Lungenultraschall zur Diagnose von transienter Tachypnoe des Neugeborenen (TTN) versus Atemnotsyndrom (RDS) bei Neugeborenen
Die Verwendung von Lungen-Ultraschall zur Diagnose von RDS vs. TTN bei Neugeborenen ab der 28. Schwangerschaftswoche
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Atemnot ist ein häufiger Grund für die Aufnahme auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) sowohl für Frühgeborene als auch für voll ausgetragene Neugeborene. TTN und RDS sind die beiden häufigsten Diagnosen im Zusammenhang mit Atemnot. Aufgrund ihrer ähnlichen klinischen Präsentation ist es oft schwierig, die beiden Krankheiten klinisch zu unterscheiden. Derzeit wird eine Thoraxradiographie verwendet, um zwischen TTN und RDS zu unterscheiden, jedoch sind radiologische Befunde nicht immer definitiv diagnostisch.
In vorläufigen Studien hat sich gezeigt, dass die Lungensonographie ein nützliches Instrument zur Diagnose von TTN und RDS ist. Allerdings hat sich niemand mit der Verwendung von Lungen-Ultraschall zur Unterscheidung von TTN und RDS in der Neugeborenenpopulation befasst. Dies schlagen wir in dieser Studie vor.
Patienten mit Atemnot werden von der Aufnahme von Neugeborenen auf die Neugeborenen-Intensivstation aufgenommen. Bei allen eingeschriebenen Probanden wird ein Lungenultraschall durchgeführt, wobei nach spezifischen Befunden gesucht wird, die entweder auf TTN oder RDS hindeuten. Es werden Daten zum Gestationsalter, zu den Ergebnissen der körperlichen Untersuchung und zum Grad der Atemunterstützung erhoben. Diagnosen werden anhand von Ultraschallbefunden erhoben. Die Genauigkeit der Lungen-Ultraschall-Diagnose wird mit der anhand von Röntgenbefunden der Röntgenaufnahme des Brustkorbs verglichen, um zu beurteilen, ob der Lungen-Ultraschall gleichwertig oder besser als die Röntgenaufnahme des Brustkorbs ist, um TTN versus RDS in dieser Patientenpopulation zu diagnostizieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gestationsalter ≥ 28 Wochen
- Symptome von Atemnot, definiert als:
- Tachypnoe (Atemfrequenz > 60 Atemzüge pro Minute)
- FiO2-Bedarf >21 %
- interkostale/subkostale Retraktionen
- Grunzen und/oder Nasenflügeln
- Wenn klinisch gerechtfertigt, wird im Rahmen der Abklärung von Atemnot eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs angefertigt; diese Patienten mit CXR werden in die Studie aufgenommen.
- Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe sind ein Gestationsalter von ≥ 28 Wochen ohne Symptome von Atemnot (oben definiert).
Ausschlusskriterien:
- Neugeborene mit pränatal diagnostizierter struktureller Herzerkrankung
- große multiple angeborene Anomalien
- andere Ursachen für Atemnot, die nicht RDS oder TTN sind (z. Pneumothorax, CCAM oder Lungenentzündung).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe Atemnot
Neugeborene ab 28 Wochen GA mit Atemnot
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Diagnostischer Lungenultraschall.
Andere Namen:
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Kontrollgruppe
Neugeborene ab 28 Wochen GA ohne Atemnot.
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Lungen-Ultraschall
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lunge Ultraschall
Zeitfenster: innerhalb der ersten 24 Stunden des Lebens.
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Der primäre Endpunkt ist die Feststellung, ob der Lungenultraschall der Thoraxradiographie vergleichbar oder überlegen ist: (1) bei der Diagnose von RDS und TTN und (2) bei der Differenzierung zwischen RDS und TTN. Krankheitsspezifische Lungenultraschall-Befunde: (1) Doppelter Lungenpunkt bei TTN und (2) Lungen-White-out bei RDS. |
innerhalb der ersten 24 Stunden des Lebens.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ian Holzman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GCO 11-0598
- IF#1289354
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