적절한 ICD 활용의 환자 및 의사 설문 조사 결정 요인
2017년 3월 15일 업데이트: Todd M Koelling, MD
제세동기 치료에 대한 환자 및 의사의 지식 및 태도 조사 연구
선정된 집단에서 제세동기 치료가 충분히 활용되지 않는 이유를 더 잘 이해하기 위해 연구자들은 장치 치료에 대한 심부전 환자의 지식과 태도를 평가하기 위한 연구를 제안합니다.
수축기 심부전 환자 집단을 주의 깊게 연구함으로써 연구자들은 증상이 있는 수축기 심부전 환자에서 이식형 제세동기(ICD)를 사용하지 않는 근본적인 이유를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
여러 다기관 무작위 시험에서 허혈성 및 비허혈성 심근병증 환자의 심장 돌연사의 일차 예방을 위한 이식형 제세동기(ICD)의 이점이 입증되었습니다.
심부전 치료를 위한 가이드라인 문서에서는 증상이 있는 심부전 및 좌심실 박출률(LVEF) ≤ 35%인 환자에게 제세동기 배치를 권장합니다.
이러한 권장 사항에도 불구하고 관찰 연구에서는 심부전 환자의 ICD 이용률이 낮다고 보고했습니다.
최근 연구는 낮은 ICD 활용과 관련된 환자별 특성을 입증했습니다(고령, 여성 성별, 흑인 인종, 심부전 병인, 무보험 환자 및 일반의의 진료를 받는 환자).
제세동기 치료에 대한 환자의 지식이나 태도가 제세동기 배치 비율에 영향을 미치는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
수축기 심부전 환자 집단을 주의 깊게 조사하여 ICD가 적절한 임상 환경에서 사용되거나 사용되지 않는 이유를 결정하는 환자 요인에 대한 이해를 높이는 것을 목표로 합니다.
또한 연구에서 환자를 치료하는 의사의 제세동기 치료에 대한 태도와 신념을 측정하기 위해 150명의 의사가 연구에 등록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
452
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
University of Michigan Health System 외래 심부전 등록부
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 좌심실 박출률 ≤ 35%
- 현재 NYHA 클래스 II-III 증상이 있는 심부전의 이전 진단
- 지난 2년 동안 1차 진료 또는 심장과에 최소 2회 외래 방문을 한 기존 UMHS 환자 또는 지난 2년 동안 최소 1회의 입원 환자 입원과 함께 지난 13개월 동안 1차 진료 또는 심장과에 최소 1회의 외래 방문이 있는 확립된 UMHS 환자
제외 기준:
- 심장 이식 수술을 받은 환자
- 좌심실 보조 장치를 삽입한 환자
- 선천성 심장병 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ICD 배치
ICD가 있는 피험자.
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ICD 배치 없음
ICD를 배치하지 않은 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절한 ICD 활용의 환자 결정 요인
기간: 일년
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구체적으로, ICD 치료의 임상적 효과에 대한 지식 부족에 대해 환자를 평가할 것입니다.
우리는 환자의 사망 위험에 대한 의견과 질병의 불편함이나 ICD 쇼크를 피하기 위해 시간을 거래할 의사가 있는지 여부에 대해 환자를 평가할 것입니다.
우리는 ICD 치료와 기술, 의사 및 의료 시스템에 대한 신뢰에 대한 재정적 문제에 대한 환자의 생각을 물어볼 것입니다.
또한 ICD 배치로 인한 미용 문제에 대한 환자의 의견을 물어볼 것입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절한 ICD 활용의 의사 결정 요인
기간: 일년
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연구에서 환자에게 치료를 제공하는 의사를 위한 제세동기 치료에 대한 의사의 지식과 태도를 측정하고 이러한 측정과 적절한 제세동기 사용 사이의 관계를 평가합니다.
우리는 ICD 임상 효과, 비용 및 합병증의 위험에 대한 의사의 이해를 평가할 것입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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