Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënt- en artsenenquête Determinanten van passend ICD-gebruik

15 maart 2017 bijgewerkt door: Todd M Koelling, MD

Onderzoek naar de kennis en houding van patiënten en artsen ten aanzien van defibrillatortherapie

Om de redenen voor het ondergebruik van defibrillatortherapie in geselecteerde populaties beter te begrijpen, stellen de onderzoekers een onderzoek voor om de kennis van patiënten met hartfalen en hun houding ten opzichte van apparaattherapie te beoordelen. Door zorgvuldig patiëntenpopulaties met systolisch hartfalen te bestuderen, proberen de onderzoekers de onderliggende redenen te identificeren voor het niet gebruiken van implanteerbare cardioverter defibrillatoren (ICD) bij patiënten met symptomatisch systolisch hartfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende gerandomiseerde onderzoeken in meerdere centra hebben het voordeel aangetoond van implanteerbare cardioverterdefibrillatoren (ICD's) voor de primaire preventie van plotselinge hartdood bij patiënten met ischemische en niet-ischemische cardiomyopathie. In richtlijndocumenten voor de behandeling van hartfalen wordt plaatsing van defibrillatoren aanbevolen voor patiënten met symptomatisch hartfalen en een linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≤ 35%. Ondanks deze aanbevelingen hebben observationele studies een laag ICD-gebruik aangetoond bij patiënten met hartfalen. Recente onderzoeken hebben patiëntspecifieke kenmerken aangetoond die verband houden met een laag ICD-gebruik (hoge leeftijd, vrouwelijk geslacht, zwart ras, etiologie van hartfalen, onverzekerde patiënten en patiënten verzorgd door huisartsen). Of de kennis van de patiënt of de houding ten aanzien van defibrillatortherapie van invloed zijn op de snelheid waarmee defibrillator wordt geplaatst, is niet bekend. Door het zorgvuldig onderzoeken van patiëntenpopulaties met systolisch hartfalen, streven we ernaar meer inzicht te krijgen in de patiëntfactoren die bepalen waarom een ​​ICD al dan niet in de juiste klinische setting kan worden gebruikt. Bovendien zullen 150 artsen in het onderzoek worden opgenomen om de attitudes en overtuigingen met betrekking tot defibrillatorbehandeling te meten voor de artsen die zorg verlenen aan de patiënten in het onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

452

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ambulant hartfalenregister van de University of Michigan Health System

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Linkerventrikelejectiefractie ≤ 35%
  • Eerdere diagnose van hartfalen met huidige symptomen van NYHA klasse II-III
  • Gevestigde UMHS-patiënt met ten minste twee poliklinische bezoeken in de afgelopen twee jaar aan eerstelijnszorg of cardiologie, OF, ten minste één intramurale opname in de afgelopen twee jaar samen met ten minste één poliklinisch bezoek in de afgelopen 13 maanden aan eerstelijnszorg of cardiologie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een harttransplantatie hebben ondergaan
  • Patiënten bij wie een linkerventrikelhulpmiddel is geplaatst
  • Patiënten met aangeboren hartafwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ICD-plaatsing
Die proefpersonen die een ICD hebben.
Geen plaatsing van een ICD
Die proefpersonen bij wie geen ICD is geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntbepalende factoren voor passend ICD-gebruik
Tijdsspanne: 1 jaar
Concreet zullen we patiënten beoordelen op kennistekorten met betrekking tot de klinische effecten van ICD-therapie. We zullen patiënten beoordelen op hun mening over hun risico op overlijden en of ze bereid zijn tijd in te ruilen om het ongemak van hun ziekte of ICD-schokken te voorkomen. We zullen patiënten vragen naar hun mening over financiële zorgen met betrekking tot ICD-therapie en hun vertrouwen in technologie, hun arts en het medische systeem. We zullen patiënten ook vragen naar hun mening over cosmetische problemen veroorzaakt door ICD-plaatsing.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arts Determinanten van passend ICD-gebruik
Tijdsspanne: 1 jaar
Meet de kennis en houding van artsen met betrekking tot defibrillatortherapie voor de artsen die zorg verlenen aan de patiënten in het onderzoek en beoordeel de relatie tussen deze maatregelen en het juiste gebruik van defibrillatoren. We zullen het begrip van artsen van de klinische effecten, kosten en risico's van complicaties van de ICD beoordelen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

23 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren