Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia płuc w diagnostyce przejściowego tachypnoe u noworodka (TTN) w porównaniu z zespołem zaburzeń oddychania (RDS) u noworodków

24 marca 2016 zaktualizowane przez: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Zastosowanie ultrasonografii płuc do diagnozowania RDS w porównaniu z TTN u noworodków w wieku powyżej 28 tygodni ciąży lub równym

Badacze wysuwają hipotezę, że ultrasonografia płuc noworodka może być skutecznym narzędziem diagnostycznym u noworodków ≥ 28 tygodnia ciąży z wczesnymi objawami niewydolności oddechowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewydolność oddechowa jest częstym powodem przyjęcia na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU) zarówno wcześniaków, jak i noworodków urodzonych o czasie. TTN i RDS to dwie najczęstsze diagnozy związane z niewydolnością oddechową. Ze względu na podobne objawy kliniczne często trudno jest odróżnić klinicznie te dwie choroby. Obecnie radiografia klatki piersiowej służy do różnicowania między TTN i RDS, jednak wyniki radiograficzne nie zawsze są definitywnie diagnostyczne.

We wstępnych badaniach wykazano, że ultrasonografia płuc jest użytecznym narzędziem w diagnostyce zarówno TTN, jak i RDS. Jednak nikt nie przyglądał się zastosowaniu ultrasonografii płuc w różnicowaniu TTN od RDS w populacji noworodków. Proponujemy to zrobić w tym badaniu.

Pacjenci będą zapisywani od noworodków przyjętych na oddział intensywnej terapii noworodków z zaburzeniami oddychania. USG płuc zostanie wykonane u wszystkich włączonych pacjentów w poszukiwaniu konkretnych wyników sugerujących TTN lub RDS. Zostaną zebrane dane dotyczące wieku ciążowego, wyników badań fizykalnych i poziomu wspomagania oddychania. Diagnozy będą rejestrowane na podstawie wyników badań ultrasonograficznych. Dokładność diagnostyki ultrasonograficznej płuc zostanie porównana z wynikami radiograficznego radiografii klatki piersiowej w celu oceny, czy ultrasonografia płuc jest równoważna lub lepsza niż radiografia klatki piersiowej w celu rozpoznania TTN w porównaniu z RDS w tej populacji pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodki przyjęte na oddział noworodków w Mount Sinai w wieku ciążowym równym lub równym 28 tygodniom.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ciążowy ≥ 28 tygodni
  • objawy niewydolności oddechowej zdefiniowane jako:
  • tachypnea (częstość oddechów > 60 oddechów na minutę)
  • Zapotrzebowanie na FiO2 >21%
  • retrakcje międzyżebrowe/podżebrowe
  • chrząkanie i/lub zaczerwienienie nosa
  • Jeśli jest to klinicznie uzasadnione, prześwietlenie klatki piersiowej zostanie wykonane jako część leczenia niewydolności oddechowej; ci pacjenci z CXR zostaną włączeni do badania.
  • Kryterium włączenia do grupy kontrolnej będzie wiek ciążowy ≥ 28 tygodni bez objawów niewydolności oddechowej (zdefiniowanej powyżej).

Kryteria wyłączenia:

  • noworodków z rozpoznaną prenatalnie strukturalną chorobą serca
  • poważne liczne wady wrodzone
  • inne przyczyny niewydolności oddechowej, które nie są RDS lub TTN (np. odma opłucnowa, CCAM lub zapalenie płuc).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa zaburzeń oddychania
Noworodki w wieku 28 tygodni GA lub starsze z zaburzeniami oddychania
Inny: Grupa zaburzeń oddychania
USG diagnostyczne płuc.
Inne nazwy:
  • USG diagnostyczne płuc.
Grupa kontrolna
Noworodki w wieku 28 tygodni GA lub starsze bez zaburzeń oddychania.
Inny: Grupa kontrolna
USG płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
USG płuc
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin życia.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest ustalenie, czy ultrasonografia płuc jest porównywalna lub lepsza od radiografii klatki piersiowej: (1) w rozpoznawaniu RDS i TTN oraz (2) w różnicowaniu RDS i TTN.

Wyniki USG płuc specyficzne dla choroby: (1) Podwójny punkt płuca w TTN i (2) zanik płuc w RDS.
w ciągu pierwszych 24 godzin życia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Śledczy

  • Główny śledczy: Ian Holzman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCO 11-0598
  • IF#1289354

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespol zaburzen oddychania

Badania kliniczne na Grupa zaburzeń oddychania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj