新生児の一過性頻呼吸 (TTN) と新生児の呼吸窮迫症候群 (RDS) を診断するための肺超音波
妊娠 28 週以上の新生児における RDS と TTN を診断するための肺超音波の使用
調査の概要
詳細な説明
呼吸困難は、早産児と満期産児の両方が新生児集中治療室 (NICU) に入院する一般的な理由です。 TTN と RDS は、呼吸困難に関連する最も一般的な 2 つの診断です。 臨床症状が類似しているため、2 つの疾患を臨床的に区別することはしばしば困難です。 現在、TTN と RDS を区別するために胸部 X 線検査が使用されていますが、X 線検査の所見が常に決定的な診断となるわけではありません。
予備研究では、肺の超音波検査が TTN と RDS の両方の診断に役立つツールであることが示されています。 しかし、新生児集団の TTN と RDS を区別するための肺超音波検査の使用を検討した人はいません。 この研究ではそうするよう提案します。
患者は、呼吸困難を伴うNICUへの新生児入院から登録されます。 登録されたすべての被験者に対して肺の超音波検査が行われ、TTNまたはRDSのいずれかを示唆する特定の所見を探します。 データは、妊娠期間、身体検査の所見、および呼吸サポートのレベルについて収集されます。 診断は、超音波所見に基づいて記録されます。 肺の超音波診断の精度は、この患者集団の TTN と RDS を診断するために、肺の超音波検査が同等か胸部 X 線検査よりも優れているかどうかを評価するために、X 線胸部 X 線検査所見を使用する精度と比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊娠期間が28週以上
- 次のように定義される呼吸困難の症状:
- 頻呼吸 (呼吸数 > 1 分あたり 60 回の呼吸)
- FiO2 要件 >21%
- 肋間/肋下収縮
- うめき声および/または鼻のフレア
- 臨床的に必要な場合は、呼吸困難の精密検査の一環として胸部 X 線検査が行われます。これらの CXR 患者は研究に含まれます。
- 対照群の包含基準は、妊娠期間が 28 週以上で、呼吸困難の症状がないことです (上記で定義)。
除外基準:
- 出生前に構造的心疾患と診断された新生児
- 主要な複数の先天異常
- RDS または TTN 以外の呼吸困難のその他の原因 (例: 気胸、CCAMまたは肺炎)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
呼吸困難グループ
呼吸困難を伴う生後28週以上の新生児
|
診断肺超音波。
他の名前:
|
対照群
-呼吸困難のないGA 28週以上の新生児。
|
肺超音波
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
肺の超音波
時間枠:生後24時間以内。
|
主要なエンドポイントは、肺の超音波検査が胸部 X 線検査と同等または優れているかどうかを判断することです。(1) RDS と TTN の診断、および (2) RDS と TTN の区別。 疾患固有の肺の超音波所見: (1) TTN での二重肺点および (2) RDS での肺のホワイトアウト。 |
生後24時間以内。
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ian Holzman, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
呼吸窮迫症候群の臨床試験
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア
呼吸困難グループの臨床試験
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips Healthcare完了
-
University Hospital, GhentUniversity Ghent募集
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...University Health Network, Toronto; University of British Columbia; McGill University; University... と他の協力者募集
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
-
Amsterdam UMC, location VUmcRed Cross Hospital Beverwijk完了
-
Northeast Center for Rehabilitation and Brain InjuryProbed Medical USAわからない