Ankieta pacjentów i lekarzy Determinanty właściwego wykorzystania ICD
15 marca 2017 zaktualizowane przez: Todd M Koelling, MD
Badanie ankietowe dotyczące wiedzy pacjentów i lekarzy oraz ich postaw wobec terapii defibrylatorem
Aby lepiej zrozumieć przyczyny niedostatecznego wykorzystania defibrylatora w wybranych populacjach, badacze proponują badanie oceniające wiedzę pacjentów z niewydolnością serca i postawy wobec terapii urządzeniem.
Uważnie badając populacje pacjentów ze skurczową niewydolnością serca, badacze dążą do zidentyfikowania podstawowych przyczyn niewykorzystywania wszczepialnych kardiowerterów-defibrylatorów (ICD) u pacjentów z objawową skurczową niewydolnością serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Kilka wieloośrodkowych randomizowanych badań wykazało korzyści z wszczepialnych kardiowerterów-defibrylatorów (ICD) w pierwotnej prewencji nagłej śmierci sercowej u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną i inną niż niedokrwienna.
Wytyczne dotyczące leczenia niewydolności serca zalecają umieszczenie defibrylatora u pacjentów z objawową niewydolnością serca i frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) ≤ 35%.
Pomimo tych zaleceń badania obserwacyjne udokumentowały niskie wykorzystanie ICD wśród pacjentów z niewydolnością serca.
Ostatnie badania wykazały specyficzne cechy pacjentów, które są związane z niskim wykorzystaniem ICD (zaawansowany wiek, płeć żeńska, rasa czarna, etiologia niewydolności serca, pacjenci nieubezpieczeni i pacjenci pod opieką lekarza pierwszego kontaktu).
Nie wiadomo, czy wiedza pacjenta lub postawy pacjenta dotyczące terapii defibrylatorem wpływają na częstość umieszczania defibrylatora.
Starannie badając populacje pacjentów ze skurczową niewydolnością serca, dążymy do lepszego zrozumienia czynników pacjentów, które decydują o tym, dlaczego ICD może lub nie może być stosowany w odpowiednich warunkach klinicznych.
Dodatkowo do badania zostanie włączonych 150 lekarzy w celu pomiaru postaw i przekonań dotyczących leczenia defibrylatorem wśród lekarzy opiekujących się pacjentami objętymi badaniem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
452
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ambulatoryjny Rejestr Niewydolności Serca Uniwersytetu Michigan
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Frakcja wyrzutowa lewej komory ≤ 35%
- Wcześniejsza diagnoza niewydolności serca z obecnymi objawami klasy II-III wg NYHA
- Stały pacjent UMHS z co najmniej dwiema wizytami ambulatoryjnymi w ciągu ostatnich dwóch lat w podstawowej opiece zdrowotnej lub kardiologii LUB co najmniej jednym przyjęciem do szpitala w ciągu ostatnich dwóch lat oraz co najmniej jedną wizytą ambulatoryjną w ciągu ostatnich 13 miesięcy w podstawowej opiece zdrowotnej lub kardiologii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po przeszczepie serca
- Pacjenci, u których wszczepiono urządzenie wspomagające pracę lewej komory
- Pacjenci z wrodzoną wadą serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Umieszczenie ICD
Osoby, które mają ICD.
|
|
Brak umieszczenia ICD
Osoby, które nie miały wszczepionego ICD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjent determinuje właściwe wykorzystanie ICD
Ramy czasowe: 1 rok
|
W szczególności ocenimy pacjentów pod kątem deficytów wiedzy dotyczących efektów klinicznych terapii ICD.
Ocenimy pacjentów pod kątem ich opinii na temat ryzyka zgonu i tego, czy są gotowi poświęcić czas, aby uniknąć dyskomfortu związanego z chorobą lub wyładowań ICD.
Zapytamy pacjentów o ich przemyślenia na temat problemów finansowych związanych z terapią ICD oraz o zaufanie do technologii, lekarza i systemu medycznego.
Zapytamy również pacjentów o ich opinie na temat kosmetycznych problemów związanych z umieszczeniem ICD.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lekarze determinują właściwe wykorzystanie ICD
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmierz wiedzę i postawy lekarzy dotyczące terapii defibrylatorem wśród lekarzy opiekujących się pacjentami w badaniu i oceń związek między tymi pomiarami a odpowiednim wykorzystaniem defibrylatora.
Ocenimy zrozumienie przez lekarzy skutków klinicznych ICD, kosztów i ryzyka powikłań.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00050147
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .