Ultrassonografia pulmonar para diagnosticar taquipnéia transitória do recém-nascido (TTN) versus síndrome do desconforto respiratório (SDR) em neonatos
O uso do ultrassom pulmonar para diagnosticar RDS vs. TTN em recém-nascidos maiores ou iguais a 28 semanas de gestação
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desconforto respiratório é um motivo comum de internação na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) tanto para recém-nascidos prematuros quanto para recém-nascidos a termo. TTN e RDS são os dois diagnósticos mais comuns associados ao desconforto respiratório. Devido às suas apresentações clínicas semelhantes, muitas vezes é difícil diferenciar clinicamente as duas doenças. Atualmente, a radiografia de tórax é usada para diferenciar entre TTN e RDS, no entanto, os achados radiográficos nem sempre são diagnósticos definitivos.
Em estudos preliminares, a ultrassonografia pulmonar demonstrou ser uma ferramenta útil no diagnóstico de TTN e RDS. No entanto, ninguém analisou o uso da ultrassonografia pulmonar na diferenciação de TTN de RDS na população neonatal. Propomos fazê-lo neste estudo.
Os pacientes serão inscritos a partir de internações neonatais na UTIN com desconforto respiratório. A ultrassonografia pulmonar será realizada em todos os indivíduos inscritos, procurando achados específicos sugestivos de TTN ou RDS. Serão coletados dados sobre idade gestacional, achados do exame físico e nível de suporte respiratório. Os diagnósticos serão registrados com base nos achados do ultrassom. A precisão do diagnóstico de ultrassom pulmonar será comparada com o uso de achados radiográficos de radiografia de tórax para avaliar se a ultrassonografia pulmonar é equivalente ou melhor que a radiografia de tórax para diagnosticar TTN versus RDS nessa população de pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade gestacional ≥ 28 semanas
- sintomas de dificuldade respiratória definidos como:
- taquipneia (frequência respiratória > 60 respirações por minuto)
- Exigência de FiO2 >21%
- retrações intercostais/subcostais
- grunhido e/ou batimento nasal
- Se clinicamente justificado, uma radiografia de tórax será feita como parte da investigação de dificuldade respiratória; esses pacientes com RX serão incluídos no estudo.
- Os critérios de inclusão para o grupo controle serão idade gestacional ≥ 28 semanas sem sintomas de desconforto respiratório (definido acima).
Critério de exclusão:
- recém-nascidos com doença cardíaca estrutural diagnosticada no pré-natal
- grandes anomalias congênitas múltiplas
- outras causas de desconforto respiratório que não sejam RDS ou TTN (por exemplo, pneumotórax, CCAM ou pneumonia).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Desconforto Respiratório
Recém-nascidos com 28 semanas IG ou mais com desconforto respiratório
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Ultrassonografia pulmonar diagnóstica.
Outros nomes:
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Grupo de controle
Recém-nascidos com 28 semanas IG ou mais, sem dificuldade respiratória.
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Ultrassom pulmonar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ultrassom pulmonar
Prazo: nas primeiras 24 horas de vida.
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O objetivo primário é determinar se a ultrassonografia pulmonar é comparável ou superior à radiografia de tórax: (1) no diagnóstico de RDS e TTN e (2) na diferenciação entre RDS e TTN. Achados ultrassonográficos pulmonares específicos da doença: (1) ponto pulmonar duplo em TTN e (2) white-out pulmonar em RDS. |
nas primeiras 24 horas de vida.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ian Holzman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Doença
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Síndrome
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Taquipnéia
- Taquipnéia transitória do recém-nascido
Outros números de identificação do estudo
- GCO 11-0598
- IF#1289354
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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