Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patient- og lægeundersøgelsesdeterminanter for passende ICD-udnyttelse

15. marts 2017 opdateret af: Todd M Koelling, MD

Patient- og lægeviden og holdninger til defibrillatorterapi undersøgelsesundersøgelse

For bedre at forstå årsagerne til underudnyttelse af defibrillatorterapi i udvalgte populationer, foreslår efterforskerne en undersøgelse for at vurdere hjertesvigtpatienters viden og holdninger til enhedsterapi. Ved omhyggeligt at studere populationer af patienter med systolisk hjertesvigt, sigter efterforskerne på at identificere de underliggende årsager til manglende anvendelse af implanterbare cardioverter defibrillatorer (ICD) hos patienter med symptomatisk systolisk hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Adskillige randomiserede multicenterforsøg har vist fordelene ved implanterbare cardioverter-defibrillatorer (ICD'er) til primær forebyggelse af pludselig hjertedød blandt patienter med iskæmisk og ikke-iskæmisk kardiomyopati. Vejledende dokumenter til behandling af hjertesvigt har anbefalet defibrillatorplacering til patienter med symptomatisk hjertesvigt og venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 35 %. På trods af disse anbefalinger har observationsstudier dokumenteret lav ICD-udnyttelse blandt patienter med hjertesvigt. Nylige undersøgelser har vist patientspecifikke karakteristika, der er forbundet med lav ICD-udnyttelse (avanceret alder, kvindelig køn, sort race, hjertesvigt-ætiologi, uforsikrede patienter og patienter, der behandles af praktiserende læger). Hvorvidt patientens viden eller holdninger til defibrillatorbehandling påvirker hastigheden af ​​defibrillatorplacering er ukendt. Ved omhyggeligt at undersøge populationer af patienter med systolisk hjertesvigt, sigter vi mod at fremme forståelsen af ​​de patientfaktorer, der bestemmer, hvorfor en ICD kan eller ikke kan bruges i det relevante kliniske miljø. Derudover vil 150 læger blive tilmeldt undersøgelsen med det formål at måle holdninger og overbevisninger vedrørende hjertestarterbehandling for de læger, der yder pleje til patienterne i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

452

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

University of Michigan Health System Ambulatory Heart Failure Registry

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion ≤ 35 %
  • Tidligere diagnose af hjertesvigt med aktuelle NYHA Klasse II-III symptomer
  • Etableret UMHS-patient med mindst to ambulante besøg inden for de seneste to år til enten Primary Care eller Cardiology, ELLER, mindst én indlæggelse inden for de seneste to år sammen med mindst ét ​​ambulant besøg inden for de seneste 13 måneder til Primary Care eller Cardiology

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået hjertetransplantation
  • Patienter, der har undergået placering af en venstre ventrikulær hjælpeanordning
  • Patienter med medfødt hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ICD placering
De fag, der har en ICD.
Ingen ICD-placering
De forsøgspersoner, der ikke har fået placeret en ICD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientdeterminanter for passende ICD-udnyttelse
Tidsramme: 1 år
Konkret vil vi vurdere patienter for vidensmangler vedrørende de kliniske effekter af ICD-terapi. Vi vil vurdere patienterne for deres mening om deres risiko for død, og om de er villige til at bytte tid for at undgå ubehag ved deres sygdom eller ICD-chok. Vi vil spørge patienterne om deres tanker om økonomiske bekymringer vedrørende ICD-terapi og deres tillid til teknologien, deres læge og det medicinske system. Vi vil også spørge patienterne om deres mening om kosmetiske problemer skabt af ICD-placering.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læge Determinanter for passende ICD-udnyttelse
Tidsramme: 1 år
Mål lægens viden og holdninger til defibrillatorterapi for de læger, der yder pleje til patienterne i undersøgelsen, og vurder forholdet mellem disse mål og passende defibrillatorudnyttelse. Vi vil vurdere lægers forståelse af ICD's kliniske effekter, omkostninger og risici for komplikationer.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Todd M Koelling, MD

Samarbejdspartnere

Medtronic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2012

Først opslået (Skøn)

23. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00050147

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesvigt, systolisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner