenerfassung bei Hausbesuchen verantwortlich, wobei die Häufigkeit, die der Lungenspezialist je nach klinischem Zustand des Patienten festlegt, festgelegt wird.
Die Krankenschwester verwendet tragbare biomedizinische Geräte, um Pulsoxymetrie, Herzfrequenz, Spirometrie und, falls geplant, einen arteriellen Blutgastest zu messen.
Die Daten werden an den Arzt übermittelt, der sie im Krankenhaus auf seinem Laptop überprüft und den Besuch mit dem medizinischen Bericht abschließt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand des SF-36-Fragebogens bewertet
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Anzahl der Facharztbesuche
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Anzahl der erneuten Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Anzahl der Betttage für Krankenhauspatienten
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Angst- und Depressionsstatus
Zeitfenster: 12 Monate
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Der Angst- und Depressionsstatus wird anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) beurteilt.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Massimo Fusello, MD, Local Health authority Veneziana
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- G. A. 250487-Veneto WP8Cl5
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NEIN
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