Determinantes da Pesquisa de Pacientes e Médicos da Utilização Apropriada do CDI
15 de março de 2017 atualizado por: Todd M Koelling, MD
Estudo de conhecimento e atitudes de pacientes e médicos em relação à terapia de desfibrilação
Para entender melhor os motivos da subutilização da terapia com desfibriladores em populações selecionadas, os pesquisadores propõem um estudo para avaliar o conhecimento e as atitudes do paciente com insuficiência cardíaca em relação à terapia com dispositivos.
Ao estudar cuidadosamente as populações de pacientes com insuficiência cardíaca sistólica, os pesquisadores pretendem identificar as razões subjacentes à não utilização de cardioversores desfibriladores implantáveis (CDI) em pacientes com insuficiência cardíaca sistólica sintomática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Vários estudos randomizados multicêntricos demonstraram o benefício dos cardioversores desfibriladores implantáveis (CDIs) na prevenção primária de morte súbita cardíaca em pacientes com cardiomiopatia isquêmica e não isquêmica.
Documentos de diretrizes para o tratamento da insuficiência cardíaca recomendam a colocação de desfibrilador para pacientes com insuficiência cardíaca sintomática e fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≤ 35%.
Apesar dessas recomendações, estudos observacionais documentaram baixa utilização do CDI entre pacientes com insuficiência cardíaca.
Estudos recentes demonstraram características específicas dos pacientes que estão associadas à baixa utilização do CDI (idade avançada, sexo feminino, raça negra, etiologia da insuficiência cardíaca, pacientes sem plano de saúde e pacientes atendidos por clínicos gerais).
Não se sabe se o conhecimento ou as atitudes do paciente em relação à terapia com desfibrilador influenciam a taxa de colocação do desfibrilador.
Ao pesquisar cuidadosamente as populações de pacientes com insuficiência cardíaca sistólica, pretendemos aprofundar a compreensão dos fatores do paciente que determinam por que um CDI pode ou não ser usado no ambiente clínico apropriado.
Além disso, 150 médicos serão incluídos no estudo com o objetivo de medir atitudes e crenças em relação ao tratamento com desfibrilador para os médicos que cuidam dos pacientes no estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
452
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Registro Ambulatorial de Insuficiência Cardíaca do Sistema de Saúde da Universidade de Michigan
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤ 35%
- Diagnóstico prévio de insuficiência cardíaca com sintomas atuais de Classe II-III da NYHA
- Paciente UMHS estabelecido com pelo menos duas consultas ambulatoriais nos últimos dois anos para Atenção Primária ou Cardiologia, OU, pelo menos uma internação nos últimos dois anos, juntamente com pelo menos uma visita ambulatorial nos últimos 13 meses para Atenção Primária ou Cardiologia
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a transplante cardíaco
- Pacientes submetidos à colocação de um dispositivo de assistência ventricular esquerda
- Pacientes com cardiopatia congênita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Colocação de CDI
Aqueles sujeitos que têm um CDI.
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Sem colocação de CDI
Aqueles sujeitos que não tiveram um CDI colocado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinantes do Paciente da Utilização Apropriada do CDI
Prazo: 1 ano
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Especificamente, avaliaremos os déficits de conhecimento dos pacientes sobre os efeitos clínicos da terapia com CDI.
Avaliaremos as opiniões dos pacientes em relação ao risco de morte e se eles estão dispostos a negociar o tempo para evitar o desconforto de sua doença ou choques do CDI.
Perguntaremos aos pacientes sobre seus pensamentos sobre preocupações financeiras em relação à terapia com CDI e sua confiança na tecnologia, em seu médico e no sistema médico.
Também perguntaremos aos pacientes sobre suas opiniões sobre questões estéticas criadas pela colocação do CDI.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinantes Médicos da Utilização Apropriada do CDI
Prazo: 1 ano
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Meça o conhecimento e as atitudes dos médicos em relação à terapia com desfibrilador para os médicos que cuidam dos pacientes no estudo e avalie a relação entre essas medidas e a utilização apropriada do desfibrilador.
Avaliaremos a compreensão dos médicos sobre os efeitos clínicos, custos e riscos de complicações do CDI.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00050147
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