Enquête auprès des patients et des médecins Déterminants de l'utilisation appropriée du DCI
15 mars 2017 mis à jour par: Todd M Koelling, MD
Enquête sur les connaissances et les attitudes des patients et des médecins à l'égard de la thérapie par défibrillateur
Pour mieux comprendre les raisons de la sous-utilisation de la thérapie par défibrillateur dans des populations sélectionnées, les chercheurs proposent une étude pour évaluer les connaissances et les attitudes des patients atteints d'insuffisance cardiaque à l'égard de la thérapie par appareil.
En étudiant attentivement les populations de patients atteints d'insuffisance cardiaque systolique, les chercheurs visent à identifier les raisons sous-jacentes de la non-utilisation des défibrillateurs automatiques implantables (DCI) chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque systolique symptomatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Plusieurs essais randomisés multicentriques ont démontré les avantages des défibrillateurs automatiques implantables (DAI) pour la prévention primaire de la mort subite cardiaque chez les patients atteints de cardiomyopathie ischémique et non ischémique.
Les documents de référence pour le traitement de l'insuffisance cardiaque ont recommandé le placement du défibrillateur pour les patients présentant une insuffisance cardiaque symptomatique et une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≤ 35 %.
Malgré ces recommandations, des études observationnelles ont documenté une faible utilisation des DAI chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
Des études récentes ont mis en évidence des caractéristiques spécifiques aux patients associées à une faible utilisation des DCI (âge avancé, sexe féminin, race noire, étiologie de l'insuffisance cardiaque, patients non assurés et patients pris en charge par des médecins généralistes).
On ne sait pas si les connaissances ou les attitudes des patients concernant le traitement par défibrillateur influencent le taux de placement du défibrillateur.
En sondant attentivement les populations de patients atteints d'insuffisance cardiaque systolique, nous visons à mieux comprendre les facteurs du patient qui déterminent pourquoi un DAI peut ou non être utilisé dans le cadre clinique approprié.
De plus, 150 médecins seront inscrits à l'étude dans le but de mesurer les attitudes et les croyances concernant le traitement par défibrillateur pour les médecins qui prodiguent des soins aux patients de l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
452
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Health System
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Registre ambulatoire de l'insuffisance cardiaque du système de santé de l'Université du Michigan
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 35%
- Diagnostic antérieur d'insuffisance cardiaque avec symptômes actuels de classe II-III de la NYHA
- Patient UMHS établi avec au moins deux visites ambulatoires au cours des deux dernières années en soins primaires ou en cardiologie, OU, au moins une hospitalisation au cours des deux dernières années et au moins une visite ambulatoire au cours des 13 derniers mois en soins primaires ou en cardiologie
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi une transplantation cardiaque
- Patients ayant subi la mise en place d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche
- Patients atteints de cardiopathie congénitale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Placement du DAI
Les sujets qui ont un ICD.
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Pas de placement ICD
Les sujets qui n'ont pas eu un ICD placé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminants pour le patient de l'utilisation appropriée du DCI
Délai: 1 an
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Plus précisément, nous évaluerons les patients pour les déficits de connaissances concernant les effets cliniques de la thérapie ICD.
Nous évaluerons les opinions des patients concernant leur risque de décès et s'ils sont prêts à échanger du temps pour éviter l'inconfort de leur maladie ou les chocs de l'ICD.
Nous demanderons aux patients ce qu'ils pensent des préoccupations financières concernant le traitement par DAI et leur confiance dans la technologie, leur médecin et le système médical.
Nous demanderons également aux patients leur avis sur les problèmes esthétiques créés par le placement du DAI.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminants médicaux de l'utilisation appropriée du DCI
Délai: 1 an
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Mesurer les connaissances et les attitudes des médecins concernant le traitement par défibrillateur pour les médecins qui prodiguent des soins aux patients de l'étude et évaluer la relation entre ces mesures et l'utilisation appropriée du défibrillateur.
Nous évaluerons la compréhension des médecins des effets cliniques, des coûts et des risques de complications des DCI.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2012
Première publication (Estimation)
23 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- CIM
- défibrillateur
- défibrillateur automatique implantable
- mort cardiaque subite
- insuffisance cardiaque congestive
- Cardiomyopathie ischémique
- dysfonction systolique ventriculaire gauche
- insuffisance cardiaque systolique
- Cardiomyopathie non ischémique
- Utilisation du DAI
- Implantation DAI
- thérapie par défibrillateur
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00050147
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