Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опрос пациентов и врачей: детерминанты надлежащего использования ИКД

15 марта 2017 г. обновлено: Todd M Koelling, MD

Изучение знаний и отношения пациентов и врачей к дефибрилляторной терапии

Чтобы лучше понять причины недостаточного использования дефибрилляторной терапии в отдельных группах населения, исследователи предлагают провести исследование для оценки знаний пациентов с сердечной недостаточностью и их отношения к аппаратной терапии. Тщательно изучая популяции пациентов с систолической сердечной недостаточностью, исследователи стремятся выявить основные причины неиспользования имплантируемых кардиовертер-дефибрилляторов (ИКД) у пациентов с симптоматической систолической сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Несколько многоцентровых рандомизированных исследований продемонстрировали преимущества имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов (ИКД) для первичной профилактики внезапной сердечной смерти у пациентов с ишемической и неишемической кардиомиопатией. Руководящие документы по лечению сердечной недостаточности рекомендуют установку дефибриллятора для пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью и фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≤ 35%. Несмотря на эти рекомендации, обсервационные исследования зафиксировали низкий уровень использования ИКД у пациентов с сердечной недостаточностью. Недавние исследования продемонстрировали специфические характеристики пациентов, связанные с низким использованием ИКД (пожилой возраст, женский пол, черная раса, этиология сердечной недостаточности, незастрахованные пациенты и пациенты, находящиеся под наблюдением врачей общей практики). Неизвестно, влияют ли знания пациента или отношение к терапии дефибриллятором на скорость установки дефибриллятора. Тщательно изучая популяции пациентов с систолической сердечной недостаточностью, мы стремимся углубить понимание факторов пациента, которые определяют, почему ИКД можно или нельзя использовать в соответствующих клинических условиях. Кроме того, 150 врачей будут включены в исследование с целью измерения отношения и убеждений врачей, оказывающих помощь пациентам, участвующим в исследовании, в отношении лечения дефибриллятором.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

452

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Реестр амбулаторной сердечной недостаточности системы здравоохранения Мичиганского университета

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Фракция выброса левого желудочка ≤ 35%
  • Предыдущий диагноз сердечной недостаточности с текущими симптомами класса II-III по NYHA
  • Установленный пациент UMHS с по крайней мере двумя амбулаторными визитами за последние два года либо в первичную помощь, либо в кардиологию, ИЛИ, по крайней мере, с одной стационарной госпитализацией за последние два года вместе с по крайней мере одним амбулаторным визитом в течение последних 13 месяцев в первичную помощь или кардиологию.

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие трансплантацию сердца
  • Пациенты, перенесшие установку вспомогательного устройства для левого желудочка
  • Пациенты с врожденными пороками сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Размещение ИКД
Те испытуемые, у которых есть ИКД.
Нет установки ИКД
Те субъекты, у которых не было установлено ИКД.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациенты, определяющие целесообразность использования ИКД
Временное ограничение: 1 год
В частности, мы будем оценивать пациентов на предмет дефицита знаний о клинических эффектах терапии ИКД. Мы оценим мнение пациентов о риске смерти, а также о том, готовы ли они торговать временем, чтобы избежать дискомфорта от болезни или разрядов ИКД. Мы спросим пациентов, что они думают о финансовых проблемах, связанных с ИКД-терапией, и об их доверии к технологиям, своему врачу и медицинской системе. Мы также спросим пациентов об их мнении относительно косметических проблем, вызванных установкой ИКД.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Врачебные детерминанты надлежащего использования ИКД
Временное ограничение: 1 год
Измерьте знания и отношение врачей к терапии дефибрилляторами у врачей, оказывающих помощь пациентам в исследовании, и оцените взаимосвязь между этими мерами и надлежащим использованием дефибриллятора. Мы оценим понимание врачами клинических эффектов, затрат и рисков осложнений ИКД.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Todd M Koelling, MD

Соавторы

Medtronic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00050147

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться