新生児の一過性頻呼吸 (TTN) と新生児の呼吸窮迫症候群 (RDS) を診断するための肺超音波
妊娠 28 週以上の新生児における RDS と TTN を診断するための肺超音波の使用
調査の概要
詳細な説明
呼吸困難は、早産児と満期産児の両方が新生児集中治療室 (NICU) に入院する一般的な理由です。 TTN と RDS は、呼吸困難に関連する最も一般的な 2 つの診断です。 臨床症状が類似しているため、2 つの疾患を臨床的に区別することはしばしば困難です。 現在、TTN と RDS を区別するために胸部 X 線検査が使用されていますが、X 線検査の所見が常に決定的な診断となるわけではありません。
予備研究では、肺の超音波検査が TTN と RDS の両方の診断に役立つツールであることが示されています。 しかし、新生児集団の TTN と RDS を区別するための肺超音波検査の使用を検討した人はいません。 この研究ではそうするよう提案します。
患者は、呼吸困難を伴うNICUへの新生児入院から登録されます。 登録されたすべての被験者に対して肺の超音波検査が行われ、TTNまたはRDSのいずれかを示唆する特定の所見を探します。 データは、妊娠期間、身体検査の所見、および呼吸サポートのレベルについて収集されます。 診断は、超音波所見に基づいて記録されます。 肺の超音波診断の精度は、この患者集団の TTN と RDS を診断するために、肺の超音波検査が同等か胸部 X 線検査よりも優れているかどうかを評価するために、X 線胸部 X 線検査所見を使用する精度と比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊娠期間が28週以上
- 次のように定義される呼吸困難の症状：
- 頻呼吸 (呼吸数 > 1 分あたり 60 回の呼吸)
- FiO2 要件 >21%
- 肋間/肋下収縮
- うめき声および/または鼻のフレア
- 臨床的に必要な場合は、呼吸困難の精密検査の一環として胸部 X 線検査が行われます。これらの CXR 患者は研究に含まれます。
- 対照群の包含基準は、妊娠期間が 28 週以上で、呼吸困難の症状がないことです (上記で定義)。
除外基準:
- 出生前に構造的心疾患と診断された新生児
- 主要な複数の先天異常
- RDS または TTN 以外の呼吸困難のその他の原因 (例: 気胸、CCAMまたは肺炎）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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呼吸困難グループ
呼吸困難を伴う生後28週以上の新生児
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診断肺超音波。
他の名前：
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対照群
-呼吸困難のないGA 28週以上の新生児。
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肺超音波
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺の超音波
時間枠：生後24時間以内。
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主要なエンドポイントは、肺の超音波検査が胸部 X 線検査と同等または優れているかどうかを判断することです。(1) RDS と TTN の診断、および (2) RDS と TTN の区別。 疾患固有の肺の超音波所見: (1) TTN での二重肺点および (2) RDS での肺のホワイトアウト。 |
生後24時間以内。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ian Holzman, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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