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適切な ICD 使用の決定要因となる患者と医師の調査

2017年3月15日 更新者:Todd M Koelling, MD

除細動器治療に対する患者と医師の知識と態度に関する調査研究

選択された集団において除細動器治療が十分に活用されていない理由をより深く理解するために、研究者らは、心不全患者の除細動器治療に対する知識と態度を評価する研究を提案している。 研究者らは、収縮期心不全患者集団を注意深く研究することで、症候性収縮期心不全患者において植込み型除細動器(ICD)が使用されない根本的な理由を特定することを目指している。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

いくつかの多施設ランダム化試験で、虚血性および非虚血性心筋症患者の心臓突然死の一次予防における植込み型除細動器(ICD)の利点が実証されています。 心不全治療のガイドライン文書では、症候性心不全および左心室駆出率(LVEF)≤ 35%の患者に除細動器の設置を推奨しています。 これらの推奨にもかかわらず、観察研究では、心不全患者における ICD の使用率が低いことが実証されています。 最近の研究では、ICD の利用率が低いことに関連する患者特有の特徴 (高齢、女性の性別、黒人人種、心不全の病因、無保険患者、一般開業医の治療を受ける患者) が実証されています。 除細動器治療に関する患者の知識や態度が除細動器装着率に影響を及ぼすかどうかは不明です。 収縮期心不全患者集団を注意深く調査することで、適切な臨床現場で ICD が使用されるかどうかを決定する患者要因の理解をさらに深めることを目指しています。 さらに、研究対象の患者にケアを提供する医師の除細動器治療に関する態度や信念を測定する目的で、150 人の医師が研究に登録される予定です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

452

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ミシガン大学医療システム外来心不全登録

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • 左心室駆出率 ≤ 35%
  • 現在のNYHAクラスII~IIIの症状を伴う心不全の過去の診断
  • 過去2年間にプライマリケアまたは心臓病科のいずれかに少なくとも2回外来を受診した既往歴のあるUMHS患者、または過去2年間に少なくとも1回の入院歴があり、過去13か月以内にプライマリケアまたは心臓病科に少なくとも1回の外来通院をしている

除外基準:

  • 心臓移植を受けた患者さん
  • 左心室補助装置の留置を受けている患者
  • 先天性心疾患の患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ICDの設置
ICDを有する被験者。
ICDの設置なし
ICDが設置されていない被験者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
適切な ICD 使用の患者の決定要因
時間枠:1年
具体的には、ICD治療の臨床効果に関する知識不足について患者を評価します。 私たちは、患者の死亡リスクに関する意見、および病気や ICD ショックによる不快感を避けるために時間を犠牲にする意思があるかどうかを評価します。 ICD治療に対する経済的懸念、技術、医師、医療制度に対する信頼について患者さんに質問します。 また、ICD 留置によって生じる美容上の問題に関する患者の意見も聞きます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医師による ICD の適切な使用の決定要因
時間枠:1年
研究対象の患者にケアを提供する医師の除細動器治療に関する医師の知識と態度を測定し、これらの措置と適切な除細動器の使用との関係を評価します。 ICD の臨床効果、費用、合併症のリスクに対する医師の理解を評価します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2013年8月30日

研究の完了 (実際)

2013年8月30日

試験登録日

最初に提出

2012年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月20日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月15日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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