신생아의 일과성 빈호흡(TTN) 대 신생아의 호흡곤란 증후군(RDS) 진단을 위한 폐 초음파
임신 28주 이상의 신생아에서 RDS와 TTN을 진단하기 위한 폐 초음파의 사용
연구 개요
상세 설명
호흡 곤란은 조산아와 만삭아 모두 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원하는 일반적인 이유입니다. TTN과 RDS는 호흡 곤란과 관련된 가장 흔한 두 가지 진단입니다. 임상 양상이 비슷하기 때문에 두 질환을 임상적으로 구분하기 어려운 경우가 많습니다. 현재 흉부 방사선 촬영은 TTN과 RDS를 구별하는 데 사용되지만 방사선 촬영 소견이 항상 확정적으로 진단되는 것은 아닙니다.
예비 연구에서 폐 초음파 검사는 TTN과 RDS를 모두 진단하는 데 유용한 도구인 것으로 나타났습니다. 그러나 신생아 인구에서 TTN과 RDS를 구별하는 데 폐 초음파 검사를 사용한 사람은 아무도 없습니다. 우리는 이 연구에서 그렇게 할 것을 제안합니다.
환자는 호흡곤란이 있는 신생아 입원부터 NICU에 등록됩니다. 등록된 모든 피험자에 대해 폐 초음파를 수행하여 TTN 또는 RDS를 암시하는 특정 소견을 찾습니다. 재태 연령, 신체 검사 소견 및 호흡 지원 수준에 대한 데이터가 수집됩니다. 진단은 초음파 소견에 따라 기록됩니다. 폐 초음파 진단의 정확도는 이 환자 모집단에서 TTN 대 RDS를 진단하기 위해 폐 초음파가 흉부 방사선 촬영과 동등하거나 더 나은지 평가하기 위해 방사선 흉부 방사선 촬영 소견을 사용하는 것과 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 재태 연령 ≥ 28주
- 다음과 같이 정의되는 호흡 곤란 증상:
- 빈호흡(호흡수 > 분당 60회 호흡)
- FiO2 요구 사항 >21%
- 늑간/늑하 후퇴
- 찡그린 소리 및/또는 비강 플레어링
- 임상적으로 타당할 경우 호흡 곤란에 대한 검사의 일환으로 흉부 X-레이를 실시합니다. 이러한 CXR 환자는 연구에 포함될 것입니다.
- 대조군에 대한 포함 기준은 호흡 곤란 증상이 없는 재태 연령 ≥ 28주입니다(위에 정의됨).
제외 기준:
- 산전 진단을 받은 구조적 심장 질환이 있는 신생아
- 주요 다발성 선천성 기형
- RDS 또는 TTN이 아닌 호흡 곤란의 다른 원인(예: 기흉, CCAM 또는 폐렴).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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호흡 곤란 그룹
호흡곤란이 있는 28주 GA 이상의 신생아
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진단 폐 초음파.
다른 이름들:
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대조군
호흡곤란이 없는 28주 GA 이상의 신생아.
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폐 초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 초음파
기간: 생후 24시간 이내.
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1차 종점은 폐 초음파가 흉부 방사선 촬영에 필적하거나 우월한지 여부를 결정하는 것입니다. 질병별 폐 초음파 소견: (1) TTN의 이중 폐점 및 (2) RDS의 폐 백화. |
생후 24시간 이내.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ian Holzman, MD, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GCO 11-0598
- IF#1289354
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