Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum pacientů a lékařů determinanty vhodného využití ICD

15. března 2017 aktualizováno: Todd M Koelling, MD

Studie průzkumu znalostí a postojů pacientů a lékařů k terapii defibrilátorem

Aby bylo možné lépe porozumět důvodům nedostatečného využívání terapie defibrilátorem u vybraných populací, navrhli vědci studii, která by zhodnotila znalosti pacientů se srdečním selháním a jejich postoje k přístrojové terapii. Pečlivým studiem populací pacientů se systolickým srdečním selháním se výzkumníci snaží identifikovat základní důvody nepoužívání implantabilních kardioverterů defibrilátorů (ICD) u pacientů se symptomatickým systolickým srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Několik multicentrických randomizovaných studií prokázalo přínos implantabilních kardioverter-defibrilátorů (ICD) pro primární prevenci náhlé srdeční smrti u pacientů s ischemickou a neischemickou kardiomyopatií. Doporučené dokumenty pro léčbu srdečního selhání doporučují umístění defibrilátoru u pacientů se symptomatickým srdečním selháním a ejekční frakcí levé komory (LVEF) ≤ 35 %. Navzdory těmto doporučením pozorovací studie prokázaly nízké využití ICD u pacientů se srdečním selháním. Nedávné studie prokázaly specifické charakteristiky pacientů, které jsou spojeny s nízkým využitím ICD (pokročilý věk, ženské pohlaví, černá rasa, etiologie srdečního selhání, nepojištění pacienti a pacienti v péči praktických lékařů). Není známo, zda znalosti nebo postoje pacienta týkající se terapie defibrilátorem ovlivňují rychlost umístění defibrilátoru. Pečlivým průzkumem populací pacientů se systolickým srdečním selháním se snažíme dále porozumět pacientům faktorům, které určují, proč ICD může nebo nemusí být použito v příslušném klinickém prostředí. Kromě toho bude do studie zařazeno 150 lékařů za účelem měření postojů a přesvědčení lékařů poskytujících péči pacientům ve studii ohledně léčby defibrilátorem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

452

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Registr ambulantního srdečního selhání na University of Michigan Health System

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Ejekční frakce levé komory ≤ 35 %
  • Předchozí diagnóza srdečního selhání se současnými příznaky NYHA třídy II-III
  • Usazený pacient s UMHS s alespoň dvěma ambulantními návštěvami za poslední dva roky buď na primární péči nebo kardiologii, NEBO, alespoň jednou hospitalizací za poslední dva roky spolu s alespoň jednou ambulantní návštěvou za posledních 13 měsíců na primární péči nebo kardiologii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti po transplantaci srdce
  • Pacienti, kteří podstoupili umístění zařízení na podporu levé komory
  • Pacienti s vrozenou srdeční vadou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Umístění ICD
Ti subjekty, které mají ICD.
Žádné umístění ICD
Subjekty, kterým nebylo umístěno ICD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacientské determinanty vhodného využití ICD
Časové okno: 1 rok
Konkrétně budeme posuzovat pacienty z hlediska deficitů znalostí týkajících se klinických účinků terapie ICD. Budeme posuzovat pacienty z hlediska jejich názorů na jejich riziko úmrtí a zda jsou ochotni vyměnit čas, aby se vyhnuli nepohodlí způsobenému jejich nemocí nebo ICD šokům. Zeptáme se pacientů na jejich názor na finanční obavy týkající se terapie ICD a na jejich důvěru v technologii, svého lékaře a lékařský systém. Budeme se také ptát pacientů na jejich názory na kosmetické problémy způsobené umístěním ICD.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lékařské determinanty vhodného využití ICD
Časové okno: 1 rok
Změřte znalosti a postoje lékařů k léčbě defibrilátorem u lékařů poskytujících péči pacientům ve studii a zhodnoťte vztah mezi těmito opatřeními a vhodným používáním defibrilátoru. Posoudíme, jak lékaři chápou klinické účinky ICD, náklady a rizika komplikací.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Todd M Koelling, MD

Spolupracovníci

Medtronic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00050147

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání, systolické

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit