COPD:n elinikäinen seuranta Veneton alueella
torstai 13. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Regione Veneto
TERVEYDEN UUDISTAMINEN – Laaja mittakaavapilotti Veneton alueella: Elinikäinen seuranta COPD:ssä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko keuhkoahtaumatautipotilaiden laajamittaisen etävalvonnan käyttöönotosta hyötyä terveyteen liittyvän elämänlaadun paranemisen ja sairaalatilojen heikkenemisen kannalta.
Lisäksi kokeessa arvioidaan uusien palvelujen taloudellisia ja organisatorisia vaikutuksia sekä tutkitaan niiden hyväksyttävyyttä potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida etävalvonnan vaikutusta keuhkoahtaumataudin hallintaan verrattuna avohoitoon.
Kliinisestä näkökulmasta kokeen avulla voidaan tutkia, kuinka etäseuranta parantaa COPD-potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua ja vähentää pääsyä sairaalapalveluihin (uudelleensairaalahoidot, vuodepäivät, erikoislääkärikäynnit ja ensiapukäynnit) ja ahdistusta. terveydentilasta.
Kustannustehokkuus- ja kustannushyötyanalyysi tehdään sen selvittämiseksi, auttaako etäseuranta rajoittamaan terveydenhuoltomenoja ja miten.
Arvioinnissa käsitellään myös etävalvonnan käyttöönoton aiheuttamia organisaatiomuutoksia ja tehtävänsiirtoja sekä potilaiden ja ammattilaisten käsitystä palvelusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
750
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Padova, Italia, 35127
- Local Health Autority n.16 Padova - Pulmonology outpatient clinic
-
Padova, Italia, 35128
- Hospital Trust of Padova - Respiratory Physiopathology Department
-
Treviso, Italia, 31100
- Ospedale Ca'Foncello - Pulmonology Department
-
Verona, Italia, 37124
- Hospital Trust of Verona - Pneumonology Department
-
-
Venezia
-
Mestre, Venezia, Italia, 30174
- Ospedale dell'Angelo - Pulmonology Department
-
-
Verona
-
Marzana, Verona, Italia, 37034
- Ospedale di Marzana - Rehabilitative respiratory unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- COPD GOLD luokka 3-4
- Elinajanodote > 12 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
• Potilas ei pysty käyttämään toimitettua laitetta (yksin tai avustettuna).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Hoito normaalisti
|
|
|
Kokeellinen: Keuhkoahtaumatautipotilaiden itsevalvonta
Toimenpide: itsevalvonta potilaille, joilla on vaikea COPD
|
Potilaat on varustettu etävalvontasarjalla, joka koostuu kannettavasta ranneklinikan laitteesta kliinisten parametrien mittaamiseen ja yhdyskäytävälaitteesta tiedonsiirtoon. Potilas voi seurata pulssioksimetriaa ja sykettä kliinikon henkilökohtaisessa hoitosuunnitelmassa määräämällä taajuudella. Tiedot välitetään alueelliseen sähköiseen terveyskeskukseen, jossa ryhmä toimijoita pitää nämä tiedot hallinnassa ja varoittaa referenssikliinikon oireiden pahenemisesta. CAT-kyselylomake lähetetään kuukausittain puhelimitse potilaille |
|
Kokeellinen: Sairaanhoitajan seuranta COPD-potilaille
Toimenpide: sairaanhoitajan seuranta potilaille, joilla on vaikea COPD
|
Sairaanhoitaja vastaa tiedonkeruusta kotikäyntien aikana keuhkolääkärin asettaman tiheyden potilaan kliinisen tilan mukaan.
Sairaanhoitaja mittaa kannettavien biolääketieteellisten laitteiden avulla pulssioksimetriaa, sykettä, spirometriaa ja tarvittaessa valtimoveren kaasutestiä.
Tiedot välitetään kliinikolle, joka tarkistaa ne kannettavalla tietokoneella sairaalassa ja päättää käynnin lääkärinlausunnossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan SF-36-kyselylomakkeella
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Asiantuntijakäyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Uusintasairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Sairaalapotilaiden vuodepäivien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Ahdistuneisuus ja masennustila
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen tila arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Massimo Fusello, MD, Local Health authority Veneziana
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- G. A. 250487-Veneto WP8Cl5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .