Ecografía pulmonar para diagnosticar la taquipnea transitoria del recién nacido (TTN) frente al síndrome de dificultad respiratoria (SDR) en recién nacidos
El uso de ultrasonido pulmonar para diagnosticar RDS versus TTN en neonatos mayores o iguales a 28 semanas de gestación
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dificultad respiratoria es un motivo común de ingreso en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) tanto para los recién nacidos prematuros como para los nacidos a término. TTN y RDS son los dos diagnósticos más comunes asociados con dificultad respiratoria. Debido a sus presentaciones clínicas similares, a menudo es difícil diferenciar clínicamente las dos enfermedades. Actualmente, la radiografía de tórax se usa para diferenciar entre TTN y RDS, sin embargo, los hallazgos radiográficos no siempre son definitivamente diagnósticos.
En estudios preliminares, se ha demostrado que la ecografía pulmonar es una herramienta útil para diagnosticar TTN y RDS. Sin embargo, nadie ha analizado el uso de la ecografía pulmonar para diferenciar la TTN del SDR en la población neonatal. Nos proponemos hacerlo en este estudio.
Se inscribirán pacientes de admisiones neonatales a la UCIN con dificultad respiratoria. Se realizará una ecografía pulmonar en todos los sujetos inscritos, en busca de hallazgos específicos que sugieran TTN o RDS. Se recopilarán datos sobre la edad gestacional, los hallazgos del examen físico y el nivel de asistencia respiratoria. Los diagnósticos se registrarán en función de los resultados de la ecografía. La precisión del diagnóstico por ultrasonido pulmonar se comparará con el uso de los hallazgos de la radiografía de tórax para evaluar si el ultrasonido pulmonar es equivalente o mejor que la radiografía de tórax para diagnosticar TTN versus RDS en esta población de pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad gestacional ≥ 28 semanas
- síntomas de dificultad respiratoria definidos como:
- taquipnea (frecuencia respiratoria > 60 respiraciones por minuto)
- Requerimiento de FiO2 >21%
- retracciones intercostales/subcostales
- gruñidos y/o aleteo nasal
- Si está justificado clínicamente, se realizará una radiografía de tórax como parte del estudio de dificultad respiratoria; estos pacientes con CXR se incluirán en el estudio.
- Los criterios de inclusión para el grupo de control serán edad gestacional ≥ 28 semanas sin síntomas de dificultad respiratoria (definidos anteriormente).
Criterio de exclusión:
- recién nacidos con enfermedad cardíaca estructural diagnosticada prenatalmente
- principales anomalías congénitas múltiples
- otras causas de dificultad respiratoria que no son RDS o TTN (p. neumotórax, CCAM o neumonía).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Dificultad Respiratoria
Recién nacidos de 28 semanas de edad gestacional o más con dificultad respiratoria
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Ecografía pulmonar diagnóstica.
Otros nombres:
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Grupo de control
Neonatos de 28 semanas de edad gestacional o mayores sin dificultad respiratoria.
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Ultrasonido pulmonar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ultrasonido pulmonar
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas de vida.
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El criterio principal de valoración es determinar si la ecografía pulmonar es comparable o superior a la radiografía de tórax: (1) para hacer el diagnóstico de RDS y TTN y (2) para diferenciar entre RDS y TTN. Hallazgos ecográficos pulmonares específicos de la enfermedad: (1) punto pulmonar doble en TTN y (2) desvanecimiento pulmonar en RDS. |
dentro de las primeras 24 horas de vida.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ian Holzman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Taquipnea
- Taquipnea transitoria del recién nacido
Otros números de identificación del estudio
- GCO 11-0598
- IF#1289354
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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